OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
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02:00:00 Uhr,
Nasdaq
Kommentare 2.808
R
Rpunkt,
04.09.2025 12:34 Uhr
1
Meine Recherche sagt, dass es nicht unüblich ist das ein Medikament keinen Zusatznutzen diagnostiziert bekommt. Gleich gut aber günstiger in der Anwendung reicht den Krankenkassen schon um es als bevorzugtes Medikament einzusetzen bzw. vorzuschreiben. Was mich allerdings stutzig macht, ist das Ergebnisse wohl nicht wirklich vergleichbar sind oder gar nicht vorliegen. Bin da noch nicht ganz hintergestiegen was das alles konkret bedeutet.
Ich blick da noch nicht ganz durch. Im Moment auch wenig Zeit. Mein Zwischenfazit : Die Dosierungsangaben von der Zulassung sind wohl andere als die der Studien, insofern begründete OTL die Nichtvergleichbarkeit. Mir scheint, nur die RWE - Daten mit individueller Dosierung je nach Fortschritt können hier Licht ins Dunkel bringen.
Markus68,
04.09.2025 12:04 Uhr
1
Meine Recherche sagt, dass es nicht unüblich ist das ein Medikament keinen Zusatznutzen diagnostiziert bekommt. Gleich gut aber günstiger in der Anwendung reicht den Krankenkassen schon um es als bevorzugtes Medikament einzusetzen bzw. vorzuschreiben. Was mich allerdings stutzig macht, ist das Ergebnisse wohl nicht wirklich vergleichbar sind oder gar nicht vorliegen. Bin da noch nicht ganz hintergestiegen was das alles konkret bedeutet.
R
Rpunkt,
04.09.2025 11:54 Uhr
1
Nur überflogen. Klingt für mich so, als sei kein Zusatznutzen durch das Dossier gegenüber Avastin feststellbar, da OTL die Dosierung in den Studien nicht individualisierte, sondern jeder Teilnehmer die gleiche Dosis über den Zeitraum erhielt. Außerdem wird kritisiert OTL habe entsprechende Vergleichsstudien (?) mit Avastin nicht zugelassen (?). Im Dosier ist ein Link zur Hauptseite, demnach wurde eine schriftliche Stellungnahme angefordert bis 22.8.2025 die aussteht.
Markus68,
04.09.2025 10:02 Uhr
0
https://www.g-ba.de/downloads/92-975-8662/2025-05-01_Nutzenbewertung-IQWiG_Bevacizumab_D-1192.pdf
B
Blatter,
03.09.2025 22:03 Uhr
1
Region
Zulassung erhalten
Geplanter Launch
Tatsächlicher Launch
EU (27 Mitgliedstaaten)
27. Mai 2024 (EMA)
Q1 2025
Seit Juni 2025 verfügbar
UK
Juli 2024 (MHRA)
Q1 2025
Seit Juni 2025 verfügbar
Lytenava™ ist seit zwischen Juli 2024 (UK) bzw. Mai 2024 (EU) regulär zugelassen.
• Der kommerzielle Vertrieb begann im ersten Quartal 2025, konkret verfügbar wurde die Einreichung im Juni 2025 in Deutschland und dem Vereinigten Königreich.
Die Europäische Kommission erteilte die zentrale Zulassung (Marketing Authorization) für Lytenava™ am 27. Mai 2024. Diese gilt automatisch in allen 27 EU-Mitgliedstaaten sowie nach 30 Tagen auch in Island, Norwegen und Liechtenstein. 💪🤩💲🚀
Consti22,
03.09.2025 22:02 Uhr
1
Hat sich ja die letzten paar Minuten wieder aufgerappelt. Hätt ich jetzt nicht damit gerechnet.
F
Fitzcarraldo,
03.09.2025 20:07 Uhr
1
Heilig Abend gibt's Geschenke oder die Rute. Bis dahin hier schön lieb sein. 😁
Markus68,
03.09.2025 19:36 Uhr
3
Weil die Umsätze in Europa steigen werden. Es sind aktuell nur zwei Regionen zum Verkauf freigegeben. UK und Deutschland. Werden im nächsten Schritt Österreich, Niederlande, Frankreich, Spanien und Italien scharf gestellt, wird der Umsatz, Gewinn und Kurs mächtig steigen. Dann sehen wir auch mehr als 2€. Egal ob FDA irgendwann etwas für USA freigibt. Der Kursanstieg kommt unweigerlich. OTL muss nur durchhalten und die finanziellen Mittel für die Markteinführungen bereithalten. Und das muss man gut beobachten. Also eher Bullish als Bearish. Aber es kann noch etwas dauern. Nur nicht verrückt machen lassen.
cabal06ba,
03.09.2025 19:18 Uhr
0
Du hast aber schon zu Kenntnis genommen, dass der Kurs VOR der FDA-ABLEHNUNG zwischen 1,35 und 2€ schwankte; warum sollte er jetzt bald wieder die obere Kante dieser Range erreichen? 🤔
B
B
Blatter,
03.09.2025 19:01 Uhr
1
https://ir.outlooktherapeutics.com/node/12336/pdf
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