OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
Die KI hat dazu ihre eigne Theorie, die ich hier nicht vorenthalten möchte : " Da Lytenava in Deutschland erst seit dem vierten Quartal 2025 kommerziell verfügbar ist, erreichen die ersten Patientenkollektive erst im Februar oder März 2026 den entscheidenden 12-Wochen-Meilenstein für die Wirksamkeitsmessung. Ein Type-A-Meeting im Januar/Februar 2026 käme schlichtweg zu früh, um belastbare RWE-Daten (Real-World Evidence) über 12 Wochen vorzulegen. Man hätte zu diesem Zeitpunkt nur "anekdotische" Daten oder Sicherheitsdaten, aber keine statistisch relevante Wirksamkeitskurve für Woche 12. 2. Taktischer Wechsel von Type A zu Type B Indem Outlook Therapeutics die 30-Tage-Frist für das Type-A-Meeting verstreichen lässt, ändert sich das Szenario: Type-B-Meeting: Der Antrag könnte Ende Januar oder im Februar gestellt werden. Die FDA hat dann 60 Tage Zeit, um den Termin durchzuführen. Der Zeitgewinn: Ein Antrag Mitte Februar würde zu einem Meeting im April 2026 führen. Zu diesem Zeitpunkt hätte das Unternehmen die vollständigen 12-Wochen-Daten der ersten großen Patientengruppe aus Deutschland (die im November/Dezember 2025 gestartet sind) im Briefing Package. "
Lt. meiner Glaskugel brüten die irgendwas aus, was, verrät sie leider nicht... Indiz dafür : Um Zeit zu sparen, hätte man ja bereits am 2.1. den Antrag für ein neues A - Meeting stellen und die Strategie dafür in den folgenden 30 Tagen bis zum Termin ausarbeiten können. Tat man nicht. Wüsste zu gerne, was das zu bedeuten hat... 🤔
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