OpGen Forum: Community User: Leni22

😁

Huch....

Hatte übrigens gestern Abend mit den letzten Kröten für 1,93 nachgekauft. War eigentlich für Reconn bestimmt. Gamble.......

Spannender Tag. Kommt hier die News, fliegt das Ding bei dem geringen Float. Dann heißt es Anschnallen.

Muss nichts unbedingt heißen, kann aber .... Bin positiv gestimmt.

Insiderkauf vom CEO 40000 Stück.

https://quantisnow.com/insight/1006466?s=s

Was war das den jetzt

🚀

Was geht?

@Dos 1973 Shorted shares sind geliehen gegen eine Gebühr. Wenn die Aktien zurückgegeben werden gewinnt der shorter wenn sie wenigstens die Leihgebühr unter dem Basispreis an Wert verloren haben. Es wird nichts gekauft

Die Firma verbrennt Geld. Das heißt entweder Umsatzerhöhung, Kapitalerhöhung oder Pleite. Aktuell fällt da gar nichts gut aus.

Die Quartalszahlen sind ja gut ausgefallen, nur werden wir sicher bis zur Zulassung der FDA , die für August geplant ist, keine großen Kurssprünge nach oben erwarten können.

Herr Schacht kommentierte: "Wir hatten ein geschäftiges Quartal, das zu großen Fortschritten im Kampf gegen Antibiotikaresistenzen führte, mit mehreren Publikationen, die die Produkte und Mission von OpGen unterstützten, neues und bestehendes Partnerschaftswachstum, das dazu beitragen wird, die Umsatz zu steigern, und OpGen kündigte auch regulatorische Fortschritte an, insbesondere mit dem chinesischen NMPA. Wir haben auch unsere Bilanz im ersten Quartal deutlich gestärkt. Während wir das zweite Quartal durchsetzen, glauben wir, dass wir eine FDA-Freigabeentscheidung für unser Acuitas AMR-Genpanel treffen können, sobald die Fristen der FDA es zulassen und auf Pipeline- und Wachstumsziele im kommenden Jahr hinarbeiten werden, und ich freue mich auf die anhaltenden Erfolge des Unternehmens. Informationen zur Telefonkonferenz Das Management von OpGen wird heute, am 13. Mai, um 8:30 Uhr eine Telefonkonferenz abhalten. EDT, um die Finanzergebnisse des ersten Quartals und andere Geschäftsaktivitäten zu diskutieren und Fragen zu beantworten. Die Einwahlinformationen finden Sie unten:

Mehrere wissenschaftliche Beiträge, die die Vorteile der Unyvero Lower Respiratory Panels und den Nutzen des Acuitas AMR Gene Panel veranschaulichen, werden auf dem World Microbe Forum vom 20. bis 24. Juni 2021 vorgestellt. Die OpGen-Tochter Ares Genetics gab die Veröffentlichung einer Studie bekannt, in der Best-Practice-Techniken für die KI-gestützte Vorhersage von Antibiotika-Empfindlichkeitstests vorgestellt werden, die darauf abzielten, gute Praktiken des maschinellen Lernens (GMLP) für WGS-basierte AST voranzutreiben, indem Best-Practice-Techniken für das Training und die Bewertung von Vorhersagemodellen beschrieben werden, sowie eine optimierte Modellarchitektur eingeführt wird, um Verzerrungen zu reduzieren und Robustheit zu fördern. Die OpGen-Tochter Ares Genetics unterzeichnete mehrere Vereinbarungen mit Early-Access-Kunden für den neuen Ares Universal-Pathogen-Test (ARESupa). Die erste Version dieses Zielanreicherungs-NGS-Panels zielt darauf ab, die Prüfung auf Krankheitserreger und AMR in nativen Proben zu ermöglichen und umfasst über 6.000 genetische Marker für AMR, die von ARESdb ausgewählt wurden. Die OpGen-Tochter Ares Genetics wird auf dem bevorstehenden Amazon Web Services (AWS) Healthcare & Life Sciences Virtual Symposium am 27. Mai 2021 zum Thema "Überbrückungsbeschränkungen bei NGS-basierten Infektionskrankheiten mit maschinellem Lernen" präsentieren. OpGen schloss ein registriertes Direktangebot im Wert von 25 Millionen US-Dollar zu einem auf dem Markt mit einem gesundheitsorientierten institutionellen Anleger sowie einen Optionsschein und einen Umtauschvertrag für Erlös von 9,7 Millionen Dollar ab.

Das Unternehmen gab die Erreichung der folgenden wichtigen Meilensteine und der jüngsten Entwicklungen im ersten Quartal sowie 2021 bis heute bekannt: Nach der zuvor angekündigten Wiederaufnahme der Überprüfung des Acuitas AMR Gene Panel 510(k) durch die FDA, die sich aufgrund der Priorisierung von COVID-19-bezogenen Notfallgenehmigungen durch die FDA verzögert hatte, hat OpGen eng mit dem Überprüfungsteam der FDA zusammengearbeitet, um alle verbleibenden Änderungen und Kommentare der FDA zu Schlüsseldokumenten wie der Erklärung zur beabsichtigten Verwendung, den Gebrauchsanweisungen, dem elektronischen Benutzerhandbuch und anderen zu behandeln. Die FDA hat OpGen kürzlich darüber informiert, dass der Abschluss ihrer Überprüfung aufgrund der aktuellen Krise im Bereich der öffentlichen Gesundheit zusätzliche Zeit erfordern würde. Die FDA teilte OpGen ferner mit, dass sie beabsichtigt, ihr schriftliches Feedback zu bestimmten Dokumenten bis Ende Mai 2021 zu übermitteln und ihre Überprüfung bis Ende August 2021 abzuschließen. Bis heute hat OpGen bereits Feedback von der FDA zu den meisten der oben genannten Schlüsseldokumente erhalten, die überprüft werden. Die FDA stellte auch klar, dass diese Zeitpläne von verschiedenen Faktoren beeinflusst werden können, einschließlich der anderen Arbeitsbelastung der FDA und der Prioritäten im Bereich der öffentlichen Gesundheit. Obwohl sich die FDA nicht zu einem Zeitplan für die Freigabeentscheidung verpflichtet hat, wird OpGen weiterhin proaktiv mit der FDA zusammenarbeiten, um eine endgültige Freigabeentscheidung zu erleichtern. OpGen gab die Unterzeichnung eines Verlängerungs- und Erweiterungsvertrags für seine strategische Zusammenarbeit mit dem New York State Department of Health ('DOH') um weitere sechs Monate bis zum 30. September 2021 bekannt, mit dem Schwerpunkt, die Reichweite der Plattform zu erweitern, das Testvolumen zu erhöhen und die Datenerfassung zu verbessern. OpGen erhielt die chinesische NMPA-Zulassung für die IVD-Verwendung des Curetis Unyvero-Instrumentensystems für den chinesischen Markt mit der Anwendung der Unyvero-Patrone für Lungenentzündung, die derzeit überprüft wird und der Genehmigung aussteht. Die OpGen-Tochter Curetis erstellte und reichte einen Antrag vor der Einreichung bei der FDA ein, um den regulatorischen Weg und das Design klinischer Studien für den Unyvero UTI-Antrag zu diskutieren und abzustimmen. Aufgrund der COVID-Pandemie hat die FDA nur anstelle eines Treffens schriftliches Feedback gegeben. Die OpGen-Tochter Curetis bietet weiterhin SARS-CoV-2-Testdienste an und dient der Gemeinde als Bestätigungs-PCR-Testlabor für mehrere lokale SARS-CoV-2-Screening-Testzentren. Die OpGen-Tochter Curetis ist eine exklusive Vertriebspartnerschaft in Kolumbien mit Annar Health Technologies für die Unyvero A50-Plattform von Curetis eingegangen. OpGen gab die Ergebnisse seines hochbesuchten Webinars mit dem Titel "Pneumonie-Diagnose: Bakterielle Superinfektion bei COVID-19-Patienten" bekannt, in dem zwei Fachleute für Infektionskrankheiten ihre unabhängigen Studienergebnisse aus den Panels der Unyvero Hospitalized Pneumonia (HPN) und Unyvero Lower Respiratory (LRT BAL) vorstellten und die Bedeutung der frühzeitigen Unterscheidung von COVID-19-Patienten mit bakterieller Superinfektion frühzeitig und genau demonstrierten, und hob hervor, dass Unyvero bakterielle Krankheitserreger bis zu 7 Tage zuvor erkannt und in 41,3% der Fälle schnelle und geeignete gezielte Antibiotika ermöglicht und die Zeit für eine angemessene Therapie um 25,7 Stunden verkürzt hätte. OpGen gab die Veröffentlichung der endgültigen Studienergebnisse des Unyvero HPN Panel for Diagnosis of Bacterial Co-Infections bei Intensivpatienten mit COVID-19-Pneumonie bekannt, was zeigt, dass ein hoher negativer Vorhersagewert von 99,8% eine Reduzierung des unnötigen Antibiotikaeinsatzes ermöglichen und die Bemühungen um die Antibiotikaverwaltung unterstützen kann.