PAION Forum: Community User: Harald

Kommentare 14.679
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s
schanubbi123, 14.10.2015 14:54 Uhr
0
Gut dat ich nachgelegt hab:) hoffentlich kommt hier wieder Fantasie rein...dann gehts richtig los
G
Gast081599, 14.10.2015 14:49 Uhr
0
So sehe ich das auch. Die haben es schriftlich, (schon vor nem Antrag) das einer Zulassung NICHTS entgegensteht
s
skagen, 14.10.2015 14:46 Uhr
0
Bleib auch über die 2,40 drin. Warum sollte man jetzt auch wieder aussteigen. Die Zulassung kommt ja erst
O
Oberältester, 14.10.2015 14:44 Uhr
0
Paion gab heute bekannt, dass die japanische Zulassungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte ("PMDA") PAION schriftlich darüber informiert hat, dass sowohl der von PAION in Europa hergestellte Wirkstoff als auch die Fertigform von Remimazolam die Voraussetzungen für eine Zulassung in Japan erfüllen. Also steht einer Zulassung nix im Weg!
C
COLOGNE79, 14.10.2015 14:40 Uhr
0
Bis max 2.4 dann raus..
MomaIPAD
MomaIPAD, 14.10.2015 14:34 Uhr
0
Das war doch noch keine Zulassung, Eine japanische klinische Forschungsorganisation ("CRO") bereitet derzeit den Dossier-Entwurf für das voraussichtlich Anfang 2016 stattfindende Pre-NDA-Meeting vor. Dieses Treffen mit der Behörde ist die Voraussetzung, um den Zulassungsantrag für Remimazolam in Japan zu stellen.
G
Gast081599, 14.10.2015 14:34 Uhr
0
Was bitte soll an dieser News eingepreist gewesen sein? Der Kurs bröckelte über Wochen von knapp 3 Euro runter.
s
skagen, 14.10.2015 14:32 Uhr
0
@Maroni am 10.10 hier geht's ruhiger zu :D Ich bin dank Miro auch am Start :)
O
Oberältester, 14.10.2015 14:31 Uhr
0
Also dass ist eine richtig positive News wirklich. Mich juckt nicht wer welche Position übernimmt aber hier geht's um die Zulassung. Und das wirklich interessante dabei ist , dass die Japanische Anforderungen genau so hoch sind wie Europa. Somit ist die Wahrscheinlichkeit dass es hier zugelassen wird sehr sehr hoch.
C
COLOGNE79, 14.10.2015 14:29 Uhr
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Glaube chartmässig ist hier der Deckel drauf -max.2.4- und das Ergebnis war vorher schon teilweise bekannt bzw im Kurs mit eingepreist
m
mr.T, 14.10.2015 14:22 Uhr
0
Das wirf nur ein Strohfeuer. Wenn Zulassung Japan kommt ist ein erster Schritt erreicht. Dann kommen schonmal Phantasien. Wenn FDA grünes Licht gibt, dann geht's erst richtig los.
S
Spekulantius, 14.10.2015 14:19 Uhr
0
Bin auch mal mit 4000 stk rein
T
Tulpenmanie, 14.10.2015 14:18 Uhr
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Na endlich
H
Hope72, 14.10.2015 14:18 Uhr
0
Wer jetzt nicht einsteigt der ist selber schuld. Klasse news!!!
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Gast081599, 14.10.2015 14:11 Uhr
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Oh oh, jetzt könnte eine kauflawine kommen. Geile news
O
Oberältester, 14.10.2015 14:03 Uhr
0
Jetzt geht's Loos Anschnallen Jungs!!!!
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