OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
NACO, was machen Strunz...🤣 und täglich grüßt das Aktien-Murmeltier...was für eine 💩 So viel Pech kann man doch nicht haben. Da war was los heute Mittag. Habe nochmal 500 Stück. bei 0,65 Cent gekauft und bei TR 1.000 Stck. bei 0,62 Cent. So schnell konnte man die Order nicht löschen, wie der Kurs gefallen ist. Ich persönlich habe nicht damit gerechnet, dass die FDA ablehnt nachdem für Europa und UK grünes Licht gegeben hat. InnoCan ist auch aus die Maus...🐭
"Obwohl wir von diesem Ergebnis sehr enttäuscht sind, beabsichtigen wir, uns mit der FDA zu treffen, um zusätzliche Klarheit über ihre Anforderungen zu erhalten, um möglicherweise das erste On-Label-Bevacizumab-Produkt zuzulassen, das speziell für die intravitreale Anwendung in den Vereinigten Staaten formuliert, hergestellt und verpackt wurde. Wir sind weiterhin bestrebt, unseren Patienten eine sichere und wirksame Alternative zu den in den USA hergestellten Präparaten Avastin zu bieten", sagte Bob Jahr, Chief Executive Officer von Outlook Therapeutics. "Es ist auch wichtig, darauf hinzuweisen, dass die CRL keine weiteren ausstehenden Mängel in unserer BLA festgestellt hat." Dem beabsichtigten Treffen mit der FDA (wenn es denn überhaupt zustande kommt) kann man ja wohl nicht gerade viel Erfolg/Hoffnung zurechnen, oder wie schätzt ihr es ein?
Moin, du wolltest dich doch in den Artikel einlesen. Hier das Wesentliche : " Neben Lucentis gehören Regenerons Eylea und Roches Vabysmo zu den zugelassenen Therapien für die feuchte AMD." Haben die nun eine Zulassung in der EU oder nicht, oder eine Notzulassung oder wie jetzt ?
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