PAION Forum: Community User: Harald

Die Spannung steigt... Laut Nvidia Homepage werden die Zahlen heute um 02:00 PM PST veröffentlicht. Das wäre 23.00 Uhr bei uns. Oder hat jemand andere Infos?

Ja, das stimmt auch

So wie ich das lese ,hat das mit Remo nix zu tun... Oder? Klar wird das noch bis mitte 2019 dauern , ist ja auch kein problem... Aber ich bin vom verlauf sehr entäuscht

Noch. Aus Anfang kann schnell Mitte werden. Abwarten.

Aber genau das hat doch paion auch gesagt. Anfang 2019. :)

Das bindet Zeit und Personal von Cosmo. Ich glaube nicht, dass der Antrag für Remimazolam dieses Jahr noch erfolgt.

Außerdem klingt das für mich nicht nach einem großen Fehler. Dublin - 9. Mai 2018- Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN) gab bekannt, dass das Unternehmen ein Schreiben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhielt, in dem es heisst, dass die Behörde im Rahmen ihrer laufenden Prüfung des Zulassungsantrags für Methylenblau MMX Mängel festgestellt hat, die eine Fortsetzung der Diskussion über die Kennzeichnungs- und Postmarketing-Anforderungen/Verpflichtungen zum jetzigen Zeitpunkt ausschliessen.

Das hab ich mich auch gerade gefragt Ist doch eine andere " Baustelle"!

Und was hat das mit Remimazolam zu tun?

https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2018-05/43761797-cosmo-pharmaceuticals-n-v-cosmo-pharmaceuticals-informiert-ueber-update-des-regulators-zu-methylenblau-mmx-353.htm Cosmo versteht / kennt den Fehler nicht mal. Ist doch komisch.

Wo steht das?

Cosmo hat einen fehlerhaften Zulassungsantrag bei der FDA gestellt. Das könnte die Zulassung von Remimazolam in den USA verzögern.

Am besten klingt noch " Kassenreichweite 2.Halbjahr 2019".....

Oh man oh man..... Das wird noch einige zeit dauern... Die news sind nichts neues...

Oh Gott! Diese automatische Scheinkorrektur))

Alles verschiebt sich in Richtung 2019. Wer hört das nicht gerne :) Früher hat man gesagt: Antrag ist Japan erfolgt im ersten Halbjahr 2018. Jetzt sagen sie hat nichts. Es ist bestimmt auch so ein guter Partner wie Ono. Also es bleibt uns noch viel Zeit zum nachkaufen :)