OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
1,431
EUR
-2,69 % -0,040
22:50:37 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 10.158
s
MrKnobbers,
16. Jun 16:07 Uhr
1
*Hier ist der Link zur FDA-Meldung mit PDUFA 29.07.2026:*
*Offizielle Press Release von Outlook Therapeutics:*
https://investor.outlooktherapeutics.com/news-releases/news-release-details/outlook-therapeutics-announces-fda-acceptance-resubmitted
*Direktes Zitat aus der Meldung 16.06.2026 08:02 ET:*
> _"The FDA has set a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) goal date of *July 29, 2026*."_
*Was drin steht:*
1. *FDA Acceptance* der BLA-Resubmission für ONS-5010/LYTENAVA™
2. *Class 1 Review* = 60 Tage = PDUFA 29.07.2026
3. *FDA prüft nur noch Labeling* - Wirksamkeit wurde im Appeal 26.05. schon bestätigt
*SEC Filing dazu:* Form 8-K vom 16.06.2026 meldet ebenfalls das PDUFA Datum 29.07.2026
*Hinweis:* Das ist noch *keine Zulassung*. Das ist nur das Datum, bis wann die FDA entscheiden muss. Approval kommt frühestens am 29.07.2026.
*OTLK aktuell 15:56 Uhr:* 1,39 $ +19,40% - genau wegen dieser News.
ValhallaCapital666,
16. Jun 16:07 Uhr
0
Bis zur Zulassung erstmal 👋
M
MacFat,
16. Jun 16:07 Uhr
1
ich mach gleich ein auf klaus kinski du...
Böserjunge,
16. Jun 16:07 Uhr
0
UND ZACK....PLATZ 1 BEI BN🤣🤣🤣🤣😝
M
MacFat,
16. Jun 16:06 Uhr
0
😂🤣😂
M
MacFat,
16. Jun 16:06 Uhr
0
🍹
Böserjunge,
16. Jun 16:05 Uhr
0
Jetzt kommen die 250 mio🤣
M
A
Alien91,
16. Jun 16:04 Uhr
0
da hatte ich ja echt noch glück die paar Stück bei 0,75 zu kaufen 😅
B
Bilalazim,
16. Jun 16:03 Uhr
0
Raketteeeeee 🚀
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