Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

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02:00:00 Uhr, Nasdaq
Kommentare 18.037
marlehne
marlehne, 14.01.2026 21:38 Uhr
1

Der saudische Markt interessiert mich gar nicht so groß, weil dort medizinische Produkte auch zugelassen werden können, ohne vorherige Zulassung in den USA oder in der EU.

Stimmt wohl, aber ist ja trotzdem schon mal ein Schritt nach vorn... wenn's dort "läuft", könnte das möglicherweise ein Art FOMO für USA und EU nach sich ziehen...
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 14.01.2026 21:33 Uhr
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Der saudische Markt interessiert mich gar nicht so groß, weil dort medizinische Produkte auch zugelassen werden können, ohne vorherige Zulassung in den USA oder in der EU.
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 14.01.2026 21:30 Uhr
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Betrifft ja in erster Linie die Tatsache der Zulassung in Saudi Arabien... die Daten sind ja den bisherigen Studienergebnissen entnommen... die Info über die Zulassung ist ja schon raus. Oder was meinst du genau?

Es geht um Daten aus laufenden Studien.
marlehne
marlehne, 14.01.2026 21:09 Uhr
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Betrifft ja in erster Linie die Tatsache der Zulassung in Saudi Arabien... die Daten sind ja den bisherigen Studienergebnissen entnommen... die Info über die Zulassung ist ja schon raus. Oder was meinst du genau?
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 14.01.2026 20:54 Uhr
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Ich bin da irgendwie hin- und her gerissen... Natürlich wünsche ich mir gute News, allerdings sind die meisten Studiendaten auch Ad-hoc pflichtig, wenn sie Insiderwissen enthalten, welche den Kurs beeinflussen...
marlehne
marlehne, 14.01.2026 20:47 Uhr
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Klingt nach 🤑...
B
Bes.tobe!, 14.01.2026 20:40 Uhr
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Saudi-Arabien erteilt ImmunityBio beschleunigte Zulassung für ANKTIVA bei metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs Mittwoch, 14.01.2026 14:31 Quelle: reuters.com Die saudische Food and Drug Authority (SFDA) hat ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept) von ImmunityBio Inc. in Kombination mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren für die Behandlung von erwachsenen Patientinnen und Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zugelassen, deren Erkrankung nach einer Standardtherapie fortgeschritten ist. Die Zulassung basiert auf Daten aus klinischen Studien, die einen Anstieg der absoluten Lymphozytenzahl und eine damit verbundene Verbesserung des Gesamtüberlebens zeigen. Eine bestätigende, randomisierte Studie läuft derzeit.
B
Bes.tobe!, 14.01.2026 20:39 Uhr
0
Saudi-Arabien genehmigt ANKTIVA von ImmunityBio für Blasenkrebs Mittwoch, 14.01.2026 14:30 Quelle: reuters.com Die saudi-arabische Food and Drug Authority (SFDA) hat ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept) in Kombination mit Bacillus Calmette-Guérin (BCG) für die Behandlung erwachsener Patienten mit BCG-unansprechendem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs mit Carcinoma in situ, mit oder ohne papilläre Erkrankung, zugelassen. Die Zulassung basiert auf Daten der QUILT-3.032-Studie. ANKTIVA ist bereits in den USA und im Vereinigten Königreich zugelassen sowie in der Europäischen Union bedingt zugelassen. ImmunityBio Inc. plant die Einrichtung eines regionalen Büros in Saudi-Arabien und arbeitet mit Biopharma Cigalah als kommerziellem und Vertriebspartner in der Region zusammen.
marlehne
marlehne, 14.01.2026 20:14 Uhr
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Scheinbar gibt's schöne Infos auf dem Summit, viel Volumen die letzte halbe Stunde

Darf gerne mehr sein 🤭
Lala55
Lala55, 14.01.2026 18:53 Uhr
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Scheinbar gibt's schöne Infos auf dem Summit, viel Volumen die letzte halbe Stunde
Lala55
Lala55, 14.01.2026 18:51 Uhr
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Wobei ich mich frage, wenn die Einschreibung in Q2 erst abgeschlossen ist, wie kann dann Ende des Jahres die BLA erfolgen? Reichen die die dann mit den Zwischenergebnissen der Phase 2 ein? Muss ja oder?

Naja der Antrag auf BLA wird dann voraussichtlich gestellt. Wenn die Daten gut sind geht das auch mit einer P2. Die aktuelle Zulassung von Anktiva wurde ja auch mit einer Phase 2/3 erreicht. (QUILT-3.032) Das ist quasi ne P2 die dann als P3 anerkannt wird. Das ist allerdings eher selten. Also der laufende Trial muss dann sehr gut sein.
captainpump97
captainpump97, 14.01.2026 18:42 Uhr
1

Und wirklich ,,spendabel" sind die Saudis auch nicht, das wirkt höchstens so, die haben auch nichts zu verschenken.

Es sei denn es geht um Fußball 😂
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 14.01.2026 18:42 Uhr
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Zwei volle Zulassungen in einem der spendabelsten Länder der Welt ist schon mächtig^^ Davon eine für die weltweit erste Therapie dieser Art. Das ist schon bahnbrechend. Aus Investoren-Sicht bin ich gespannt, wann und wie hoch die Zielkurs Predictions aktualisiert werden.

Und wirklich ,,spendabel" sind die Saudis auch nicht, das wirkt höchstens so, die haben auch nichts zu verschenken.
captainpump97
captainpump97, 14.01.2026 18:40 Uhr
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Wobei ich mich frage, wenn die Einschreibung in Q2 erst abgeschlossen ist, wie kann dann Ende des Jahres die BLA erfolgen? Reichen die die dann mit den Zwischenergebnissen der Phase 2 ein? Muss ja oder?
captainpump97
captainpump97, 14.01.2026 18:38 Uhr
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„The randomized QUILT-2.005 trial in BCG-naïve patients comparing BCG alone to BCG plus ANKTIVA is ongoing, and enrollment has exceeded expectations. Enrollment is on track to be completed by Q2 2026, with a potential BLA submission by year-end.“ Auch ganz interessant, das ist ja die Indikation BCG Naive NMIBC, derzeit in Phase 2. Hier haben wir jetzt zumindest mal ne Timeline.
Lirumlarum1
Lirumlarum1, 14.01.2026 18:37 Uhr
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Wenn man allein die Blasenkrebsfälle in Europa nimmt als potentiellen Bedarf, kommt man eigentlich bei voll erschlossenem Markt schon weit höher als 24 €. Nimmt man den weltweiten Markt dazu, sieht es noch ganz anders aus. Dann Lungenkrebs als eine der Krankheitsarten mit dem höchsten Heilungs/Therapiebedarf ist das schon insane, was an Wachstumspotential da ist. Dazu kommen dann noch langfristig etliche weitere Krankheitsbilder. And das alles mit einem Produkt, zu dem es (noch) keine Konkurrenz gibt. Optimistisch gesehen sind deine 24 € vielleicht ein kleiner Anfang zu dem, was möglich wäre.

Es gibt aber Konkurrenz.
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