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OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
0,659
EUR
+6,29 % +0,039
15:55:55 Uhr,
L&S Exchange
Kommentare 5.128
P
Peter2937,
26. Mai 13:11 Uhr
2
ISELIN, N.J., 26. Mai 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Outlook Therapeutics, Inc. (Nasdaq: OTLK), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von ONS-5010/LYTENAVA™ (Bevacizumab-vikg, Bevacizumab gamma) zur Behandlung von Netzhauterkrankungen konzentriert, gab heute bekannt, dass die USA Die Food and Drug Administration (FDA) hat der Beschwerde nach Abschluss des Verfahrens zur formellen Streitbeilegung (FDR) mit dem Office of New Drugs (OND) stattgegeben. Die FDA kam zu dem Schluss, dass für LYTENAVA™ für die Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) erhebliche Beweise für die Wirksamkeit von LYTENAVA™ nachgewiesen wurden. Infolgedessen erwartet Outlook Therapeutics, den ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) Biologics License Application (BLA) im Juni 2026 erneut einzureichen.
S
SDTONE,
26. Mai 13:10 Uhr
1
doch:
https://ir.outlooktherapeutics.com/news-releases/news-release-details/outlook-therapeutics-wins-appeal-following-formal-dispute
Rodride,
26. Mai 13:09 Uhr
0
Es gibt gar keine News .
Kuranes,
26. Mai 13:06 Uhr
0
Kursziel heute? 🤤🚀
P
Peter2937,
26. Mai 13:05 Uhr
0
Da sind doch die guten Nachrichten 😎
H
Hoodrich1991,
26. Mai 12:06 Uhr
0
Good news bitte haha
U
Böserjunge,
26. Mai 11:39 Uhr
0
Heute AH news + 2,50€ Rakete ...morgdn hype + gamma-squeeze bis ~ 22€ 😝
H
Hoodrich1991,
26. Mai 2:55 Uhr
0
Die Tage wird es spannend 😏🦦
U
B
BigStoneCreek,
24. Mai 11:42 Uhr
0
Die Canchen stehen 1:2
Pro Gute FDA Nachrichten
Contra
Schlechte FDA Nachrichten
RS
U
Un_bekannt12,
23. Mai 18:17 Uhr
0
Outlook könnte gegen die Entscheidung klagen, allerdings wäre das sinnfrei, Grund : Dauer und Kosten stehen in keinem Verhältnis zum Ertrag. Mit Berufung durch die FDA, falls Outlook erstinstanzlich Recht bekäme, etwa 5 Jahre Klageweg und etwas 7 Mio Dollar Kosten. Und : Die FDA würde in keinem Fall dazu verurteilt Lytenava zuzulassen, sondern müsste lediglich den Antrag neu prüfen bzw. besser begründen.
Danke für die Info
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