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Outlook Therapeutics Forum: Community User: Delonghi
Kommentare 6.477
Sokko_Ku,
30.08.2023 11:56 Uhr
0
"In United States pharmaceutical regulatory practice, a Complete Response Letter (CRL), or more rarely, a 314.110 letter, is a regulatory action by the Food and Drug Administration in response to a New Drug Application, Amended New Drug Application or Biologics License Application, indicating that the application will not be approved in its present form."
LFC,
30.08.2023 11:58 Uhr
0
"In United States pharmaceutical regulatory practice, a Complete Response Letter (CRL), or more rarely, a 314.110 letter, is a regulatory action by the Food and Drug Administration in response to a New Drug Application, Amended New Drug Application or Biologics License Application, indicating that the application will not be approved in its present form."
Das wäre natürlich schlecht.
Sokko_Ku,
30.08.2023 11:16 Uhr
0
Auf Stocktwits häufen sich die Vermutung auf CRL. Die Stimmung kippt und ich vermute es kommt blad zu einem Abverkauf. In NY ist zurzeit 5:15AM.
Sokko_Ku,
30.08.2023 11:08 Uhr
0
konnte gerade wieder kurz handeln und bin raus. FDA hat Seite aktualisiert und es war nichts dabei. Auch keine Infos von der Firma. Wird zu heiß.
Sokko_Ku,
30.08.2023 8:38 Uhr
0
Ich verstehe erlich gesagt nicht, wieso genau an diesem Tag, die Nachricht von der FDA kommen sollte.
Alpenmann,
30.08.2023 8:16 Uhr
0
Es ist auch nicht klar, wer die Zulassung oder Ablehnung zuerst öffentlich erklärt. Die FDA oder das Unternehmen?
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