PAIN THERAPEUTICS WKN: A2PGL8 ISIN: US14817C1071 Kürzel: SAVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

kommt als nächstes? Ich glaube, dass in den nächsten 4 Wochen weitere Aktivitäten der Petenten möglich sein werden. Denn in diesen Wochen sollte die Patientenrekrutierung beginnen und wir werden wahrscheinlich von der ersten Aufnahme in die Phase-3-Studie hören. Es kann sogar früher passieren. Es ist noch unwahrscheinlicher, dass die FDA eine laufende Studie aus anderen Gründen als der Sicherheit aussetzt. Durch die Zulassung der Registrierung würde die FDA indirekt mit der Petition sprechen, auch wenn sie zu diesem Zeitpunkt noch nicht formell geantwortet hat. Die Agentur hat 150 Tage oder bis Januar 2021 Zeit, um zu antworten. Das Ziel jedes Petenten, der eine Short-Position hat, wäre es also, die FDA vor Beginn der Phase-3-Einschreibung zum Handeln zu bewegen. Basierend auf den letzten Petitionsergänzungen, die größtenteils eine Wiederholung der ursprünglichen Petition und die Hervorhebung späterer Bedenken waren, die von anderen entdeckt wurden, ist unklar, was noch übrig bleiben könnte. Es ist sehr vernünftig zu glauben, dass die FDA nicht eingreifen wird, wenn sie einen aggressiveren Ansatz verfolgt, um Behandlungen der Alzheimer-Krankheit auf den Markt zu bringen. Eine Phase-3-Studie zu stoppen, bei der alle Bedingungen erfüllt sind, die bereits von der Agentur genehmigt wurde, bei der keine Manipulation der Studiendaten gezeigt wurde und bei der das Medikament nicht einmal für eine Zulassung in Betracht gezogen wird, wird ein Blitz aus heiterem Himmel sein . Die Site und die Patientenregistrierungsinformationen können hier und hier eingesehen werden , und Sie können sehen, wie die Sites online gehen. Übrigens können Investoren auch Kommentare zu der Bürgerpetition auf der FDA-Seite hinterlassen . Meine Diskussion wurde durch die vernünftige und sorgfältige Arbeit vieler Kommentatoren und Posts auf Seeking Alpha und im gesamten Web beeinflusst. Sie können in Erwägung ziehen, ein solches Kompendium mit durchdachten Analysen zur Alzheimer-Krankheit und zu Maniok-bezogenen Nachrichten bei Ad-Science zu lesen

Ein anderer Bericht zusammen gefasst :

Abschluss Cassava Sciences hat die besten Pre-Phase-3-Daten präsentiert, die jedes Unternehmen in den letzten 20+ Jahren der Alzheimer-Forschung vorgelegt hat. Simufilam hat sich als sicher und wirksam erwiesen. Sicherheit und Wirksamkeit (kognitive Verbesserungen) stehen bei der Alzheimer-Krankheit im Fokus der FDA. Obwohl wir die Mängel einer Open-Label-Studie anerkennen, glauben wir, dass all diese Forschungen in Kombination mit ihren krankheitsmodifizierenden Eigenschaften das Risiko von Cassavas Alzheimer-Medikamentenkandidat Simufilam verringern, wenn sie in Phase 3 eintreten. Natürlich gibt es keine Gewissheit, bis Phase 3 abgeschlossen ist. Investieren bedeutet nie Gewissheit. Es handelt sich um eine Wahrscheinlichkeitsgewichtung. Wenn Sie bis zum Ende von Phase 3 warten, sind die großen Erträge verloren. Wie die meisten Life-Science-Unternehmen vor dem Umsatz erwarten wir eine extreme Preisvolatilität, aber alle Bedenken hinsichtlich der Volatilität werden durch das unglaubliche disruptive Potenzial ihrer Wissenschaft in den Schatten gestellt. Die Aktie dieses Unternehmens wurde aggressiv überverkauft. Auf dem aktuellen Niveau ist dies eine asymmetrische Investitionsmöglichkeit, da in Kürze unabhängig validierte Kognitionsdaten für 12 Monate veröffentlicht werden, gefolgt von 12-Monats-Biomarkerdaten und dem Beginn von zwei Phase-3-Studien.

Auf aktuellem Niveau hat Cassava Sciences einen Unternehmenswert von ~1,7 Milliarden US-Dollar. Dies scheint für ein Unternehmen mit einem Wirkstoffkandidaten, der mit einem herausragenden Sicherheitsprofil in Kürze in Phase 3 eintritt und der das einzige Medikament ist, das bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit eine Verbesserung der Kognition über sechs Monate hinaus zeigt, kostengünstig zu sein. Die FDA konzentriert sich hauptsächlich auf Sicherheit und Kognition. Wenn es eine Kontrollgruppe gäbe und Cassava Phase 3 mit ähnlichen Ergebnissen abschließen würde, wie die bisherigen Open-Label-Ergebnisse, hätte dieses Unternehmen eine Bewertung von über 50 Milliarden US-Dollar. Simufilam hat die perfekten Eigenschaften, nach denen man bei einem Blockbuster-Medikament suchen würde - Differenzierung, Innovation, Disruption und ein massives TAM von über 100 Milliarden US-Dollar. Wir sehen den Nachteil darin, dass Simufilam Aricept ersetzt, das mit Biosimilars jährlich einen weltweiten Umsatz von über 5 Milliarden US-Dollar generiert, als Behandlungsstandard. Acetylcholinesterase-Hemmer bieten nur einen vorübergehenden symptomatischen Nutzen (~6-12 Monate, wenn man die Nebenwirkungen toleriert). Als potenziell krankheitsmodifizierendes Medikament ohne bekannte Nebenwirkungen würde Simufilam viel länger (denken Sie zumindest mehrere Jahre) eingenommen und würde somit mehr Einnahmen generieren. Cassava Sciences hat auch die folgenden kurzfristigen Katalysatoren: 12-Monats-Kognitionsdaten, die unabhängig validiert werden, sollen irgendwann im September veröffentlicht werden. Das Unternehmen hatte zuvor ein Veröffentlichungsdatum im September auf seiner Website aufgeführt (genaues Datum nicht angegeben), aber kürzlich entfernt. Bitte beachten Sie, dass der Placebo-Effekt nach 12 Monaten praktisch nicht vorhanden ist Die erste ihrer Phase-3-Studien wird in Kürze beginnen. Die FDA kümmert sich in erster Linie um Sicherheit und Kognition, und die Sicherheits- und Kognitionsdaten von Simufilam sind hervorragend. Am 24. August 2021 gaben sie ihre Vereinbarung mit der FDA über Special Protocol Assessment (SPA) für ihre beiden zulassungsrelevanten Phase-3-Studien bekannt. Bemerkenswert ist, dass diese Vereinbarung kam, nachdem die Bürgerpetition eingereicht wurde. Wenn sich die FDA über die in der Petition des Bürgers angesprochenen Probleme Sorgen gemacht hätte, hätte sie dann das SPA genehmigt? Unwahrscheinlich Die Short-Positionen sind kürzlich um ~46 % auf 7,9 Millionen Aktien gestiegen, was mehr als 20 % des Streubesitzes entspricht

Gesunder Menschenverstand und jahrelanges Studium dieses Unternehmens führen uns zu dem Schluss Unten sind einige Imbissbuden, die man anhand der historischen Daten von Cassava erkennen kann: Hervorragendes Sicherheitsprofil mit einer Abbruchrate von

Trotz eines ausgeklügelten und hochprofitablen Kurzangriffs wird Cassava Sciences in Kürze mit zwei Phase-3-Studien beginnen. Vor dem 1. Oktober sollte Cassava 12-Monats-Kognitionsdaten veröffentlichen, von denen wir erwarten, dass sie mit den 9-Monats-Daten übereinstimmen (ADAS-Cog11-Bereich von -2,5 bis -3,5+). Dies wird das erste Medikament überhaupt sein, das nach 12 Monaten eine Verbesserung zeigt, und diese Daten werden unabhängig gesammelt und interpretiert. Nach 12 Monaten gibt es keinen Placeboeffekt. Simufilam kann aufgrund seiner überlegenen Sicherheit und Wirksamkeit zum neuen Behandlungsstandard gegenüber Aricept werden.

So nun zum Artikel von seeking alpha :

Auch von meiner Seite diesen Dank an alle für dieses angenehme Board hier... Ist wirklich cool... Und sorry dass es in letzter Zeit von meiner Seite sehr ruhig war/ist, bin im Job und Familie gerade ziemlich eingespannt

Er hat Optionen auf Aktien eingelöst und einen Teil verkauft (ggf auch um Steuern zu zahlen oder Cash zu haben) ... Netto hat er 1100 Aktien hinzugekauft

Da sind 2 Zeilen Aquired und Disposed. Er hat gekauft und verkauft.

Habe die Info bekommen, dass Robert Gussin ein Formular 4 bei der SEC eingereicht hat....ja aber keine Ahnung was das ist 🤦‍♀️ Also habe ich mich mal schlau gelesen... Formular 4: SEC-Formular S-4 wird von einem börsennotierten Unternehmen bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht. Es ist erforderlich, alle wesentlichen Informationen im Zusammenhang mit einer Fusion oder Übernahme zu registrieren. Darüber hinaus wird das Formular auch von Unternehmen eingereicht, die sich einem Umtauschangebot unterziehen, bei denen Wertpapiere anstelle von Bargeld angeboten werden. Auf gut deutsch, er hat sich weiter mit Sava eingedeckt?!?!

Hat jemand sich bei Sava für den Newsletter angemeldet?

Ne leider nicht, aber egal...es geht wieder in die richtige Richtung 💪

Die 53 USD möchten nicht fallen 😬

Morgen eine Bestätigung dann lade ich nochmal nach

Den kurzfristigen Abwärtstrend haben wir bereits gestern verlassen und heute konnte ein Hoch erreicht werden welches über dem vorherigen Hoch im Abwärtstrend liegt, womit dieser gebrochen sein könnte. Das Chartbild hellt sich auf mMn.