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OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
0,561
EUR
+0,18 % +0,001
08:26:53 Uhr,
L&S Exchange
Kommentare 14.734
P
Peter2937,
26.05.2026 13:11 Uhr
2
ISELIN, N.J., 26. Mai 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Outlook Therapeutics, Inc. (Nasdaq: OTLK), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung von ONS-5010/LYTENAVA™ (Bevacizumab-vikg, Bevacizumab gamma) zur Behandlung von Netzhauterkrankungen konzentriert, gab heute bekannt, dass die USA Die Food and Drug Administration (FDA) hat der Beschwerde nach Abschluss des Verfahrens zur formellen Streitbeilegung (FDR) mit dem Office of New Drugs (OND) stattgegeben. Die FDA kam zu dem Schluss, dass für LYTENAVA™ für die Behandlung der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) erhebliche Beweise für die Wirksamkeit von LYTENAVA™ nachgewiesen wurden. Infolgedessen erwartet Outlook Therapeutics, den ONS-5010/LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) Biologics License Application (BLA) im Juni 2026 erneut einzureichen.
S
SDTONE,
26.05.2026 13:10 Uhr
1
doch:
https://ir.outlooktherapeutics.com/news-releases/news-release-details/outlook-therapeutics-wins-appeal-following-formal-dispute
Rodride,
26.05.2026 13:09 Uhr
0
Es gibt gar keine News .
Biohero,
26.05.2026 13:06 Uhr
0
Kursziel heute? 🤤🚀
P
Peter2937,
26.05.2026 13:05 Uhr
0
Da sind doch die guten Nachrichten 😎
H
Hoodrich1991,
26.05.2026 12:06 Uhr
0
Good news bitte haha
U
Böserjunge,
26.05.2026 11:39 Uhr
0
Heute AH news + 2,50€ Rakete ...morgdn hype + gamma-squeeze bis ~ 22€ 😝
F
H
Hoodrich1991,
26.05.2026 2:55 Uhr
0
Die Tage wird es spannend 😏🦦
U
B
BigStoneCreek,
24.05.2026 11:42 Uhr
0
Die Canchen stehen 1:2
Pro Gute FDA Nachrichten
Contra
Schlechte FDA Nachrichten
RS
U
Un_bekannt12,
23.05.2026 18:17 Uhr
0
Outlook könnte gegen die Entscheidung klagen, allerdings wäre das sinnfrei, Grund : Dauer und Kosten stehen in keinem Verhältnis zum Ertrag. Mit Berufung durch die FDA, falls Outlook erstinstanzlich Recht bekäme, etwa 5 Jahre Klageweg und etwas 7 Mio Dollar Kosten. Und : Die FDA würde in keinem Fall dazu verurteilt Lytenava zuzulassen, sondern müsste lediglich den Antrag neu prüfen bzw. besser begründen.
Danke für die Info
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