Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
7,79
EUR
-0,51 % -0,04
13:00:47 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 204.727
GoersenBuhu,
24.07.2022 15:18 Uhr
0
Nein, siehe meinem Beitrag von 13:26 Uhr. Stan sagte gegen Ende Sommer. Pr Abteilung schläft aber anstatt mal zu sagen wir haben die Daten submitted. Lediglich Stan äußerte sich in einem Interview mit seiner Freundin Anjalee von YF, dass NVAX direkt nach der US EUA submitted hat. Soviel zu den USA. Was den Boosterantrag EU anbelangt geh ich davon aus, dass dies im nächsten CHMP Meeting der EMA, beginnend ab 16.08. thematisiert wird und man dafür die Studie aus Australien heranzieht. Siehe meinem Post von 13:06 Uhr.
Die Phase 3 dauert noch ca. 8 Monate
Jadarev,
24.07.2022 15:19 Uhr
0
https://mobile.twitter.com/YahooFinance/status/1550149516455731201
Ab Minute 1:06 😉
Stan sagt, dass die Daten der FDA vorliegen
GoersenBuhu,
24.07.2022 15:23 Uhr
0
Phase 3 bis Herbst 2023 und Zulassung vorher. Da stimmt was nicht, da i.d.R. keine Zulassung ohne Phase 3
Jadarev,
24.07.2022 15:15 Uhr
0
Nein, siehe meinem Beitrag von 13:26 Uhr.
Stan sagte gegen Ende Sommer.
Pr Abteilung schläft aber anstatt mal zu sagen wir haben die Daten submitted.
Lediglich Stan äußerte sich in einem Interview mit seiner Freundin Anjalee von YF, dass NVAX direkt nach der US EUA submitted hat. Soviel zu den USA.
Was den Boosterantrag EU anbelangt geh ich davon aus, dass dies im nächsten CHMP Meeting der EMA, beginnend ab 16.08. thematisiert wird und man dafür die Studie aus Australien heranzieht.
Siehe meinem Post von 13:06 Uhr.
GoersenBuhu,
24.07.2022 15:14 Uhr
0
https://ir.novavax.com/Novavax-Files-in-the-European-Union-for-Expanded-Conditional-Marketing-Authorization-of-COVID-19-Vaccine-as-a-Booster-in-Individuals-Aged-18-and-Over
Hier
Wann würde den in den USA der Booster beantragt?
Jadarev,
24.07.2022 15:11 Uhr
0
Versteh doch grad nicht.
Vielleicht meinst Du ja die Zulassung der EMA für 12 bis 17 Jährige in der EU.
Das geschah im Juni, wenn ich mich recht erinnere.
In meinem Post weiter oben geht es um die USA
Chuckdary,
24.07.2022 15:05 Uhr
0
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05468736?term=matrix-m&draw=2&rank=32
GoersenBuhu,
24.07.2022 14:59 Uhr
0
Dann irritiert mich aber immer noch der Antrag bei der Ema im Mai 2022. Irgendwas passt da nicht.
Jadarev,
24.07.2022 14:54 Uhr
0
Record Verification:May July 2022Overall Status:Not yet recruiting Active, not recruitingStudy Start:May 20 25, 2022Primary Completion:June 2022 [Anticipated] July 17, 2022 [Actual]Study Completion:July 2023 [Anticipated Die BOOSTER- Studie scheint im July 2023 fertig zu sein, oder verstehe ich das falsch? 🤔
So scheint es. Obwohl man ja eigentlich die Daten aus Indien heranziehen könnte.
Die Frage ist ob die FDA diese nicht amerikanischen Studienergebnisse anerkennt.
Denke der Fehler liegt im Jahr. Sollte November 22 sein.
Dann sollte das primary Completion date abgeschlossen sein. Also der Zeitpunkt zudem alle 3 Studiengruppen fertig sind.
Nun kann es aber sein, dass die erste Gruppe, die älteste der 3 Gruppen, mit 6 bis 12 Jahren, die ja zuerst startet auch zuerst die Ergebnisse an die FDA übermittelt und somit schon deren Freigabe erhält.
Da bin ich mir aber nicht sicher warum meine Aussage wohl eher einem Wunschdenken entspricht und daher nicht als Fakt gesehen werden sollte.
Fazit: Ich glaube, dass man sich im Jahr vertan hat was das Primary Completion date anbelangt.
Wer anderes Informationen hat und belegen kann immer gerne.
GoersenBuhu,
24.07.2022 14:46 Uhr
0
Prüfung der ZulassungsunterlagenBearbeiten
Der Schwerpunkt des Zulassungsverfahrens ist die Sichtung der vom Pharmaunternehmen vorgelegten Unterlagen, die die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit belegen sollen. Dabei wird von der Arzneimittelbehörde auch geprüft, ob in den verschiedenen Phasen der Arzneimittelstudie nachgewiesen wurde, dass die Herstellung, Qualitätskontrolle, nichtklinische Prüfung und klinische Prüfung (Phase III) nach den vorgeschriebenen Arzneimittelprüfrichtlinien und den empfohlenen internationalen Leitlinien durchgeführt wurden und dem Stand der Wissenschaft entsprechen.
Chuckdary,
24.07.2022 14:43 Uhr
0
Weltweit steigen die Coronazahlen und das im Sommer! Herbst und Wintermonate werden ziemlich ungemütlich. Personalmangel Personalengpässe werden durch die Decke gehen
https://www.inform.kz/en/japan-s-daily-coronavirus-cases-surpass-200-000-for-1st-time_a3958415
Mehr zu diesem Wert
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | Novavax Hauptdiskussion | ||
| 2 | Novavax - Insolvenz möglich? | ||
| 3 | Hauptforum Novavax | ||
| 4 | Mission 920€ - Short Squeeze | ||
| 5 | 🍀Allgemeine Themen und Tipps🍀 | ||
| 6 | langweilige Rentneraktien | ||
| 7 | Link zum Novavax Austausch |
Meistdiskutiert
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | Trading- und Aktien-Chat | ||
| 2 | Ecograf - ein Stern am Graphithimmel | -0,31 % | |
| 3 | BTC/USD Hauptdiskussion | -1,07 % | |
| 4 | RHEINMETALL Hauptdiskussion | +0,16 % | |
| 5 | OTL nach dem RS 1:20 | ±0,00 % | |
| 6 | MÜNCHENER RÜCK Hauptdiskussion | +0,02 % | |
| 7 | MICROSOFT Hauptdiskussion | +0,36 % | |
| 8 | MICRON TECHNOLOGY Hauptdiskussion | -0,01 % | |
| 9 | GAMESTOP Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 10 | IPO CSG | ±0,00 % | Alle Diskussionen |
Aktien
|
|
Thema | ||
|---|---|---|---|
| 1 | Ecograf - ein Stern am Graphithimmel | -0,31 % | |
| 2 | RHEINMETALL Hauptdiskussion | +0,16 % | |
| 3 | OTL nach dem RS 1:20 | ±0,00 % | |
| 4 | GAMESTOP Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 5 | MICROSOFT Hauptdiskussion | +0,36 % | |
| 6 | MICRON TECHNOLOGY Hauptdiskussion | -0,01 % | |
| 7 | LUFTHANSA Hauptdiskussion | ±0,00 % | |
| 8 | IPO CSG | ±0,00 % | |
| 9 | ZALANDO Hauptdiskussion | +0,01 % | |
| 10 | MÜNCHENER RÜCK Hauptdiskussion | +0,02 % | Alle Diskussionen |