Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97

„Bladder cancer indication expansion update: response submitted to U.S. FDA for BCG-unresponsive papillary-only disease;“

Wovon redest du? Die Einreichung der Unterlagen zu NMIBC Papillary wurde in der Donnerstags PR bestätigt

Weiter im Speed-Modus: https://x.com/DrPatrick/status/2025188906241851823

Umsatz 2026

Finds ziemlich optimistisch und hoch angesetzt, aber offenbar sind 300-350 Mio Umsatz in diesem Jahr nicht unrealistisch, bin selber ja eher von 200-250 Mio ausgegangen. Meinungen dazu?

🧠 Fazit 2026 wird ein echtes „Revenue Build-Up-Jahr“ für IBRX: • Base Case (350–550 Mio USD) ist die wahrscheinlichste mittlere Erwartung • Bull Case (700–900 Mio USD) zeigt ein starkes, globales Uptake-Szenario • Bear Case (150–300 Mio USD) berücksichtigt typische Rollout-Hürden Diese Prognosen sind fundamentgestützt, nicht spekulativ, und reflektieren sowohl Marktgröße als auch regulatorische Realitäten. Wenn du willst, kann ich dir daraus direkt eine Umsatz-abhängige EBITDA- und Cashflow-Simulation für 2026 erstellen – das macht die Bewertung noch präziser. Sag Bescheid!

📌 Bewertung der jüngsten Entwicklungen konkret ✅ EU Zulassung & Vertriebspartnerschaften EU-Marktzugang vergrößert TAM deutlich: allein > 150 000 NMIBC pro Jahr.  Vertriebspartner (Accord etc.) ermöglicht schneller Sales-Rollout.  ✅ Saudi & MENA Fortschritte Saudi-FDA Zulassung für NMIBC und NSCLC → zusätzliche Verkäufe & breiteres Label → organisches Wachstum.  Regulatorische Gespräche für rBCG und weitere Indikationen → potenziell noch mehr Umsatz.  ⚠️ Papillary / Leitlinien (NCCN) SBLAs und FCC-Diskussionen laufen – falls erfolgreich größerer Patientenkreis → deutlich mehr Umsatz.  NCCN inclusion → schnellere Adoption. 

📈 2026 Umsatz-Szenarien (Net Product Revenue) 🟢 Bullish Scenario Umsatz: 700–900 Mio USD Treiber • Schnelle EU-Reimbursement + Launch-Uptake startet im 1. Halbjahr 2026 • Starke kommerzielle Adoption in USA (continue MoM growth) • MENA-Markteintritt bringt spürbare Umsatzbeiträge • Papillary/expanded indications (FDA) erfolgreich akzeptiert, größerer Patient Pool • Cavernous private & public pay coverage (NCCN inclusion) → breitere Anwendung Rationale Analysten (z. B. Piper Sandler) sahen 2026-Umsätze um ~180 Mio USD allein basierend auf USA + frühem Ex-US – hier kombiniert mit exponentiellem EU/MENA-Rollout wesentlich höhere Umsätze plausibel.  Resultat • Umsatz­power = signifikant über Kosten → mögliches EBITDA-Positiv • Unterstützt höheres Bewertungsmultiple ⸻ 🟡 Base Case Scenario Umsatz: 350–550 Mio USD Treiber • Stabiler EU-Rollout, aber Reimbursement braucht Zeit (Stufenweise in 2026) • USA weiter wachsend, aber nicht exponentiell • Saudi-Arabien/Rest MENA liefert solide, aber kleinere Volumina • Papillary-Indikation verzögert oder rollt nur in Teilmärkten aus • NCCN-Guideline-Inklusion erfolgt, aber Uptake moderat Rationale Ein massiver International-Umsatz­aufbau braucht Zeit (z. B. 6–9 Monate nach Approval) und erfordert Preisrechnungen pro Land. Ein globales Rollout, selbst gestaffelt, kann in diesem Rahmen realisiert werden. ⸻ 🔴 Bearish Scenario Umsatz: 150–300 Mio USD Treiber • EU-Reimbursements langsamer als erwartet • Papillary-Indikation verzögert • Preisverhandlungen/Market Access Challenges in mehreren Ländern • USA-Uptake stabil aber nicht überproportional • MENA nur kleinerer Umsatzbeitrag Rationale Auch wenn die Zulassung vorhanden ist, bedeutet Approval ≠ sofortige breite Erstattung. Viele Biotech-Rollouts sehen initial niedrigere Umsätze als prognostiziert. ⸻ 📉 Umsatztreiber & -Risiken im Detail 📌 Positive Treiber ✔️ ANKTIVA ist weltweit first-mover für NMIBC CIS (kein Wettbewerb)  ✔️ Vertriebsstrukturen & Partner = schneller Zugang zu End-Kunden  ✔️ Saudi-Arabien zusätzliches Wachstumspotential durch weitere Indikationen  ✔️ Richtlinienaufnahme (NCCN) → Adoption + Reimbursement verbessert Uptake  ✔️ 2025 bereits starke Umsatzbasis (~113 Mio USD)  📌 Wichtige Risiken ⚠️ Reimbursement-Pacing: EU-Länder haben unterschiedliche Preisfestsetzungssysteme, was Zeit kostet ⚠️ Supply/Distribution Rollout: Operational Challenges bei globaler Skalierung (klassisch) ⚠️ Papillary/Label Extensions: Regulierung/Approval hängt von zusätzlichen Daten ⚠️ Cash-Burn vs. Profitability: 2025 war Umsatz stark, aber es gibt noch Opex/Capex

Hab die KI mal nach einer aktuellen Umsatzprognose auf Basis der aktuellen Entwicklungen befragt, ich teile das mal, inkl. Prompt - kann sich jeder ne eigene Meinung machen. Prompt: Im Hinblick auf die Unternehmensumsätze in 2026, was ist hier deiner Meinung nach realistisch? Skizziere 3 Szenarien (Bull, Bear & Base) - bewerte die jüngesten Entwicklungen (u.a. Vertriebspartnerschaften, Zulassung in SA und der EU, mögliche rBCG Submission in SA, Aufnahme von Bladder Cancer Papillary in die NCCN Guidlines)

Börse ist: man erwartet zu 100 % A, aber es tretet B ein...😂

Um2:30 pm wurde gedeckt

Die Shorts sind

134 Millionen sind es insgesamt