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Kommentare 12.166
oxanabanana,
06.04.2022 14:41 Uhr
0
Erste Studie Simufilam 100mg : Placebo (1:1). Zweite Studie Simufilam100 mg : Simufilam 50mg : Placebo (1:1:1)
oxanabanana,
06.04.2022 14:40 Uhr
0
Ich denke schon, da für die zweite Studie noch zus. Gruppe genommen wird , die 50mg Simufilam einnimmt
oxanabanana,
06.04.2022 14:38 Uhr
0
Es werden für 2 Phase 3 Studien rekrutiert - für eine ca 750 Patienten, für andere ca 1000 Patienten. Ob das gleiche Patienten sein können - weiss ich ehrlich gesagt nicht
oxanabanana,
06.04.2022 14:35 Uhr
0
FDA agrees that the completed Phase 2 program, together with well-defined Phase 3 clinical program, are sufficient to show evidence of clinical efficacy.
• Agreementonuseofco-primaryefficacyendpointstoassesstreatmentbenefits.
• Agreement reached with FDA on two Special Protocol Assessments for Phase 3.
oxanabanana,
06.04.2022 14:35 Uhr
0
Und das aus der letzten Präsentation
oxanabanana,
06.04.2022 14:24 Uhr
0
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04994483
oxanabanana,
06.04.2022 14:23 Uhr
0
Und - laut clinical trials sollte es 750 Patienten geben für die Phase 3
oxanabanana,
06.04.2022 14:21 Uhr
0
Wenn alle aktiv werden - dann sind das 10 Patienten pro Standort. Das ist machbar
oxanabanana,
06.04.2022 14:21 Uhr
0
Das stimmt - aber wie gesagt , nicht alle Standorte rekrutieren jetzt
W
WolfOfLada,
06.04.2022 14:20 Uhr
0
Der Artikel referenziert auf Aussagen von Cassava. Die Frage ist ja nicht, ob die Rekrutierung gestartet wurde, sondern ob man im Plan liegt.... man ist bei 60 Personen und nicht bei avisierten 1750... und wenn man komplett aus dem Zeitplan läuft besteht das Risiko, dass die FDA das Ganze beenden kann. Das ist das inhaltliche Risiko.
oxanabanana,
06.04.2022 14:17 Uhr
0
Zudem wurde neues Büro gekauft - wofür denn, wenn „alles gestoppt wird“?
oxanabanana,
06.04.2022 14:16 Uhr
0
As of December 30, 2021, Cassava Sciences’ balance sheet reported $233.4 million in cash and cash equivalents with no scheduled repayments to a lender.
Based on total spending in 2021, available cash should be sufficient to fund R&D activities and administrative expenses for a couple of vigorous years.
oxanabanana,
06.04.2022 14:16 Uhr
0
Und Cash haben die auch
oxanabanana,
06.04.2022 14:13 Uhr
0
„If we are on clinical hold“- die Rekrutierung läuft, FDA lehnte die Petition ab. Warum sollte es gestoppt werden?
TheF,
06.04.2022 14:13 Uhr
0
Gebe Dir Recht WolfOfLada! Das hat mich in dem Artikel auch beunruhigt. Leider ... die Frage für mich war, ob der Artikel seriös ist oder eher nicht! Die Argumentation ist allerdings nachvollziehbar und dementsprechend hat sich da ein riesiges neues Risiko eingeschlichen! ... ist echt frustrierend diese Nachricht!
oxanabanana,
06.04.2022 14:08 Uhr
0
60 Personen sind jetzt rekrutiert. Nicht alle 175 Standorte sind jetzt aktiv. Wenn jeder Standort mind. 10 Patienten rekrutiert- dann sind es schon 1750 Leute
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