PAION Forum: Community User: Harald

Nicht wirklich 😅

Nix mit 1,30 am Freitag.... 😂

Na klar, was sollen wir sonst machen..... 🙈

Gut das mein EK 0,92€ ist. Bin ich froh. Der Euro hat leider nicht gehalten. Für mich ein Signal weiter zu warten.

Sorry, Freitag hält Powell seine Rede zur Zinsentscheidung. Bis dahin werden die Märkte wohl Rot bleiben. Dann kommt noch die EZB mit ihrer Zinsentscheidung glaube die Woche drauf. Es bleibt erstmal Turbolent.

Eine Woche noch. Dann gibt es wieder Bewegung.

Herrlich, dieser Fanclub hier.

💋 💋

Und lacht)

Und immer wieder geht die Sonne auf...🤗

🤦‍♂️🤦‍♂️🤦‍♂️

Mittwoch FED Sitzung. Zinsangst und Inflation lässt Kurse purzeln. 2stellige Inflation in Deutschland erwartet. Pipeline NS1 Wartung am 31,08, für 3 Tage nix Gas. Oha kann nur schlimmer werden. Der nichts wissende Olaf und der Deutschland hassende Roberta H. in Kanada zur Cannabis Probe fest.

NachkaufKurse... Kommen wieder 😅🤘

https://www.ariva.de/forum/paion-daten-fakten-nachrichten-meinungen-543591?page=518#jumppos12961

Newsletter von Paion Von merdigern aus dem wo Forum

Entscheidender Faktor (neudeutsch “Game Changer”) wird die Zulassung Byfavo Allgemeinanästhesie sein. Die vom Kanzler genannte “Zeitenwende” wird nach unserer Ansicht dann endgültig (allerdings bei Paion) vollzogen. Das Umsatzpotenzial von Byfavo wird sich in EU/UK mehr als verdoppeln. Deshalb hier die ermutigenden Fakten des Zulassungsverfahrens****: 31.12.2021 Der Zulassungsantrag wurde von PAION Niederlande B.V. gestellt. Bearbeitungsnummer der EMA: EMEA/H/C/005246/X/0002 In einem Antrag werden sowohl die Indikationserweiterung (GA) als auch die Extension (50 mg) zusammen bearbeitet. Des Weiteren hat Paion 1 Jahr längeren Marktschutz beantragt. 24.-27.01.2022 Paions Antrag wurde im CHMP-Meeting beraten. CHMP-Berichterstatter  : Bruno Sepodes, Mitberichterstatterin: Selma Arapovic Dzakula 02.- 05.05.2022 PRAC-Ausschuss (Risikobewertung) hat über den Antrag von Paion beraten. PRAC-Berichterstatterin: Rhea Fitzgerald 16.-19.05.2022 Der CHMP-Ausschuss erörterte die in diesem Antrag identifizierten Probleme im Zusammenhang mit zusätzlichen Marktschutzaspekte. Der Ausschuss verabschiedete die CHMP-Empfehlung und die wissenschaftliche Diskussion zusammen mit dem Fragenkatalog (an Paion). Zur Zeit läuft also der planmäßige erste Stopp (Beantwortung der Fragen durch Paion). Die Länge dieses Stopps hängt u.a. von Paion ab. Zielgerade (Prognose) CHMP/PRAC September oder Oktober sollte der Antrag weiter beraten werden Zulassungsempfehlung im CHMP - Meeting Dezember 2022 Entscheidung der EMA muss dann innerhalb von 67 Tagen fallen (Q1 2023 Q1 23 Markteinführung und Zusatznutzenverfahren Deutschland Byfavo (beide Indikationen) Q1 23 Markteinführung EU-Länder (Eigenvertrieb) Q1 23 Zulassungsantrag UK(spezielles Verfahren) Q2 23 Markteinführung UK und auslizenzierte EU-Länder Wichtiger Zusatz Die drei Berichterstatter’innen (CHMP/PRAC) haben genau in dieser Zusammensetzung die Zulassungsempfehlung für Byfavo in der Kurzsedierung ausgesprochen !!!!!! “Paion Kompakt” stellt ausdrücklich keine Aktien Handelsempfehlung dar. Er wurde nach bestem Wissen und Gewissen zusammengestellt und bildet die Meinung der Verfasser ab. Anregungen und Ergänzungen bitte per BM an “mehrdiegern” in diesem Forum.    Quellen                                                                      § *www.hpra.ie/img/uploaded/swedocuments/...cies_only_list.pdf?2 **IR 26.07.2022 ***Ad-hoc-Mitteilungen Paion 2017 ****Homepage EMA “Paion Kompakt September” mit voraussichtlich folgendem Thema: Q2 - Zahlen 2022