NRX Hauptforum WKN: A4091K ISIN: US6294442099 Kürzel: NRXP Forum: Aktien User: Keko

Die US-Zulassungsbehörde FDA hat für die konservierungsmittelfreie Ketamin-Infusionslösung Ketafree (KETAFREE™) von NRx Pharmaceuticals den 29. Juli 2026 als verbindlichen Zieltag (GDUFA goal date) für den Abschluss des Prüfverfahrens und eine mögliche Marktzulassung festgelegt. Aktueller Stand des Zulassungsverfahrens Antrag: Es läuft ein verkürzter Zulassungsantrag (Abbreviated New Drug Application, ANDA) bei der FDA. Prüfungsergebnisse: Die Behörde signalisierte in bisherigen Zwischenberichten (zu Bioäquivalenz und Produktqualität) keine nennenswerten Mängel. Produktion: Das Unternehmen hat die Produktionskapazitäten vorbereitet und ist auf eine Ausstoßmenge von bis zu einer Million Vials pro Monat ausgelegt. Es besteht somit eigentlich kein produktbezogener Grund für eine Ablehnung der Zulassung. Sollte es tatsächlich ein Verzögerung geben, dürfte diese lediglich "organisatorischer" Natur sein... Ich bin nach wie vor bullish eingestellt und gehe von der Zulassung aus... Aber..."Der Teufel ist ja bekanntlich ein Eichhörnchen" und man hat schon "Pferde vor einer Apotheke kotzen sehen"... warten wir mal ab. 😉

Goekhan553, wenn die Zulassung morgen nicht kommt, dann werden es sicherlich mehr als -50% sein. Verdammt schlechtes Timing, auch weil morgen der Zinsentscheid ansteht. Ich habe kein gutes Gefühl für eine FDA Zulassung. Sollte es doch positiv ausgehen, dann gibt es keine Garantie dafür, dass der Kurs steigt. Verkaufen möchte ich jetzt auch nicht, dafür bin ich jetzt zu lange dabei, aber immer noch im grünen Bereich. Lg. Skorpion.

Weihnachtskalender... 🥳

Irgendwo geht immer ein Türchen auf 🤣

Und die Tage an denen du denkst..."jetzt geht nix mehr...dann kommt irgendwo ein Lichtlein her... "🤣

🤞

Hoffentlich wird morgen nicht so ein Tag 🤣

Es gibt Tag da verliert man, es gibt Tage da gewinnen die anderen und dann gibt es noch Tage an denen kannst du einfach nicht gewinnen

Ahhh...da kommt nochmal ein dip ... Körbchen bei 2,90€ 🤣

Mit

Auf sie mir Gebrüll

Die spinnen...die Römer...🤦🏼‍♀️🙄

Hab nochmal aufgerundet... "Alles oder lange Nase" ... "Die Welt gehört den Mutigen "... Noch jemand paar Motivationsphrasen...🤣

Ich bin mir wahnsinnig unsicher, der einzige Grund warum ich drin bleibe ist mein EK ... Bin bei OTL ordentlich auf die Schnauze gefallen, schauen wir mal was passiert, werde aber nach gestern nicht nachlegen hoffentlich bereue ich es morgen

Sogar unter die prognostizierten 3,10... auch gut... 😉 Soooo meine Lieben...gebt fein 8... der Kurs jetzt gleich nach oben kracht...🤣

Bin gleich auf den spread gespannt... momentan ja Wucher 🤣