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OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
0,57
EUR
+1,79 % +0,01
23:00:00 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 14.746
V
Virtec,
06.05.2026 18:14 Uhr
0
Ende Mai sind wir auf jeden Fall schlauer. Ist zumindest eine überschaubare Zeit.
V
Virtec,
06.05.2026 18:06 Uhr
0
Ich habe auch den Mai gelesen, jedoch keinen konkreten Zeitpunkt.
U
Un_bekannt12,
06.05.2026 18:05 Uhr
0
Die Antwort der FDA wird um den 20.5. erwartet, da weiß im Moment niemand bereits mehr. Der Unterschied zu den bisherigen Ablehnungen : Der bisherige Weg zur Zulassung steht nicht erneut zur Abstimmung, sondern die FDA muss konkret benennen, auf welcher Basis sie zusätzliche Nachweise verlangt. Da wäre eine neue Phase 3 Studie = worst case, oder RWE -Daten = Outlook wäre zurück im Spiel. Best Case, aber unwahrscheinlich: Zulassung jetzt mit der Auflage die Daten nachzureichen.
Wie kommst du denn auf den 20.05? Ich hatte bisher nirgends ein Datum gelesen?
V
Virtec,
06.05.2026 18:03 Uhr
0
Das ist tatsächlich eine gute Frage. Wahrscheinlich haben die wenigsten noch Hoffnung. Wäre natürlich mega wenn wir dabei sind und der Rest hinterher läuft ;-)
Rpunkt,
06.05.2026 18:03 Uhr
0
Die Antwort der FDA wird um den 20.5. erwartet, da weiß im Moment niemand bereits mehr. Der Unterschied zu den bisherigen Ablehnungen : Der bisherige Weg zur Zulassung steht nicht erneut zur Abstimmung, sondern die FDA muss konkret benennen, auf welcher Basis sie zusätzliche Nachweise verlangt. Da wäre eine neue Phase 3 Studie = worst case, oder RWE -Daten = Outlook wäre zurück im Spiel. Best Case, aber unwahrscheinlich: Zulassung jetzt mit der Auflage die Daten nachzureichen.
R
Rpunkt,
06.05.2026 17:52 Uhr
2
Ich frag mich gerade, wie weit der Kurs noch gedrückt wird, obwohl in knapp 2 Wochen eine Richtungsentscheidung ansteht ( Ergebnis des Streitbeilegungsverfahren mit der FDA ). Im positiven Fall für Outlook dürften dann einige dem Kurs teuer hinterherlaufen, die jetzt billig verkaufen. Muss jeder selber wissen.🤷
U
V
Virtec,
06.05.2026 16:40 Uhr
0
Da ist jedoch noch viel Geduld gefragt.
V
Virtec,
06.05.2026 16:36 Uhr
0
Im Moment schaut es echt bescheiden aus, wobei die prognostiziert Umsatzzahlen vielversprechend sind. Sollte es sich so entwickeln schaut die Zukunft rosig aus.
V
Virtec,
06.05.2026 16:33 Uhr
0
Die Frage ist wie schaut es hier aus wenn es weiterhin keine Aussicht auf eine FDA-Zulassung gibt? Reicht die Zulassung in Europa für die notwendigen Umsätze aus? Mal schauen wir die Zahlen am 14.05. ausfallen.
U
Coby1,
06.05.2026 15:51 Uhr
0
Beobachte ich auch gerade mit Schaudern. Kommt wohl erneute FDA Ablehnung.
U
Un_bekannt12,
06.05.2026 15:47 Uhr
0
Gibt es irgendwelche Newsletter oder warum säuft das Ding ab?
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