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OTL WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Böserjunge
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EUR
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09:13:12 Uhr,
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Kommentare 213
Böserjunge,
29.06.2026 6:48 Uhr
0
☕️...moin und buen dia
Böserjunge,
29.06.2026 6:46 Uhr
0
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den erneut eingereichten Zulassungsantrag (BLA) für das Augenmedikament ONS-5010 (LYTENAVA™) zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) als beschleunigtes Class-1-Verfahren akzeptiert. Die PDUFA-Frist für die finale FDA-Entscheidung ist der 29. Juli 2026. Zusätzliche klinische Studien sind nicht erforderlich. [1, 2, 3, 4]
Aktuelle Details zur Lage:
Zulassungsstatus: In Europa und Großbritannien ist LYTENAVA™ bereits zugelassen, während in den USA mit dem PDUFA-Termin Ende Juli der entscheidende Meilenstein bevorsteht. [1]
Signal der Behörde: Die FDA stuft den Datensatz (basierend auf der NORSE-TWO-Studie) als ausreichend für die Wirksamkeitsnachweise ein. Die FDA hat die zuständige Prüfabteilung angewiesen, bereits das finale Produkt-Label mit dem Unternehmen abzustimmen. [1, 2]
Börsenlage: Das Unternehmen hat die Compliance-Anforderungen der Nasdaq wieder erfüllt. Detaillierte Unternehmensmeldungen finden Sie direkt im Outlook Therapeutics Newsroom. [1]
MacFat,
29.06.2026 0:26 Uhr
0
vamoooos
Böserjunge,
28.06.2026 23:27 Uhr
0
🦦🍺......nur noch in ruhe warten...
MacFat,
22.06.2026 15:18 Uhr
0
🚽♿♿
MacFat,
22.06.2026 15:17 Uhr
0
Qué pasa chicas 💃🏼💃🏼
MacFat,
21.06.2026 22:49 Uhr
0
Buenas noches
MacFat,
21.06.2026 22:48 Uhr
0
Und vorher 🚽nicht vergessen ♿♿
Böserjunge,
21.06.2026 22:33 Uhr
1
Morgen früh premarket ab 10 uhr beobachten...
Böserjunge,
21.06.2026 21:39 Uhr
0
Suchtprobleme.....kenne ich🤣🤣
R
Rapha92,
21.06.2026 20:06 Uhr
0
Ich Schmelz schon dahin🥵😵💫 liegt entweder am Wetter oder an Outlook Therapeutics Fieber💫
Böserjunge,
21.06.2026 19:47 Uhr
0
Naaaa....schon feucht wegen morgen?🤣🤣🤣🤣....RINJEHAUEN 😂🤘
Böserjunge,
20.06.2026 13:16 Uhr
0
@MacFat ERSTE VERWARNUNG😝😂
a
alexanderjanein,
20.06.2026 11:22 Uhr
0
Sicher nicht. Dann stehen wir bei 600
B
BigStoneCreek,
20.06.2026 10:29 Uhr
0
Die 30 kommen sicher.
Mit einem RS 1:20
MacFat,
20.06.2026 8:12 Uhr
0
Drecksaktie alle raus 🤘🏼🤘🏼😂🤣😂
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