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PAIN THERAPEUTICS WKN: A2PGL8 ISIN: US14817C1071 Kürzel: SAVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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EUR
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19. September 2026, 12:58 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 12.166
S
Sallie,
28.09.2021 10:02 Uhr
0
Das ist aus einem amerikanischen Forum über Biogen....das Interview wurde über CNN veröffentlicht:
Der Weg zum Aduhelm: Was ein Ex-FDA - Berater ‚wahrscheinlich die schlimmste Droge Genehmigungsentscheidung in den letzten US - Geschichte‘ für eine Alzheimer-Behandlung namens von Jeffrey Toobin, CNN Aktualisiert 10.01 ET, Mo 27. September 2021 Kesselheim, Professor an Harvard Medical School, war eines der Mitglieder dieses Komitees aufgrund seiner Expertise in Arzneimitteln, die Erkrankungen des Gehirns behandeln, einschließlich Alzheimer, der irreversiblen, fortschreitenden Gehirnerkrankung, die Gedächtnis und Denkfähigkeiten zerstört und schließlich zum Tod führt. Alzheimer ist die sechsthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten.
"Es gab eine seltsame Dynamik im Vergleich zu den anderen Sitzungen des Beirats, an denen ich teilgenommen habe", sagte Kesselheim. "Normalerweise gibt es eine gewisse Distanz zwischen der FDA und dem Unternehmen, aber in diesem Fall standen das Unternehmen und die FDA voll auf einer Linie, um das Medikament zu unterstützen." Der Großteil der Sitzung war der Analyse der eigenen Studien von Biogen zur Wirksamkeit von Aduhelm gewidmet. Die Ergebnisse waren im Hinblick auf die klinischen Ergebnisse nicht vielversprechend. Tatsächlich wurden zwei der großen Studien von Biogen mit Patienten, die Aduhelm einnahmen, vor ihrem Abschluss eingestellt, weil sie keinen signifikanten Nutzen für die Patienten zeigten. Vor diesem Hintergrund stimmte der beratende Ausschuss, wobei ein Mitglied mit Unsicherheit abstimmte, aber niemand ablehnte, dafür, dass die FDA das Medikament ablehnt.
Sieben Monate später, im Juni, erteilte die FDA Biogen die endgültige Zulassung zur Behandlung von Patienten mit Aduhelm in allen Stadien der Alzheimer-Krankheit. Entsprechend dem Vertrauen in ihr Urteil hat die Agentur sogar beschleunigt gehandelt. Kesselheim und zwei weitere Mitglieder des Beirats traten aus Protest prompt zurück. In seinem Rücktrittsschreiben bezeichnete Kesselheim den Aduhelm-Prozess als "die wohl schlechteste Arzneimittelzulassungsentscheidung der jüngeren US-Geschichte". Natürlich sind die Empfehlungen eines beratenden Ausschusses genau das – beratend. Die FDA ist nicht verpflichtet, sie zu befolgen.
J
Joris92,
28.09.2021 10:01 Uhr
1
ja und wenn man jetzt mal bei Biogen sieht, die ein deutlich schlechteres medikament auf dem markt haben, die standen bei rund 300€.. Mit Geduld und Glück, dass die Ergebnisse positiv werden, wird auch noch mehr drin sein. Sollte Cassava hier das Monopol haben, dann wird das hier richtig steigen. Menschenleben ist mehr Wert als Technik
H
Horizont,
28.09.2021 9:59 Uhr
0
So wie Johann es schon erwähnt hat, die Aktie war ohne große Katalysatoren schon auf 126€, mit solchen Katalysatoren wie Johann erwähnt hat sollte die Aktie mindesten bei 210$ stehen.
Weiter geht es dann erst wenn man genau weiß ob die Zulassung kommt, wann und wann vor allem dann eine Produktion starten kann.
Ist nicht so einfach bei einem Unternehmen das wenn wir bei 126€ sind fast 7 Milliarden Börsen wert hat ohne Umsätze
J
Johann678,
28.09.2021 9:51 Uhr
0
Auf lange Sicht gesehen wird die Aktie mMn. noch deutlich höher als 120€ steigen. Wie schnell hängt ganz von den Katalysatoren ab, sprich (a) offizielle Petitionsabweisung der FDA, (b) Partnerschaftsverträge mit Pharmaindustrie, (c) offizieller Beginn der 2 Phase 3-Studien, (d) Image-Schaden von Biogen, (e) positive Ergebnisse der "open label"-Studien mit den 200 Teilnehmern, anstatt nur mit den 50 wie bisher (soll noch 2021 veröffentlicht werden).
S
Sallie,
28.09.2021 9:44 Uhr
1
Das wird noch weiter hoch gehen, aber dann nach neuen News.
TheF,
28.09.2021 9:39 Uhr
0
Mich interessiert mal eure Einschätzung: fliegt Casava zu alten Höhen zurück (100-120,-€) oder meint ihr das fliegt noch weiter?
J
Johann678,
28.09.2021 9:34 Uhr
0
Der Widerstand ist bei 70,70$, dieses "Gap" bis 70$ haben wir gestern mMn. geschlossen. Der nächste Widerstand ist bei 75$ und das nächste zu schließende "Gap" bei 115$.
J
Joris92,
28.09.2021 9:23 Uhr
0
70$ war widerstand? da kämpfen wir gerade, mal sehen ob der heute geknackt wird
J
Joris92,
28.09.2021 8:11 Uhr
0
ich finde grundsätzlich fehlt hier noch einiges. In der app kann ich private nachrichten senden, im webbrowser geht das nicht. viel zu viele pop-ups sind hier geschaltet und das verlangsamt hier so richtig.. aber gut, irgendwie wollen die ja auch finanziert werden
S
Sallie,
28.09.2021 7:36 Uhr
0
Ja das ist eine Funktion, die hier definitiv fehlt.
M
Mr.Ocean,
28.09.2021 0:40 Uhr
0
Sorry Hanno. Ich kann leider keine Bilder beifügen die das chartbild visuell darstellen. 😅
J
Joris92,
27.09.2021 22:13 Uhr
1
10% ist echt stark für nen Montag 😁
Marco1976,
27.09.2021 20:54 Uhr
0
Ja sehr schön die letzten Handelstage👌
H
Horizont,
27.09.2021 20:11 Uhr
1
Sehr guter wochenstart...
Danijel88,
27.09.2021 19:29 Uhr
1
100 soon 👀
S
Sallie,
27.09.2021 18:29 Uhr
0
Das wäre was 😅
Können ja auch mal Glück haben 🙏
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