Ocugen Investoren 2022 WKN: A2PSZH ISIN: US67577C1053 Kürzel: OCGN Forum: Aktien User: Ad_Astra

Desweiteren ist genau das jetzt eingetroffen was sehr oft befürchtet wurde . Das ganze hat einfach zu lange gedauert 🤷🏽

oh man was heisst das Leute????!! Kohle weg???? hat ocugen alle verarscht?,,? Riesen Blase???

Also wenn jetzt die Nachricht kommt dass das Covaxin Programm aufgegeben wird dann will ich mal den Kurs sehen

Ich glaube es kann noch tiefer gehen

Nix mit Einpreisen

Wenn das so ist wie im Artikel beschrieben, was ich nicht glaube aufgrund dessen das die Short bei Ocugen sind, dann ist das sehr negativ für uns. Frage ist ob das schon im Kurs eingepreist ist. Wir werden sehen was auf uns zu kommt. Man kann nur warten da nicht alles transparent nach außen kommt. Weder von FDa noch von Ocugen.

Vielen Dank Stocki für diese Informationen

Danke Stocki für die Info

Eigentlich ist am wichtigsten der zuletzt von mir gepostete Teil... Keiner weiß momentan genau wie die FDA entscheiden wird bzw wie die Anforderungen an Ocugen sind. Nach wie vor gehe ich davon aus, dass sowieso die ganze Zeit über Ocugen und die FDA in Kontakt stehen. Sie hätten schon viel früher abgebrochen, wenn es absolut keine Aussicht auf Erfolg gegeben hätte. Denkt dran SEEKING ALPHA ist nicht EIN Unternehmen, sondern eine Plattform wo Autoren ihre Texte hochladen können. Dieser Autor ist Harrier Capital die auch klar Stellung beziehen das sie Short sind. Das sie natürlich nicht positiv schreiben sollte auch klar sein... Ich will nichts beschönigen, Ocugen reitet ein heisses Eisen...

Da wurde jemand gut bezahlt 😂

Das war's für covaxin

Alles andere als geil... Na dann geht es bald ab in den Keller

Hört sich aber mal geil an 🤦‍♂️

Weitere Verzögerungen bei der Zulassung werden nur die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass dieses Produkt zu dem Zeitpunkt, an dem es an Patienten getestet wird, gegen die Vielzahl von COVID-Patienten unwirksam sein wird. Dieses Risiko ist hypothetisch, entspricht aber dem Verständnis der Wissenschaft. Das Unternehmen verfügt derzeit über Barmittel in Höhe von 100 Millionen US-Dollar und eine Burn-Rate von rund 50 Millionen US-Dollar. Dies reicht ihnen nicht aus, um dieses Programm fortzusetzen, aber es wird dem Unternehmen genügend Möglichkeiten bieten, sich mit der FDA über den weiteren Weg zu beraten. Wir gehen davon aus, dass diese Treffen in naher Zukunft hier stattfinden und als Katalysatoren für das Unternehmen wirken werden. Wenn zum Beispiel, wie wir erwarten, die FDA dem Unternehmen mitteilt, dass sie Wirksamkeitsstudien durchführen müssen, wie vom Abteilungsleiter oben angegeben, muss das Unternehmen die Einstellung des Programms kurz danach melden. Der Zeitpunkt dieses Treffens ist ungewiss, aber das Unternehmen kann sich dafür entscheiden, die Investoren zu benachrichtigen, sobald es im Kalender steht. Risiken dieser These Wie bei allen Investitionen besteht bei diesem Handel ein Risiko, aber angesichts der klaren Aussagen der FDA zu diesem Thema sehen wir sie als begrenzt an. Das größte Risiko besteht darin, dass die FDA entweder erneut den Kurs ändert oder sich entscheidet, OCGN Spielraum bei der Zulassung zu geben. Die FDA könnte dem Unternehmen beispielsweise erlauben, indische Wirksamkeitsdaten anstelle von Daten aus den USA zu verwenden. Normalerweise verlangt die FDA von US-Patienten, dass sie eine Zulassung unterstützen, aber wir können nicht ausschließen, dass sie davon abweichen. Aber selbst wenn dies der Fall wäre, wurde die Entwicklung in Indien für ihr Verhalten vielfach kritisiert, und wir glauben, dass dies letztendlich in einer Ablehnung enden würde. Ein weiteres Risiko besteht darin, dass das Unternehmen in einem seiner anderen Entwicklungsprodukte Fuß fasst, das dann die COVID-Geschichte dominiert. Wir haben diese Programme in dieser Notiz ansonsten nicht besprochen. In Anbetracht der Tatsache, dass die Bewertung dieses Unternehmens fast ausschließlich an die Ankündigung geknüpft war, Covaxin im Jahr 2021 und nachfolgende Ereignisse zu lizenzieren, halten wir es für unwahrscheinlich, dass sich diese Geschichte hier kurzfristig ändern wird. Das einzige derzeit in der Entwicklung befindliche Nicht-Covid-Medikament ist OCU400, das sich in Phase I befindet, und daher erwarten wir, dass es einen geringeren Einfluss auf die Bewertung haben wird als Covaxin. Schließlich gibt es bei allen Short-Trades Risiken. Das Short-Interesse an OCGN ist mit 19 % des Streubesitzes relativ groß. Wir glauben, dass dies die Aussichten des Unternehmens genau widerspiegelt, aber es besteht immer das Risiko eines Engpasses. Die aktuellen Kreditzinsen sind jedoch niedrig, wenn man bedenkt, dass sie im niedrigen einstelligen Bereich liegen. Fazit Es fällt uns schwer, andere Schlussfolgerungen als die in diesem Artikel dargestellten zu ziehen. Die Person, die Covaxin genehmigen würde, sagte, dass sie aufgrund der Art von Studien, die das Unternehmen durchgeführt hat, wahrscheinlich nie wieder einen Impfstoff genehmigen werde. Ich frage den Leser, welche andere Schlussfolgerung er aus einer solchen Aussage ziehen würde? Darüber hinaus glauben wir, dass dies durch die aktuelle finanzielle Situation des Unternehmens begünstigt wird. Es ist einfach nicht groß genug oder reich genug, um eine Wirksamkeitsstudie durchzuführen, wenn dies erforderlich wäre. Wir glauben daher, dass die Entwicklung von Covaxin in den USA eingestellt wird und dass das Unternehmen dies in den kommenden Monaten bekannt geben wird.

Der Kommentar von Dr. Marks, der für unsere Diskussion relevant ist, lautet wie folgt: Biologische Eigenschaften, die plausibel vorteilhafte Wirkungen haben können, haben oft unerwartete Folgen. Sofern keine Schutzkorrelate identifiziert werden können, die stark mit der Dauer des Schutzes gegen COVID-19 verbunden sind, ist es daher wahrscheinlich, dass große randomisierte klinische Studien, die den ersten Studien der derzeit zugelassenen ähneln, statt sich auf die Immunüberbrückung zu verlassen, um auf die Wirksamkeit des Impfstoffs zu schließen lizenzierte Impfstoffe für COVID-19 sind erforderlich, um die Wirksamkeit dieser neuen Impfstoffe zu überprüfen. Der FDA-Direktor, der Covaxin genehmigen würde, erklärt, dass die Immunüberbrückung nicht mehr ausreicht. Sofern nicht ein Weg gefunden wird, um herauszufinden, wie lange diese Immunantworten anhalten werden (wozu wir derzeit keine Möglichkeit haben), können wir nicht darauf vertrauen, dass die in diesen Brückenstudien beobachteten Ergebnisse dauerhaft sein werden. Daher werden in Zukunft wahrscheinlich für alle neuen Impfstoffe „große randomisierte klinische Studien“ erforderlich sein. Diese Verschiebung der Prioritäten weg von schnellen Zulassungen hin zu gründlicheren Überprüfungen ist verständlich, wenn man bedenkt, dass die akute Phase der Pandemie vorbei ist und es weniger Dringlichkeit gibt, Impfstoffe schnell zuzulassen. Diese Entwicklung erhöht den Aufwand für die Zulassung dieser Behandlungen erheblich. Dr. Marks erklärte, dass zukünftige klinische Studien einen ähnlichen Umfang haben sollten wie diejenigen, die für die anfänglichen Freigaben der „derzeit zugelassenen oder lizenzierten Impfstoffe“ verwendet wurden, d. h. diejenigen von PFE, MRNA usw. Die PFE-Wirksamkeitsstudie bewertete 40.111 Patienten. Vergleichen Sie dies mit den neuesten Ergebnissen von OCGN, die 419 Patienten untersuchten. Es kann schwierig sein, die Kosten solcher Studien abzuschätzen, aber man kann sagen, dass die F&E-Ausgaben von PFE im Jahr 2020 um 1,0 Milliarden US-Dollar gestiegen sind, was das Unternehmen unter anderem mit der Entwicklung von COVID-Impfstoffen in Verbindung gebracht hat. Können Sie es tun? Wir glauben, dass eine klinische Studie dieser Größenordnung das übersteigt, was OCGN finanzieren oder operativ durchführen kann. Die erforderlichen Ausgaben wären wahrscheinlich ein Vielfaches der aktuellen Marktkapitalisierung des Unternehmens (291 Millionen US-Dollar). Selbst wenn sie das Geld hätten, hat OCGN weniger als 100 Mitarbeiter (HC Wainwright Conference, 9-12-22), was angesichts des Umfangs einer solchen Operation sehr wenig ist. Darüber hinaus kann es angesichts des aktuellen Stadiums der Pandemie sehr schwierig sein, Einschreibungen zu finden. Wirksame Impfstoffe sind weit verbreitet, und Patienten werden heute wesentlich weniger motiviert sein, an einer Studie teilzunehmen, als zu der Zeit, als es keine öffentlich verfügbaren Impfstoffe gab.Schließlich besteht hier ein wissenschaftliches Risiko. Gegen die derzeit vorherrschenden Varianten hat das Unternehmen den Impfstoff nicht getestet. Diese Einschränkung war ein Hauptgrund, den Dr. Marks für die Notwendigkeit von Wirksamkeitsstudien anführte. Covaxin wurde unter Verwendung des Ahnenstamms des Virus entwickelt, und mit seiner weiteren Entwicklung ist zu erwarten, dass seine Wirksamkeit nachlassen wird.