PAIN THERAPEUTICS WKN: A2PGL8 ISIN: US14817C1071 Kürzel: SAVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Das mag sein Tschiefkotsch176, aber diese Fragen sind extrem wichtig um zu evaluieren was bei SAVA vor sich geht.

***Korrektur***: die 28-tägige Phase 2b hat ja gar keine Kognitionsverbesserungen gezeigt, sondern lediglich Biomarker-Veränderungen. Es ist zwar die Rede von einem “Kognitions-Test” auf Seite 12 der Präsentation, nur findet man nirgendwo die Ergebnisse dieses Tests …

Rick, das sind doch aber Fragen die niemand hier von uns Beantworten kann. Das sind Unternehmensinterne Entscheidungen.

Diese Fragen hätte ich gerne mal beantwortet …

Warum wurde auf die Open Label Study, die klinisch nichts weiteres beweisen kann außer Sicherheit (und eben nicht Wirksamkeit, so weit sind wir ja jetzt immerhin), umgeschwenkt?

Die allererste Frage, die ich mir gestellt habe, nachdem ich mir die Folien detailliert angeschaut habe, war: Warum lässt SAVA die Phase 2b nicht weiterlaufen (also über die mikrigen 28 Tage hinaus), wenn Simufilam doch sicher ist und scheinbar Kognitionsverbesserung gezeigt hat?

Conny08 das ist falsch, die Open Label Studie (und damit meine ich nicht die 28-tägige Phase 2b Studie), auf welche SAVA die Ergebnisse in der Januar 2022 Unternehmenspräsentation bezieht, ist weder geblindet, noch Placebo-kontrolliert, noch randomisiert.

https://www.alzforum.org/news/research-news/novel-drug-knocks-av-synapses-reduces-toxicity In the current paper, Wang and colleagues tested whether Pain Therapeutics’ compound PTI-125 could reverse these effects. Why the researchers expected it to is not clear. The researchers first infused a solution of monomeric and oligomeric human synthetic Aβ42 into the cerebral ventricles of wild-type mice for seven days, resulting in high levels of Aβ bound to the α7 receptor in the hippocampus and prefrontal cortex. When the Aβ-infused animals were injected intraperitoneally twice daily with 10 mg/kg PTI-125 during the same period, however, the amount of Aβ42 bound to the nicotinic receptor dropped by two-thirds or more. How does the drug knock Aβ off the receptor? Indirectly, the authors suggest. In Aβ-infused mice, the amount of the scaffolding protein filamin A bound to the α7 receptor jumped dramatically compared to levels in control mice. After PTI-125 treatment, filamin A levels at the receptor fell back to normal. Filamin A may stabilize the interaction of Aβ with the α7 receptor, the authors propose. In the absence of the scaffolding protein, the affinity of the peptide for the receptor plummets.

Solange das Volumen so niedrig bleibt, werden wir wohl keine großen Sprünge nach oben machen. Es sei denn, es kommen News.

Die Studie ist in der Form von der FDA genehmigt und das ist das entscheidende. Wenn man die Selektion der Personen oder sonstiges am Ablauf der Phasen kritisch empfindet kann man natürlich auch auf andere Aktien umsteigen von denen man mehr überzeugt ist.

Werden wir heute wieder steigen oder fallen. Aktuell keine konstruktiven Beiträge, weder hier noch bei yahoo

Es ist eine ...randomisierte, placebokontrollierte klinische Phase-2b-Studie!

Cassava führt außerdem eine offene Phase-2-Studie ( NCT04388254 ) durch, in die 150 Patienten aufgenommen werden, die an früheren klinischen Studien mit Simufilam teilgenommen haben. Alle Teilnehmer dieser Studie nehmen zweimal täglich 100 mg Simufilam ein. Eine Zwischenanalyse der ersten 50 auswertbaren Patienten zeigte, dass die Behandlung die Kognition und das Verhalten nach sechs Monaten verbesserte. Und genau da liegt das Problem von rick...es ist keine blind studie...es gibt nur die, die definitiv das Medikament bekommen...also keine placebo Gruppe...

Also, bis jetzt nur gute Ergebnisse. Jetzt warten wir auf weitere Ergebnisse der Phase 2 und die Zwischenergebnisse der Phase 3.

Cassava führt außerdem eine offene Phase-2-Studie ( NCT04388254 ) durch, in die 150 Patienten aufgenommen werden, die an früheren klinischen Studien mit Simufilam teilgenommen haben. Alle Teilnehmer dieser Studie nehmen zweimal täglich 100 mg Simufilam ein. Eine Zwischenanalyse der ersten 50 auswertbaren Patienten zeigte, dass die Behandlung die Kognition und das Verhalten nach sechs Monaten verbesserte.

Im Bericht ist doch klar und deutlich gesagt, dass eine später im Jahr 2020 angekündigte aktualisierte Analyse zeigte, dass die Behandlung mit Simufilam die Werte von Markern für Nervenschäden und Entzündungen signifikant reduzierte und im Allgemeinen sicher und gut verträglich war.