OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
ISELIN, N.J., 26. Mai 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Outlook Therapeutics, Inc. (Nasdaq: OTLK), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von ONS-5010/LYTENAVA™ (Bevacizumab-vikg, Bevacizumab gamma) zur Behandlung von Netzhauterkrankungen konzentriert, gab heute bekannt, dass die USA Die Food and Drug Administration (FDA) hat der Beschwerde nach Abschluss des Verfahrens zur formellen Streitbeilegung (FDR) mit dem Office of New Drugs (OND) stattgegeben. Die FDA kam zu dem Schluss, dass für LYTENAVA™ für die Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) erhebliche Beweise für die Wirksamkeit von LYTENAVA™ nachgewiesen wurden. Infolgedessen erwartet Outlook Therapeutics, den ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) Biologics License Application (BLA) im Juni 2026 erneut einzureichen.
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