PAION Forum: Community User: Harald

Ich auch, ich auch...

Ich hoffe es jedenfalls. USA und Japan klingt doch gut. Wenn die Geld einbringen, könnten sie EU aus den Einnahmen gerne Selbstfinanzieren :)

Bin gespannt ob ich mit Gewinn oder mit Verlust raus komme in den nächsten Jahren

Auch bei Merck und Co gehts nicht schneller. Die sind oft Jahre dabei.

Japan und usa ist ja der Hauptmarkt.

P3s dauern oft sehr lang. Das ist tatsächlich normal.

Die phase3 studie dauert aber schon sehr lange. Ist das normal?

Im August 2015 wurde die multinationale, multizentrische, randomisierte, einfach blinde Propofol-kontrollierte, konfirmatorische EU-Phase-III-Studie bei Patienten in der Herzchirurgie, die sich einem kardiochirurgischen Eingriff unterziehen, gestartet. Aufgrund des komplexen Studiendesigns ergaben sich jedoch Schwierigkeiten bei der Rekrutierung von Patienten. Trotz intensiver Bemühungen, die Patientenrekrutierung zu beschleunigen, ließ sich das Studiendesign nicht adäquat in die klinische Praxis übertragen. Daher beschloss PAION im Februar 2016, die Studie anzuhalten, um eine langwierige und teure Fortführung mit diesem Studiendesign zu vermeiden. PAION wird unter Einbeziehung von anerkannten Experten an einem alternativen Studiendesign in der allgemeinen Chirurgie arbeiten. !!!!!!!!!!!! Die Durchführung einer neuen Studie benötigt allerdings weitere Finanzmittel. !!!!!!!!!!!!!

Oh, das war jetzt nur ein Test, Copy und Paste funzt also.

Die PAION-Gruppe verfügte zum 31. Dezember 2015 über liquide Mittel in Höhe von EUR 32,7 Mio., welche inklusive der Mitte 2016 erwarteten Steuergutschrift eine Kassenreichweite bis zum Ende des ersten Quartals 2017 sichern. Damit verfügt PAION über ausreichende Finanzmittel, um die laufende Entwicklung mit Remimazolam in den USA durchzuführen. Auf Basis der aktuellen Planung geht PAION von einer Marktzulassung für Remimazolam in den USA frühestens Ende 2018 aus.

Schiebe in der App nach links. Oben der Reiter "News". Da steht sehr viel Info.

Herzstudie wurde doch wegen mangelnder Patienten abgebrochen oder?

Wo findet man die letzte news?

Lies dir bitte die letzten News durch. Das Gespenst taucht jedoch bereits seit Februar permanent auf. Seitdem die Herzstudie abgebrochen wurde.

Wer sagt dass ne ke kommt?

Ja mitte bis ende 2014. Warum ke? Reicht denen das Geld für phase 3 nicht? Dann geht der kurs eher Richtung 1.80