OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Aktuell stößt mir sauer auf das die Firma nicht veröffentlicht, was gestern im Nachgang mit ausgewählten Aktionären (?) im Web (?) besprochen wurde. Was den Markt in der EU betrifft, selbst wenn der Möglichkeiten bietet, so reichen Geld und Zeit wohl kaum ohne den Aktienwert weiter zu verwässern oder wie es neuerdings üblich zu werden scheint, die Altaktionäre gänzlich zu entsorgen. Ob man investiert bleiben will, sollte jedenfalls sehr schnell auch dadurch mit beantwortet werden, ob OTL eine neue Studie benötigt, ob OTL überhaupt belegen kann das Wirksamkeitsendziel zu erreichen und ob dies kurzfristig und mit vertretbaren Kosten möglich ist.

Das mit der FDA ist ein Schlag in die Fresse gewesen. Es fokussieren sich leider alle auf die USA. Europa wird dabei völlig außer Acht gelassen. Auch wenn’s im Moment bitter ist, bleibe ich optimistisch dass die Umsätze in Europa sich gut entwickeln.

Den anderen ihr Medikament ist nicht offiziell für diese Erkrankung zugelassen, off Label. Wird aber trotzdem verabreicht, da bis dato keine Alternative gab.

"Obwohl wir von diesem Ergebnis sehr enttäuscht sind, beabsichtigen wir, uns mit der FDA zu treffen, um zusätzliche Klarheit über ihre Anforderungen zu erhalten, um möglicherweise das erste On-Label-Bevacizumab-Produkt zuzulassen, das speziell für die intravitreale Anwendung in den Vereinigten Staaten formuliert, hergestellt und verpackt wurde. Wir sind weiterhin bestrebt, unseren Patienten eine sichere und wirksame Alternative zu den in den USA hergestellten Präparaten Avastin zu bieten", sagte Bob Jahr, Chief Executive Officer von Outlook Therapeutics. "Es ist auch wichtig, darauf hinzuweisen, dass die CRL keine weiteren ausstehenden Mängel in unserer BLA festgestellt hat." Dem beabsichtigten Treffen mit der FDA (wenn es denn überhaupt zustande kommt) kann man ja wohl nicht gerade viel Erfolg/Hoffnung zurechnen, oder wie schätzt ihr es ein?

Ok. Blöde Frage : Auf welcher rechtlichen Basis dürfen die anderen benannten Konkurrenten dann den Markt bedienen ?