Novavax WKN: A2PKMZ ISIN: US6700024010 Kürzel: NVAX Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

No BLA no BLA SELL SELL SELL HAPPY HAPPY HAPPY 😂😂😂

Hui, nimmt wieder Fahrt auf

🔥

Sanofi hat aktuell überhaupt gar nix mit dem Novavax Kombi Impfstoff zu tun, sonderlich lediglich mit dem Stand alone und deren eigenen Kandidaten, die mit Matrix M erforscht werden.

Sanofi soll soweit ich verstehe 80% vom Gewinn des neuartig und einzigartigen Kombinationsimpfstoffes der hoffentlich weltweit eingesetzt werden soll für sich behalten.

Genau so sehe ich das auch. Die potentiellen Umsätze durch die BLA sind hier tatsächlich erst mal absolute Nebensache. Viel wichtiger: 1. Übertrag an Sanofi, ab jetzt ist das Produkt deren „Problem“. 2. Wichtige BLA für den COVID Teil des kommenden Kombi Produktes. 3. Meilensteinzahlung 4. Geklärte Unsicherheiten, was die Prognose nun endgültig untermauert 5. Weitere Kostensenkungen, eben weil Sanofi jetzt übernimmt

Sehr guter Kurs. Da stehen wir bald 🗽🚀🔜🌋

Warum sollte das den Sanofi Kurs auch jucken? Das Novavax Invest macht nicht mal annähernd 1% der Marktkapitalisierung aus.

Alles richtig gemacht 👍

Was hier auf ein mal wieder für Namen auftauchen… 🤣

Mein Ek ist 105 € seit Corona 🙈

Wow 🙀 Always too late Nova bekommt die Zulassung für einen COVID Impfstoff... Breaking News und ein Gamechanger😂

Sanofi -0,14% Den juckt das noch wenig das eines ihrer Schäfchen am frühen Morgen ausflippt 🤔.

Bei reuters auch erste Stimmen vom Unternehmen selbst.

WDHLG-FOKUS 1-FDA genehmigt Novavax COVID-Impfstoff mit neuen Bedingungen Sonntag, 18.05.2025 22:22 Quelle: reuters.com (Wiederholungen für ein breiteres Publikum ohne WDHLG von Text oder Überschrift) Genehmigung hatte sich seit dem 1. April verzögert Unternehmen gibt an, nach langem Hin und Her das OKerhalten zuhaben Zusätzliche Genehmigung für WDHLG des Impfstoffstammeserforderlich - von Michael Erman 18. Mai (Reuters) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den COVID-19-Impfstoff von Novavax zugelassen, seine Verwendung jedoch auf ältere Erwachsene und Personen über 12 Jahren mit Erkrankungen, die ein Risiko für die Krankheit darstellen, beschränkt. Die Aussichten des Impfstoffs wurden (link) in Zweifel gezogen, nachdem die FDA ihr Ziel vom 1. April für die Zulassung des Impfstoffs verfehlt hatte, der im Gegensatz zu seinen Konkurrenten auf Boten-RNA-Basis ein traditioneller Impfstoff auf Proteinbasis ist. Auch der US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr., ein langjähriger Impfstoffskeptiker, äußerte in einem CBS-Interview (link) Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit der Impfung. Silvia Taylor, Chief Corporate Affairs and Advocacy Officer von Novavax, sagte in einem Interview, dass das Unternehmen am späten Freitagabend nach langem Hin und Her mit den Aufsichtsbehörden über die Zulassung informiert worden sei. Sie sagte, das Unternehmen sei nicht besorgt über die eingeschränkte Zulassung, da die Bevölkerung im Einklang mit denjenigen stehe, die sich im Allgemeinen impfen lassen. "Ich denke, es gibt einen wachsenden Konsens darüber, dass man keine universelle Empfehlung mehr braucht, und die USA sind ein Ausreißer, was das angeht", sagte Taylor. Sie wies darauf hin, dass das externe Expertengremium, das die CDC in Sachen Impfungen berät, darüber diskutiert hat, den empfohlenen Kreis der Personen, die sich jährlich impfen lassen sollten, zu verkleinern. "Das ist nur ein Vorgeschmack darauf, wohin die Reise aus politischer Sicht gehen könnte", sagte Taylor. Das Unternehmen wird ebenso wie die Konkurrenten Moderna und Pfizer eine weitere Zulassung beantragen müssen, wenn es den Virusstamm, gegen den der Impfstoff gerichtet ist, für die kommende COVID-19-Impfsaison ändern muss. Diese WDHLG wird auf einer Sitzung der FDA-Impfstoffberater im Laufe dieser Woche erörtert werden. Die Zulassung beschränkt die Verwendung des Impfstoffs, der unter dem Markennamen Nuvaxovid verkauft wird, auf Personen im Alter von 65 Jahren und älter sowie auf Personen zwischen 12 und 64 Jahren, die mindestens eine Grunderkrankung haben, die das Risiko einer schweren Erkrankung durch Covid erhöht. Nach Angaben der US Centers for Disease Control and Prevention stellt eine breite Liste von Erkrankungen ein zusätzliches Risiko dar, das von verschiedenen Krankheiten wie Diabetes und Herzerkrankungen bis hin zu Verhaltensweisen wie Bewegungsmangel und Drogenmissbrauch reicht. Der CEO von Novavax, John Jacobs, sagte in einer Erklärung, dass die Zulassung ein "bedeutender Meilenstein" sei, der den Zugang zu dem Impfstoff für die Bevölkerung sicherstelle. Aufgrund von Problemen bei der Herstellung und behördlichen Hürden hat das Unternehmen den Erfolg des Pandemie-Impfstoffs verpasst. Der frühere FDA-Chefwissenschaftler Jesse Goodman sagte, dass die Behörde mit der Beschränkung der Zulassung für Novavax offenbar zu weit gegangen sei und einigen Menschen die Möglichkeit genommen habe, sich für einen Impfstoff zu entscheiden, den sie erhalten möchten. "Der FDA-Zulassungsprozess ist dazu gedacht, die Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten und den Zugang zu zugelassenen Impfstoffen zu ermöglichen. Es ist nicht der Ort, um politische Empfehlungen für die Verwendung zugelassener Impfstoffe zu geben", sagte Goodman.