OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Was hat sich das Management denn dabei gedacht ?! Etwa, wir korrigieren die CMC - Kritikpunkte und stellen auf die Uraltstudie Norse 2 von 2021 ab, obwohl die aktuelle Phase 3 Studie Norse 8 das Wirksamkeitsziel verfehlt ? Glauben die, sie können die FDA austricksen und sich die Exklusivität ihres Produktes für 12 Jahre sichern, ohne Norse 2 aktualisiert bestätigen zu müssen ?!

Ja, und es wird schon in den USA gespritzt nur unter einem anderen Label. 🤦‍♂️ Die Reaktion ist völlig übertrieben und Panik pur. Selbst ohne USA Markt ist der Europäische Markt groß genug für einen Kurs von 5-7$. Jetzt kann man leider nur warten.

Ich hab, als Neueinsteiger hier, mal schnell die KI befragt. Demnach wurde Norse 2 im August abgeschlossen mit den Zielresultaten. Norse 8 war später, erreichte aber die primären Zielresultate nicht. Wieso das Management die neuen Ergebnisse ignoriert hat und hinsichtlich der Anforderungen zur Wirksamkeit auf Norse 2 berief, bleibt mir ein Rätsel und ein momentan nicht verzeihlicher Fehler. Stattdessen konzentrierte man sich wohl nur auf die Mängel beim CMC. Jo... nur ein Mangel. Aber imho ein gravierender, nicht schnell zu lösender. Wenn ich das richtig schlussfolgere, ohne Garantie, verlangt die FDA somit eine neue Studie, die die Ergebnis von Norse 2 aktualisiert bestätigt, da Norse 8 für die Tonne ist. di

38.000 anteile 👋

Ich hab, als Neueinsteiger hier, mal schnell die KI befragt. Demnach wurde Norse 2 im August abgeschlossen mit den Zielresultaten. Norse 8 war später, erreichte aber die primären Zielresultate nicht. Wieso das Management die neuen Ergebnisse ignoriert hat und hinsichtlich der Anforderungen zur Wirksamkeit auf Norse 2 berief, bleibt mir ein Rätsel und ein momentan nicht verzeihlicher Fehler. Stattdessen konzentrierte man sich wohl nur auf die Mängel beim CMC. Jo... nur ein Mangel. Aber imho ein gravierender, nicht schnell zu lösender. Wenn ich das richtig schlussfolgere, ohne Garantie, verlangt die FDA somit eine neue Studie, die die Ergebnis von Norse 2 aktualisiert bestätigt, da Norse 8 für die Tonne ist. di

Nur ein Mangel wurde festgestellt. Liest sich doch eigentlich nicht ganz so negativ.

...wenn es nicht schon die Revision eines bereits gescheiterten Zulassungsantrags wäre. 😒

Nur ein Mangel wurde festgestellt. Liest sich doch eigentlich nicht ganz so negativ.