OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Zumal mir der Zeitpunkt unglücklich gewählt scheint, um auf die Erhebung der RWE Daten zu verweisen, denn das ist sowieso Standard nach der Markteinführung eines Medikamentes, hier also in Europa ab Juni 2025. Der Hinweis erweckt den Eindruck, als benötige man diese Daten doch noch für die Zulassung.

Könnte gut möglich sein. Kann man wirklich nur abwarten. 🤷‍♂️

Nach der 1. emotionalen Reaktion jetzt eine nüchterne Spekulation zu den Gründen; und da bin ich wieder bei der Kommunikation von OTL, die vielleicht zu Missverständnissen und Spekulationen führt : 1. Warum spricht der CEO von " Wochen " wo es eigentlich " Tage " bis zur Entscheidung heißen müsste, um dann doch den bekannten Termin 31.12. zu wiederholen ? 2. Wozu die Erwähnung der Erhebung von RWE Daten aus D ? Kam da ein Wink von der FDA, wir brauchen die, entscheiden erst danach..?! Die Kombi aus all dem könnte Verunsicherung ausgelöst haben, was anderes fällt mir im Moment nicht ein, warum der Kurs so nachgegeben hat.

Warum werfen die ihre Aktien billig weg ? Dachschaden im Kopf ? Was haben die erwartet, etwa ne Milliarde Umsatz bevor die Zulassung durch die FDA überhaupt da ist ? Na ja, wenn die nach der Zulassung genauso panisch im FOMO - Modus hochkaufen, solls mir auch recht sein... 🤷

Wär mk1994 mal geblieben 😂🚀

Tja, wenn man wüsste, was man nicht weiß, was aber andere wissen...dann wüsste man mehr...hehe. Bin immer hin und hergerissen nachzulegen...

Nochmaliger Abstieg, hm. Haben die Anleger keine Hoffnung

Gut, den Artikel habe ich über scrollt, das klingt dann in dem ganzen Kontext wieder anders und es ist stark davon auszugehen daß die FDA bewilligt. Irgendwo ist doch bestimmt ein Haken.

@Mr.Knobbers : Ich meinte hauptsächlich diesen Beitrag. Und andere im Kontext dazu. OTL hat im Prinzip die Wirkung bestätigt, was die FDA bei NORSE TWO auch anerkennt, der FDA genügte jedoch NORSE TWO als alleiniger Nachweis nicht, also kam NORSE EIGHT hinterher und OTL wollte glänzen, die Konkurrenz schlagen und verlegte den Wirksamkeitsendpunkt von Woche 12 auf Woche 8, ohne Not... Die FDA hat in Folge OTL daran gemessen und da Woche 8 nicht erreicht wurde, den Antrag erneut abgelehnt. Dann A-Meeting. Da keine neue Studie gefordert wurde, scheint der FDA der Nachweis des Wirksamkeitsendpunktes in Woche 12 - über alle Studien hinweg belegt - dann doch zu genügen. Hoffe ich jedenfalls.