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OTL WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Böserjunge
0,665
EUR
+0,30 % +0,002
16. August 2026, 19:00 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 201
Böserjunge,
29. Jun 13:04 Uhr
0
Market Maker
R
Rapha92,
29. Jun 12:23 Uhr
0
MM?
Böserjunge,
29. Jun 12:18 Uhr
0
Wenn das volumen weiter abnimmt,könnte das die MM wieder auf den Plan rufen!
Böserjunge,
29. Jun 6:48 Uhr
0
☕️...moin und buen dia
Böserjunge,
29. Jun 6:46 Uhr
0
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den erneut eingereichten Zulassungsantrag (BLA) für das Augenmedikament ONS-5010 (LYTENAVA™) zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) als beschleunigtes Class-1-Verfahren akzeptiert. Die PDUFA-Frist für die finale FDA-Entscheidung ist der 29. Juli 2026. Zusätzliche klinische Studien sind nicht erforderlich. [1, 2, 3, 4]
Aktuelle Details zur Lage:
Zulassungsstatus: In Europa und Großbritannien ist LYTENAVA™ bereits zugelassen, während in den USA mit dem PDUFA-Termin Ende Juli der entscheidende Meilenstein bevorsteht. [1]
Signal der Behörde: Die FDA stuft den Datensatz (basierend auf der NORSE-TWO-Studie) als ausreichend für die Wirksamkeitsnachweise ein. Die FDA hat die zuständige Prüfabteilung angewiesen, bereits das finale Produkt-Label mit dem Unternehmen abzustimmen. [1, 2]
Börsenlage: Das Unternehmen hat die Compliance-Anforderungen der Nasdaq wieder erfüllt. Detaillierte Unternehmensmeldungen finden Sie direkt im Outlook Therapeutics Newsroom. [1]
M
MacFat,
29. Jun 0:26 Uhr
0
vamoooos
Böserjunge,
28. Jun 23:27 Uhr
0
🦦🍺......nur noch in ruhe warten...
M
MacFat,
22. Jun 15:18 Uhr
0
🚽♿♿
M
MacFat,
22. Jun 15:17 Uhr
0
Qué pasa chicas 💃🏼💃🏼
M
MacFat,
21. Jun 22:49 Uhr
0
Buenas noches
M
MacFat,
21. Jun 22:48 Uhr
0
Und vorher 🚽nicht vergessen ♿♿
Böserjunge,
21. Jun 22:33 Uhr
1
Morgen früh premarket ab 10 uhr beobachten...
Böserjunge,
21. Jun 21:39 Uhr
0
Suchtprobleme.....kenne ich🤣🤣
R
Rapha92,
21. Jun 20:06 Uhr
0
Ich Schmelz schon dahin🥵😵💫 liegt entweder am Wetter oder an Outlook Therapeutics Fieber💫
Böserjunge,
21. Jun 19:47 Uhr
0
Naaaa....schon feucht wegen morgen?🤣🤣🤣🤣....RINJEHAUEN 😂🤘
Böserjunge,
20. Jun 13:16 Uhr
0
@MacFat ERSTE VERWARNUNG😝😂
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