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Nantkwest / Immunitybio -> IBRX WKN: A2QQ2E ISIN: US45256X1037 Forum: Aktien User: captainpump97
6,96
EUR
-0,14 % -0,01
07:56:07 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 18.585
R
Rothaus1a,
16.05.2025 13:55 Uhr
0
kritische Stimme aus dem Ami-Forum zu Lymphopenie - grad etwas Irritation deshalb meinerseits: Der BLA-Antrag von ImmunityBio für N-803 bei Lymphopenie ist äußerst schwach und wird wahrscheinlich die FDA-Prüfung nicht bestehen, genau wie die papilläre Indikation. Die QUILT 1.004-Studie verwendet ein Monotherapie-Design ohne Vergleichsarm, stützt sich auf nur neun Patienten und weist weder statistische Aussagekraft noch klinische Endpunkte auf – ein Verstoß gegen die FDA-Normen für Generalisierbarkeit und Reproduzierbarkeit. Obwohl Biomarker-Surrogate eine NK- und CD8+-Proliferation zeigen, sind sie nicht mit Überleben oder klinischem Ansprechen verknüpft. Die Verwendung vager Begriffe wie „folgern“ unterstreicht den spekulativen Charakter der Behauptung. Wichtig ist, dass Dr. Patrick Soon-Shiong diese Standards bereits kannte, als die papilläre Abstoßung auftrat, was diesen Antrag bewusst verfrüht erscheinen lässt. FDA-Zulassungen für Onkologie erfordern eine robuste Wirksamkeit, nicht nur eine plausible Biologie. Mit: 1) keine statistisch signifikanten Daten 2) keine Randomisierung 3) keine explorativen immunologischen Endpunkte Der Lymphopenie-BLA ist zur Ablehnung aus den gleichen regulatorischen Gründen bestimmt
Lirumlarum1,
16.05.2025 12:35 Uhr
0
Wenn die Qualität der Nachrichten jetzt noch mit der Quantität gleichziehen würde...
Lirumlarum1,
16.05.2025 2:16 Uhr
4
https://www.urotoday.com/video-lectures/non-muscle-invasive-bladdercancer/video/mediaitem/4819-absolute-lymphocyte-count-and-neutrophil-to-lymphocyte-ratios-overlooked-biomarkers-in-cancer-treatment-outcomes-patrick-soon-shiong.html
Rothaus1a,
15.05.2025 20:25 Uhr
4
https://www.nasdaq.com/articles/immunitybio-ibrx-moves-buy-rationale-behind-upgrade
J
JoSu123,
15.05.2025 18:50 Uhr
1
Genieße es😄
nerdynoob,
15.05.2025 18:36 Uhr
0
Fun Fact - Right now bin ich zum ersten Mal in den grünen Zahlen mit IBRX :D
nerdynoob,
15.05.2025 18:25 Uhr
0
Wir sind bisher immer sehr transparent gewesen was das angeht, gefühlt weiß hier jeder von jedem die Aktienzahl 😂 Spielt zwar keine Rolle, ist aber trotzdem interessant finde ich. Aber auch völlig okey wenn du es im Internet nicht schreiben willst. Lirum wirst du sicher nicht von der 1 verdrängen ;)
oh bestimmt nicht :D IBRX macht ca. 20% meines derzeitigen Portfolios aus. Ich bin generell vorsichtig in Bezug auf finanzielle Details, nicht nur im Internet.
captainpump97,
15.05.2025 18:16 Uhr
0
Wir sind bisher immer sehr transparent gewesen was das angeht, gefühlt weiß hier jeder von jedem die Aktienzahl 😂 Spielt zwar keine Rolle, ist aber trotzdem interessant finde ich. Aber auch völlig okey wenn du es im Internet nicht schreiben willst. Lirum wirst du sicher nicht von der 1 verdrängen ;)
nerdynoob,
15.05.2025 18:09 Uhr
0
Falls die Frage daher kommt, warum ich oft poste - ich bin oft am Rechner, da ich selbstständig bin und am PC arbeite. Daher habe ich auf einem Bildschirm immer paar Tabs offen während der Arbeit :)
Lirumlarum1,
15.05.2025 18:08 Uhr
1
Ok, danke
nerdynoob,
15.05.2025 17:58 Uhr
0
Dankeschön :) Macht immer mehr Spaß, gemeinsam zu fachsimpeln, als sich alleine den Kopf zu zerbrechen :)
captainpump97,
15.05.2025 17:51 Uhr
2
@nerdynoob Hatte Lirum ja gestern schon gesagt, echt cool übrigens wie du dich hier einbringst, sehr bereichernd für unser Forum finde ich👍
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