Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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Lang & Schwarz
Kommentare 204.727
GoersenBuhu,
24.07.2022 15:14 Uhr
0
https://ir.novavax.com/Novavax-Files-in-the-European-Union-for-Expanded-Conditional-Marketing-Authorization-of-COVID-19-Vaccine-as-a-Booster-in-Individuals-Aged-18-and-Over
Hier
Wann würde den in den USA der Booster beantragt?
J
Jadarev,
24.07.2022 15:11 Uhr
0
Versteh doch grad nicht.
Vielleicht meinst Du ja die Zulassung der EMA für 12 bis 17 Jährige in der EU.
Das geschah im Juni, wenn ich mich recht erinnere.
In meinem Post weiter oben geht es um die USA
C
Chuckdary,
24.07.2022 15:06 Uhr
0
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05463068
C
Chuckdary,
24.07.2022 15:05 Uhr
0
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05468736?term=matrix-m&draw=2&rank=32
GoersenBuhu,
24.07.2022 14:59 Uhr
0
Dann irritiert mich aber immer noch der Antrag bei der Ema im Mai 2022. Irgendwas passt da nicht.
GoersenBuhu,
24.07.2022 14:57 Uhr
0
D.h. Boostern frühestens im Herbst 2023? 🤔
J
Jadarev,
24.07.2022 14:54 Uhr
0
Record Verification:May July 2022Overall Status:Not yet recruiting Active, not recruitingStudy Start:May 20 25, 2022Primary Completion:June 2022 [Anticipated] July 17, 2022 [Actual]Study Completion:July 2023 [Anticipated Die BOOSTER- Studie scheint im July 2023 fertig zu sein, oder verstehe ich das falsch? 🤔
So scheint es. Obwohl man ja eigentlich die Daten aus Indien heranziehen könnte.
Die Frage ist ob die FDA diese nicht amerikanischen Studienergebnisse anerkennt.
Denke der Fehler liegt im Jahr. Sollte November 22 sein.
Dann sollte das primary Completion date abgeschlossen sein. Also der Zeitpunkt zudem alle 3 Studiengruppen fertig sind.
Nun kann es aber sein, dass die erste Gruppe, die älteste der 3 Gruppen, mit 6 bis 12 Jahren, die ja zuerst startet auch zuerst die Ergebnisse an die FDA übermittelt und somit schon deren Freigabe erhält.
Da bin ich mir aber nicht sicher warum meine Aussage wohl eher einem Wunschdenken entspricht und daher nicht als Fakt gesehen werden sollte.
Fazit: Ich glaube, dass man sich im Jahr vertan hat was das Primary Completion date anbelangt.
Wer anderes Informationen hat und belegen kann immer gerne.
GoersenBuhu,
24.07.2022 14:46 Uhr
0
Prüfung der ZulassungsunterlagenBearbeiten
Der Schwerpunkt des Zulassungsverfahrens ist die Sichtung der vom Pharmaunternehmen vorgelegten Unterlagen, die die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit belegen sollen. Dabei wird von der Arzneimittelbehörde auch geprüft, ob in den verschiedenen Phasen der Arzneimittelstudie nachgewiesen wurde, dass die Herstellung, Qualitätskontrolle, nichtklinische Prüfung und klinische Prüfung (Phase III) nach den vorgeschriebenen Arzneimittelprüfrichtlinien und den empfohlenen internationalen Leitlinien durchgeführt wurden und dem Stand der Wissenschaft entsprechen.
C
Chuckdary,
24.07.2022 14:43 Uhr
0
Weltweit steigen die Coronazahlen und das im Sommer! Herbst und Wintermonate werden ziemlich ungemütlich. Personalmangel Personalengpässe werden durch die Decke gehen
https://www.inform.kz/en/japan-s-daily-coronavirus-cases-surpass-200-000-for-1st-time_a3958415
GoersenBuhu,
24.07.2022 14:28 Uhr
0
Bin hier zwar nicht mehr aktiv, aber ich äußere mich mal kurz dazu. https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT05372588?A=2&B=3&C=merged#StudyPageTop Hier der aktuelle Stand (22.07) der Studie. Nun wäre es ein leichtes, anhand dieser Daten, die auch schon in ca. 14 Tagen zur Verfügung stehen könnten, bei Novavax vermutlich eher soon, über den Boosterantrag anhand dieser Daten zu entscheiden. Einfach mal auf die Seite der EMA unter chmp gucken wann die nächsten meetings sind und ob Novavax da wieder auf der Agenda ist. Denke, dass wir beim nächsten Meeting dabei sind. Das heißt gemäß der EMA Seite beginnend in der Woche ab 16.08.22. Ferner findet ihr auf der Seite der clinical trials die Studie zu 6 Monaten bis 12 Jahren die aktiv ist aber noch keine Studienteilnehmer hat. Update vom 21.07. Alle Angaben ohne Gewähr. Irrtümer vorbehalten. Einen angenehmen Sonntag noch
Record Verification:May July 2022Overall Status:Not yet recruiting Active, not recruitingStudy Start:May 20 25, 2022Primary Completion:June 2022 [Anticipated] July 17, 2022 [Actual]Study Completion:July 2023 [Anticipated
Die BOOSTER- Studie scheint im July 2023 fertig zu sein, oder verstehe ich das falsch? 🤔
C
Chuckdary,
24.07.2022 14:01 Uhr
0
Was erwartet ihr von den nächsten Quartalszahlen? Zahlen werden m.E. sekundär sein. Der Ausblick wird entscheidend sein und vielleicht erleben wir die ein oder andere Überraschung
C
Chuckdary,
24.07.2022 13:46 Uhr
0
Infektions-Anstiege durch Urlaubszeit erwartet
Diese Abwägung sei klar zu Gunsten des Arbeiten-Könnens ausgefallen. Graf erwartet, dass während und nach den Ferien die Zahlen weiter steigen. Es sei möglich, dass Urlauber aus anderen Ländern neue Varianten mitbrächten, von denen man nicht wisse, wie sie sich entwickeln. "Es gibt kein Gesetz, dass neue Mutanten immer weniger pathogen sind als die vorherigen."
C
Chuckdary,
24.07.2022 13:39 Uhr
0
https://www.welt.de/wissenschaft/article240089907/Doppelt-so-viele-Patienten-mit-Corona-im-Krankenhaus-wie-vor-einem-Jahr.html
J
Jadarev,
24.07.2022 13:26 Uhr
0
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05463068?term=Novavax&draw=2&rank=2
Auch lesenswert und sollte einige Fragen beantworten. Muss ja nicht alles vorkauen.
Novavax für 12 bis 18 Jährige innerhalb der nächsten 1 bis 2 Wochen.
Quelle Interview mit Stan.
https://mobile.twitter.com/YahooFinance/status/1550149516455731201
Gemäß der Aussage von Stan wurde nach der US EUA der Boosterantrag bei der FDA gestellt.
Leider gibt's diesbezüglich keine PR seitens dieser Geisterabteilung welches Licht ins Dunkle bringen würde.
Also bezüglich des US Boosterantrages keine Informationen oder gar Erkenntnisse. Es gilt abzuwarten.
Bin dann mal wieder weg.
D
Donnerbalken75,
24.07.2022 13:26 Uhr
0
Sehe ich das halbwegs richtig daß wir im Herbst dann mit Moderna oder auch Pfizer mit komplett neuen Boostermischungen geimpft werden dürfen OHNE daß von denen Studiendaten dafür vorliegen. DAS ist doch so ziemlich der Wunsch der FDA, oder?! Also Ergebnisse und Nebenwirkungen sehen wir dann zuerst am lebenden Objekt? Na denn mal freiwillige vor 🤪 maximal kann es ja schlimmstenfalls nur schiefgehen.
C
Chuckdary,
24.07.2022 13:19 Uhr
0
https://www.br.de/nachrichten/amp/deutschland-welt/corona-kliniken-befuerchten-extreme-belastungsprobe-im-herbst,TCTUlvN
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