Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Kürzel: IBRX Forum: Aktien User: captainpump97
Erweiterter Zugang ist ein regulatorischer Mechanismus, durch den ein Prüfpräparat außerhalb klinischer Studien zur Behandlung von Patienten mit schweren oder lebensbedrohlichen Erkrankungen, für die es keine zufriedenstellenden Behandlungsmöglichkeiten gibt, verfügbar gemacht werden kann. Ein Erweitertes Zugangsprogramm (EAP) ist der formelle Plan, unter dem einer Gruppe von Patienten vor der Zulassung Zugang zu einem Prüfpräparat gewährt werden kann
Kann mir jemand noch einmal das EAP und RMAT „Format/Programm“ oder wie auch immer man das nennen will erklären. Was genau bedeutet das für IBRX konkret? Inwiefern folgt darauf auf kurz oder lang eine BLA. Ist das sowas wie eine Art „Off-Label-Use“ Lizenz, also quasi Nutzung ohne gültige Zulassung? Hab’s noch net ganz geblickt. Danke 🙏🏼
Bin aktuell nur mit den Gedanken dabei. 😁 Nachdem ich mit ansehen musste wie Iovance massiv runter gerauscht ist, bin ich hier kurzerhand raus (ca. bei 3,20€), weil ich ähnliches befürchtet hatte und um noch mehr Kohle in Iovance zu stecken. 🙈 Wie gesagt, ich würde auch wieder hier einsteigen, allerdings eher kurzfristig.
Man darf nicht vergessen, dass operativ in den letzten Monaten unheimlich viel positives passiert ist und die Umsätze (hoffentlich) jetzt exponentiell wachsen. Die Monat zu Monat Wachstumsraten sehen aufjedenfall in Q1 nicht verkehrt aus. Schlechte Meldungen gehören manchmal leider auch dazu. Bin auf den Ausblick gespannt, ist das Unternehmen nicht dazu verpflichtet einen abzugeben?
Ganz ehrlich, ich verstehe zwar euren Frust aber die ganze Regulation ist nicht so ganz einfach und unterkomplex. Ich fordere euch hiermit auf, Sagt doch mal ganz 10 Punkte wo und bei was genau das Management versagt hat. Ich habe zumindest 1 Punkt, der ist jetzt schon wieder fast 2 Jahre her. Aber ihr dürft jetzt gerne mal vorlegen, anscheinend habt ihr ja sooo vielen Punkte gefunden, die teilt ihr sicherlich gerne mit uns anderen.
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