NEOVACS Forum: Community User: waeng

Neovacs kündigt FDA-Akzeptanz eines neuen IND an, um in U.S. IFNalpha Kinoid Klinisches Entwicklungsprogramm bei Dermatomyositis Dies ist die zweite klinische Studie von der FDA für Neovacs Lead Produkt Kandidat genehmigt Paris und Boston, 19. Juli 2017 - 7:30 Uhr MEZ - Neovacs (Euronext Growth Paris: ALNEV) ein Führer in aktiven Immuntherapien zur Behandlung von Autoimmunkrankheiten, gab heute bekannt, dass die U.S.Food und Drug Administration (FDA) hat seine Investigational New Drug (IND) Anwendung für IFNalpha Kinoid bei der Behandlung von Dermatomyositis, die es dem Unternehmen ermöglicht, in den USA seine Phase IIa klinischen Studie bereits in den europäischen Ländern zu initiieren. Miguel Sieler, CEO von Neovacs, kommentiert: "Die FDA-Freigabe einer neuen IND-Anwendung ist ein wichtiger Meilenstein für die Entwicklung unserer IFNalpha Kinoid-Technologie.Die im Lupus mit IFNalpha Kinoid erhaltenen Daten wurden von der FDA positiv bewertet, was die Anwendung unseres Impfstoffs bei der Dermatomyositis unterstützt. Deshalb konzentrieren wir uns darauf, IFNalpha Kinoid durch die Klinik so zügig wie möglich im Rahmen einer Orphan-Krankheit mit einem hohen medizinischen Bedarf zu fördern.Wir freuen uns über die Erweiterung dieser klinischen Studie in die Vereinigten Staaten, wo viele renommierte Forscher ihr Interesse an unserer Technologie zum Ausdruck gebracht haben. " Diese klinische Phase-IIa-Studie ist eine multizentrische Studie, die derzeit in Europa (Frankreich, Italien, Deutschland und Schweiz) bei 30 erwachsenen Patienten durchgeführt wird.Ziel der Studie ist es, die Immunogenität, Verträglichkeit und biologische und klinische Wirksamkeit von IFNalpha Kinoid in dieser neuen Indikation zu bewerten.Die Ergebnisse dieser Studie sollen die Gestaltung und Durchführung einer zentralen Studie unterstützen. Über Dermatomyositis Dermatomyositis (DM) ist eine seltene, autoimmune und entzündliche Erkrankung, die durch schwere Hautläsionen und Muskelschwäche mit unterschiedlichem Einfluss auf körperliche Fähigkeiten gekennzeichnet ist. Andere Systeme können auch beeinträchtigt werden (vaskuläre, pulmonale, gastrointestinale und kardiale).Die DM betrifft vor allem Kinder. Es ist zweimal häufiger bei Frauen als bei Männern. Bei Erwachsenen kann einer von drei Patienten mit DM Krebs innerhalb von drei Jahren der ersten Manifestationen der Krankheit entwickeln.Die Prävalenz wird zwischen 1 / 50.000 und 1 / 10.000 [1] geschätzt, die den Status der Orphan-Krankheit in Europa und den Vereinigten Staaten verleiht DM ist eine Krankheit, die durch die Überproduktion des Cytokins Interferon alpha (IFNalpha) [2] angetrieben wird. Kortikosteroide werden als Erstlinientherapie eingesetzt, Immunsuppressiva können in feuerfesten Fällen oder als Kortikosteroid-sparende Mittel zugegeben werden.Keine biologische Therapie ist derzeit in DM zugelassen. Über Neovacs Seit 2010 ist das Euronext-Wachstum aufgeführt. Neovacs ist heute ein führendes Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf eine aktive Immuntherapie-Technologieplattform (Kinoids) mit Anwendungen bei Autoimmun- und / oder Entzündungskrankheiten konzentriert.Auf der Basis der firmeneigenen Technologie zur Induktion einer polyklonalen Immunantwort (die von fünf Patentfamilien abgedeckt wird, die bis 2032 laufen können) konzentriert Neovacs ihre klinischen Entwicklungsbemühungen auf IFNalpha Kinoid, eine Immuntherapie, die für die Indikation von Lupus und Dermatomyositis entwickelt wurde.Neovacs führt auch präklinische Entwicklungsarbeiten an anderen therapeutischen Impfstoffen in den Bereichen Autoimmunkrankheiten, Onkologie, Allergien und Typ 1 Diabetes durch. Das Ziel des Kinoid-Ansatzes ist es, den Patienten den Zugang zu sicheren Behandlungen mit der Wirksamkeit zu ermöglichen, die in diesen lebenslangen Krankheiten aufrechterhalten wird. Www.neovacs.fr

ja, bin seit .97 drin.. werde ich auch erstmal bleiben.. ich sehe da langfristig potenzial..

Chart technisch ist es schwierig eine Aussage zu machen. Sehe eher Luft nach unten (RSI, Slow stochastic...). Diese Biomed Paris ist erst am 18-19 April.... und die Health care conference ist vorbei. Bist schon investiert? Ich werde erstmals abwarten.

im 5jahres-chart war der kurs kaum

Hatten damals zwei Mitarbeiter und ein Jahresdefizit von über 7 Mio. Euro. Reines Entwicklungsstadium. Cheuvreux hat finanziert und die Mittel reichten aus damaliger sich 12 Monate. Muss mich selbst noch schlau machen. Hab die Firma erst jetzt in meine Watch Liste aufgenommen

warum ist die Aktie 2015 von 3,5 so rapide abgestürzt...?

Ich beobachte.... Aktueller Preis scheint mir etwas überhitzt aufgrund diverser Empfehlungen.

hello, ist da jemand? hat noch keiner das Potenzial entdeckt?