ORAGENICS Forum: Community User: Nasr11

Schöne Ostern Sun! Zur Ora gibt es leider nicht zu sagen ...

Lebt Ihr alle noch?? 😃 Schöne Osterfeiertag. 🐣 🥚 🌷

Nur mal zum Verständnis, wie die preklinische Phase in den USA abläuft und definiert wird. Präklinische Studien Präklinische Studien umfassen im Allgemeinen die Labor- oder In-vitro-Bewertung eines Produktkandidaten, seiner Chemie, Formulierung, Stabilität und Toxizität sowie bestimmte In-vivo-Tierstudien zur Bewertung der potenziellen Sicherheit und biologischen Aktivität eines Produkts. Wir müssen die Ergebnisse dieser präklinischen Studien zusammen mit anderen Informationen, einschließlich Herstellungsunterlagen, Analysedaten und vorgeschlagenen Protokollen für klinische Studien, der FDA als Teil eines IND vorlegen, das überprüft und wirksam werden muss, bevor wir mit einer klinischen Behandlung am Menschen beginnen können Versuche. Ein IND wird in der Regel ungefähr 30 Tage nach Eingang bei der FDA wirksam, es sei denn, die FDA wirft innerhalb dieses Zeitraums von 30 Tagen wesentliche Bedenken oder Fragen zur beabsichtigten Durchführung der Studien auf und legt eine so genannte klinische Sperrung fest. Wenn unser Produktkandidat in die klinische Warteschleife gestellt wird, müssen wir möglicherweise alle offenen Fragen zur Zufriedenheit der FDA lösen, bevor wir mit klinischen Studien mit diesem Produktkandidaten beginnen oder diese fortsetzen können. Präklinische Studien, die einen IND unterstützen, dauern in der Regel ein Jahr oder länger, und es gibt keine Garantie dafür, dass ein auf diesen Studien basierender IND wirksam wird, sodass klinische Tests am Menschen beginnen können. Bestimmte präklinische Studien müssen in Übereinstimmung mit den GLP-Bestimmungen der FDA und dem Tierschutzgesetz des US-Landwirtschaftsministeriums durchgeführt werden. Verstöße gegen diese Vorschriften können in einigen Fällen zur Ungültigmachung der Studien führen, sodass diese Studien erneut durchgeführt werden müssen.

@Jagd, ich meine die 10. das ist aus meiner Sicht sehr realistisch, sollten sie tatsächlich einen guten Covid Impfstoff rausbringen

Slk12345 👍

Wieso sollte er den, seine Meinung ändern,die 30€ werden kommen , ohne dich Jad

Rocketman007 kennt sich aus 👍

Ihr könnt ja alle bei 2-3€ verkaufen aber hebt eich ein paar für die 30ig auf wir wollen den Kuchen doch nicht nur alleine 🙃

Jad. Die 30 Euro werd ich aussitzen 😉💰

Mein ziel 2,5 eu

S85.Du wirst wohl deine Meinung nie ändern😁

Mein Ziel bleibt 30 Euro 😉

Anbio.meinst du 2 oder 10$ in 12 Monaten?

In 12 Monaten gar nicht so unrealistisch

Mein Ziel bleibt unverändert bei 10$.

Bin auch für 2$