Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Bei reuters auch erste Stimmen vom Unternehmen selbst.

WDHLG-FOKUS 1-FDA genehmigt Novavax COVID-Impfstoff mit neuen Bedingungen Sonntag, 18.05.2025 22:22 Quelle: reuters.com (Wiederholungen für ein breiteres Publikum ohne WDHLG von Text oder Überschrift) Genehmigung hatte sich seit dem 1. April verzögert Unternehmen gibt an, nach langem Hin und Her das OKerhalten zuhaben Zusätzliche Genehmigung für WDHLG des Impfstoffstammeserforderlich - von Michael Erman 18. Mai (Reuters) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den COVID-19-Impfstoff von Novavax zugelassen, seine Verwendung jedoch auf ältere Erwachsene und Personen über 12 Jahren mit Erkrankungen, die ein Risiko für die Krankheit darstellen, beschränkt. Die Aussichten des Impfstoffs wurden (link) in Zweifel gezogen, nachdem die FDA ihr Ziel vom 1. April für die Zulassung des Impfstoffs verfehlt hatte, der im Gegensatz zu seinen Konkurrenten auf Boten-RNA-Basis ein traditioneller Impfstoff auf Proteinbasis ist. Auch der US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr., ein langjähriger Impfstoffskeptiker, äußerte in einem CBS-Interview (link) Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit der Impfung. Silvia Taylor, Chief Corporate Affairs and Advocacy Officer von Novavax, sagte in einem Interview, dass das Unternehmen am späten Freitagabend nach langem Hin und Her mit den Aufsichtsbehörden über die Zulassung informiert worden sei. Sie sagte, das Unternehmen sei nicht besorgt über die eingeschränkte Zulassung, da die Bevölkerung im Einklang mit denjenigen stehe, die sich im Allgemeinen impfen lassen. "Ich denke, es gibt einen wachsenden Konsens darüber, dass man keine universelle Empfehlung mehr braucht, und die USA sind ein Ausreißer, was das angeht", sagte Taylor. Sie wies darauf hin, dass das externe Expertengremium, das die CDC in Sachen Impfungen berät, darüber diskutiert hat, den empfohlenen Kreis der Personen, die sich jährlich impfen lassen sollten, zu verkleinern. "Das ist nur ein Vorgeschmack darauf, wohin die Reise aus politischer Sicht gehen könnte", sagte Taylor. Das Unternehmen wird ebenso wie die Konkurrenten Moderna und Pfizer eine weitere Zulassung beantragen müssen, wenn es den Virusstamm, gegen den der Impfstoff gerichtet ist, für die kommende COVID-19-Impfsaison ändern muss. Diese WDHLG wird auf einer Sitzung der FDA-Impfstoffberater im Laufe dieser Woche erörtert werden. Die Zulassung beschränkt die Verwendung des Impfstoffs, der unter dem Markennamen Nuvaxovid verkauft wird, auf Personen im Alter von 65 Jahren und älter sowie auf Personen zwischen 12 und 64 Jahren, die mindestens eine Grunderkrankung haben, die das Risiko einer schweren Erkrankung durch Covid erhöht. Nach Angaben der US Centers for Disease Control and Prevention stellt eine breite Liste von Erkrankungen ein zusätzliches Risiko dar, das von verschiedenen Krankheiten wie Diabetes und Herzerkrankungen bis hin zu Verhaltensweisen wie Bewegungsmangel und Drogenmissbrauch reicht. Der CEO von Novavax, John Jacobs, sagte in einer Erklärung, dass die Zulassung ein "bedeutender Meilenstein" sei, der den Zugang zu dem Impfstoff für die Bevölkerung sicherstelle. Aufgrund von Problemen bei der Herstellung und behördlichen Hürden hat das Unternehmen den Erfolg des Pandemie-Impfstoffs verpasst. Der frühere FDA-Chefwissenschaftler Jesse Goodman sagte, dass die Behörde mit der Beschränkung der Zulassung für Novavax offenbar zu weit gegangen sei und einigen Menschen die Möglichkeit genommen habe, sich für einen Impfstoff zu entscheiden, den sie erhalten möchten. "Der FDA-Zulassungsprozess ist dazu gedacht, die Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten und den Zugang zu zugelassenen Impfstoffen zu ermöglichen. Es ist nicht der Ort, um politische Empfehlungen für die Verwendung zugelassener Impfstoffe zu geben", sagte Goodman.

Im Direkthandel bei der ING war es die erste Stunde immer zwischen 5,90€-6,70€. Hatte erst ne Max Order bis 6€ gesetzt, das ging aber leider nicht. Hab dann auf Max 6,80€ die Order erhöht und sie hat in 2 Steps gegriffen zu 6,65€. Stand jetzt, keine schlechte Entscheidung.

Hast du sie bekommen für 6,65? Kannst ja vorbörslich schlecht kaufen da der Kurs über 6,8 eröffnet hat.

Jep, außer dar Cola typ

🤣👍

Bald sind wir alle auf Bali 🔥🍻

wem nützen solche Sprüche, ist es da nicht besser zu 🏄

Heute 10 Euro ✈️

Du fehlst uns noch hier

das gibt heute nochmal ein dipp unter 6,50€ wenn die amis mitmischen

7€ schon mal geschafft🔥🔥🔥

Nova bald bei 8 Euro und dann wird Longie bestimmt bald wieder hier sein und uns mit seinen Analysen beglücken. Endlich wieder Niveau und Ahnung ins Forum bringen 🥰🥰🥰 freue mich auf den Tag 🔥🔥🔥

Bei 6.79 € auch noch mal ein paar nachgefeuert 🔜

Quantum Corporation sollte heute dran sein

Warum steigt es diesmal wieder bevor es wieder fällt