Outlook Therapeutics Forum: Community User: Delonghi
Kommentare 6.477
Sokko_Ku,
01.09.2023 11:42 Uhr
1
Was gesagt wurde war:
“We will request a formal meeting as soon as possible with the FDA to further understand the BLA deficiencies and how best to resolve them.,” he said in the news release. “Following this meeting with the FDA, the Company will be able to discuss next steps and the expected timing for resolution.”
TaDaffm,
01.09.2023 11:45 Uhr
0
unter 0,20 cent geht das nicht mehr..der Zug ist abgefahren! Heute mittag kommt die Raketeee
Donleony,
01.09.2023 11:39 Uhr
0
Ach ich antworte mir einfach selbst. Bitte nicht irgendwas in den Raum werfen. "Type A meetings should be scheduled to occur within 30 days of FDA receipt of a written meeting request. If a sponsor or applicant requests a meeting date that is beyond 30 days from the date of the request receipt, we will work with the sponsor or applicant to determine the earliest agreeable date."
das treffen sollte doch anf. 2024 stattfinden oder nicht
identikit,
01.09.2023 11:33 Uhr
0
ich geh mal bei 0,19 rein, hoffen dass das glück auf unserer seite ist und die verhandlungen klappen
Sokko_Ku,
01.09.2023 11:10 Uhr
1
Ach ich antworte mir einfach selbst. Bitte nicht irgendwas in den Raum werfen.
"Type A meetings should be scheduled to occur within 30 days of FDA receipt of a written meeting request. If a sponsor or applicant requests a meeting date that is beyond 30 days from the date of the request receipt, we will work with the sponsor or applicant to determine the earliest agreeable date."
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