PAIN THERAPEUTICS WKN: A2PGL8 ISIN: US14817C1071 Kürzel: SAVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Ja hatte ich auch schon geschrieben, aber dann wieder gelöscht, weil ich keine Quelle dazu gefunden habe.

Yale university zieht sich aus der Studie zurück, Feuerstein hat direkt getwittert der sack

Die letzten zwei Wochen haben sie uns in Ruhe gelassen und die Nachrichten waren zu unseren Gunsten. Eventuell nutzen sie heute leider mal wieder den schwachen Markt. Ich hoffe es jedoch nicht

@AnBio: Zeitweilige Short-Attacken sind doch bisher jeden Tag, oder?

Um das Minus mache ich mir gar keine Gedanken, hätte nur eine halbe Stunde später nachkaufen sollen 😅

Ich habe dadurch eher die Hoffnung das die FDA schneller die Petitionen ablehnt und Sava in ihren Forschungen unterstützt.

Ich glaube, sie werden nach 60% Gewinn in den vergangenen 2 Wochen, heute versuchen etwas zu drücken.

Ja genau, meinte damit auch nicht Sava, sondern Biogen. Ich verkaufe hier gar nichts, im Gegenteil, habe heute morgen weitere Aktien gekauft.

@Sallie: Meinst du etwa, weil Biogen und die FDA unter einer Decke stecken oder wie? Ich denke eher, dass sich diese Nachricht positiv auf Sava auswirken wird, da sich die FDA nach diesen Anschuldigungen gerade nicht erlauben kann, Sava jetzt abzulehen. Sava hat deutlich bessere Ergebnisse als Biogen und Biogen's Medikament wurde ebenfalls zugelassen. Wenn sie Sava jetzt ablehnen, gibt dies gerade Anlass daran zu glauben, dass sie mit Biogen unter einer Decke stecken und dies kann sich die FDA nicht erlauben.

Zum einen erleidet ein potenzielles Konkurenzunternehmen einen Image-Schaden, und zum anderen sind die bisherigen Daten und Studien von Sava deutlich vielversprechender, unabhängig davon wie die FDA mit Zulassungen umgeht. Dies könnte, wie schon hier erwähnt, einige Investoren von Biogen zu Sava umschichten.

Bleibt ihr drin?

Kann ja noch passieren um 15:30! Ich hoffe es natürlich nicht!

Ich frage mich allerdings, warum die Aktie dann nicht abrutscht?

Den Bericht hatte ich auch gelesen, deshalb der Katalysator "Image-Schaden Biogen" für Sava. Es bleibt spannend diesbezüglich.

Das ist aus einem amerikanischen Forum über Biogen....das Interview wurde über CNN veröffentlicht: Der Weg zum Aduhelm: Was ein Ex-FDA - Berater ‚wahrscheinlich die schlimmste Droge Genehmigungsentscheidung in den letzten US - Geschichte‘ für eine Alzheimer-Behandlung namens von Jeffrey Toobin, CNN Aktualisiert 10.01 ET, Mo 27. September 2021 Kesselheim, Professor an Harvard Medical School, war eines der Mitglieder dieses Komitees aufgrund seiner Expertise in Arzneimitteln, die Erkrankungen des Gehirns behandeln, einschließlich Alzheimer, der irreversiblen, fortschreitenden Gehirnerkrankung, die Gedächtnis und Denkfähigkeiten zerstört und schließlich zum Tod führt. Alzheimer ist die sechsthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. "Es gab eine seltsame Dynamik im Vergleich zu den anderen Sitzungen des Beirats, an denen ich teilgenommen habe", sagte Kesselheim. "Normalerweise gibt es eine gewisse Distanz zwischen der FDA und dem Unternehmen, aber in diesem Fall standen das Unternehmen und die FDA voll auf einer Linie, um das Medikament zu unterstützen." Der Großteil der Sitzung war der Analyse der eigenen Studien von Biogen zur Wirksamkeit von Aduhelm gewidmet. Die Ergebnisse waren im Hinblick auf die klinischen Ergebnisse nicht vielversprechend. Tatsächlich wurden zwei der großen Studien von Biogen mit Patienten, die Aduhelm einnahmen, vor ihrem Abschluss eingestellt, weil sie keinen signifikanten Nutzen für die Patienten zeigten. Vor diesem Hintergrund stimmte der beratende Ausschuss, wobei ein Mitglied mit Unsicherheit abstimmte, aber niemand ablehnte, dafür, dass die FDA das Medikament ablehnt. Sieben Monate später, im Juni, erteilte die FDA Biogen die endgültige Zulassung zur Behandlung von Patienten mit Aduhelm in allen Stadien der Alzheimer-Krankheit. Entsprechend dem Vertrauen in ihr Urteil hat die Agentur sogar beschleunigt gehandelt. Kesselheim und zwei weitere Mitglieder des Beirats traten aus Protest prompt zurück. In seinem Rücktrittsschreiben bezeichnete Kesselheim den Aduhelm-Prozess als "die wohl schlechteste Arzneimittelzulassungsentscheidung der jüngeren US-Geschichte". Natürlich sind die Empfehlungen eines beratenden Ausschusses genau das – beratend. Die FDA ist nicht verpflichtet, sie zu befolgen.