OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Wenn das Medikament nach 12 Wochen der nicht zugelassenen Konkurrenz überlegen ist, also tatsächlich nachhaltiger mehr kann, dann wird man sicher nicht aufgeben so kurz vorm Ziel, nur weil sture Bürokraten sich an der vereinbarten Benchmark 8. Woche festbeissen. Ein Medikament als unwirksamer im Vergleich zur Konkurrenz zu klassifizieren, nur weil es erst 4 Wochen später bessere Ergebnisse als die anderen liefert, wäre logischer Bullshit. Wenn die Angaben hier zur Wirksamkeit ab Woche 12 real sind, dann sollte man bei Uneinsichtigkeit der Behörde auch eine Klage plus Schadensersatz in Betracht ziehen. Die RWE Daten sollten aus der Praxis innerhalb der EU gewinnbar sein. Unter all den benannten Voraussetzungen sollten auch Investoren an Bord bleiben können. macht es

Welche Annahmen liegen zugrunde

wir warten diese woche ab, dann sehen und wissen wir mehr wo wir landen. ich vermute weiterhin 1,4-1,5€ und hoffe es auch 🙂🤪 schönes Weekend!

Eine konkrete Aussage seitens des Managements und ein Anstieg auf 1,20 $ könnten mich überzeugen drin zu bleiben. Ich seh es mal so, wenn der Gewinn am ende nichtmal die Inflation deckt reicht auch nen sparbuch

2 Jahre dauert dass nicht. Es könnte auch sein dass Daten aus der Praxis ausreichen. Dann geht’s wesentlich schneller.

Hier läuft systematisch was falsch. Haben die keine Rücksprache mit fda vorher gehabt? Hat man aus 23 nix gelernt? Dauert wieder 2 Jahre. Solange haben Anleger kein Geduld.

Man muss noch erwähnen dass der jetzige CEO mit den FDA Antrag nichts zu tun hat. Den haben die erst vor wenigen Monaten geholt. Vielleicht hat er ein besseres Geschick als sein Vorgänger.

Wie ich schon erwähnt habe, ohne US Markt brauchen die dafür auch keine Mittel für die Markteinführung ( ca. 50 Millionen Dollar) So blöd wie es klingt, für das Unternehmen ist es besser wenn der US Markt erst später kommt. Am besten wenn der Markt in der EU Gewinne abwirft. Ich wiederhole mich zwar😉 aber die Reaktion des Marktes ist völlig überzogen.

Der Primärendpunkt wurde vor Studienstart im Einvernehmen mit der FDA festgelegt. Sobald das steht, zählt für die FDA nur noch dieser Punkt. Deshalb gilt die Studie als „negativ“, obwohl Woche 12 Non-Inferiority erreicht wurde. Ich finde es ehrlich gesagt überzogen, dass die FDA so penibel auf den einen Primärzeitpunkt schaut, die EMA hat ja auf Basis der 12-Wochen-Daten und des Gesamtbilds zugestimmt.