PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

Kommentare 13.443
R
RainKing, 26.06.2018 15:38 Uhr
0
Wann beginnt die HV?
P
Papiertiger50, 26.06.2018 15:07 Uhr
0
Sorry, gehörte in ein anderes Forum.
P
Papiertiger50, 26.06.2018 15:04 Uhr
0
Keine Antwort ist auch eine Antwort!
DaveZ
DaveZ, 26.06.2018 8:14 Uhr
0
@Oppelnmaja wo siehst du mehr Potential ,Palatin oder Clinuvel , Danke !!
o
oppelnmaja, 26.06.2018 7:08 Uhr
0
Hat zwar mit Palatin nix zu tun, aber Clinuvel, welche auch eine Zulassung in den USA Beantragt haben beschreiben die Timelines sehr schoen. Auch Paltin hat ja diese Timeline . "REGULATORISCHE ZEITPLÄNE Seit 2005 steht CLINUVEL in regelmäßiger und häufiger Kommunikation mit der US Food and Drug Administration (FDA), um das Entwicklungsprogramm für SCENESSE® als präventive Behandlung für erwachsene EPP-Patienten zu diskutieren. Die FDA erteilte SCENESSE® im Jahr 2008 den Orphan Drug Status für EPP. Im Juli 2016 erteilte die FDA die Fast Track Designation, die es dem Unternehmen erlaubt, seine endgültige Zulassung einzureichen. Am 24. Oktober 2016 initiierte die FDA einen öffentlichen wissenschaftlichen Workshop über EPP in Silver Spring, Maryland, um mehr und aus erster Hand Informationen über die Eigenschaften und Auswirkungen der Krankheit von EPP-Patienten und ihren Familien zu erhalten. Im November 2016 kam die FDA zu dem Schluss, dass die wissenschaftlichen Daten von CLINUVEL bereit sind, im Rahmen einer fortlaufenden Überprüfung zur Bewertung im Rahmen eines NDA eingereicht zu werden. Der Rolling Review ermöglichte es dem Unternehmen, seine NDA-Einreichung in Teilen vorzunehmen; die wissenschaftliche Begutachtung durch die FDA beginnt, sobald das letzte Modul eingereicht und validiert wurde. Die regulatorische Validierung des eingereichten Dossiers wird nun voraussichtlich zwei Monate dauern, danach kann ein Zieldatum für den Abschluss der Überprüfung angegeben werden (PDUFA-Datum). CLINUVEL hat einen Antrag auf Priority Review gestellt und erwartet die Antwort der FDA auf den Antrag auf wissenschaftliche Überprüfung auf verkürzter Basis. Im Rahmen einer Priority Review strebt die FDA eine Nutzen-Risiko-Bewertung innerhalb von sechs Monaten nach der endgültigen Einreichung an, während eine wissenschaftliche Standardprüfung von der FDA auf bis zu zehn Monate geschätzt wird. Im Oktober 2014 erteilte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) SCENESSE® die Zulassung.1 Das Produkt wurde im Juni 2016 in Europa eingeführt. -- Geschätzter FDA-Zeitrahmen 22. Juni 2018 NDA-Einreichung SCENESSE 22. August 2018 Validierung NDA 2019 Genehmigung oder vollständige Stellungnahme* Wissenschaftliche Überprüfungszeit hängt vom Überprüfungsstatus ab: Standard Review oder Priority Review --
FCINGO
FCINGO, 25.06.2018 23:03 Uhr
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Palatin Technologies Added to Russell 3000® Index Palatin Technologies Added to Russell 3000® Index https://seekingalpha.com/pr/17201036?source=ansh $PTN
Orestis73
Orestis73, 25.06.2018 21:29 Uhr
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Im Gegensatz zu andere
Orestis73
Orestis73, 25.06.2018 21:28 Uhr
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Hat sich doch gut gehalten
S
Schurik, 25.06.2018 17:31 Uhr
0
Puh bei good news sell oder wie :D
P
Papiertiger50, 25.06.2018 11:35 Uhr
0
Nachrichten von Wichtigkeit sind meist ad hoc pflichtig und dürfen von daher nicht für die HV "aufgehoben" werden. Interessant könnte ein Ausblick in die Zukunft sein, vielleicht gibt's auch was Aktuelles zu fen Finanzen.
G
Gast-747443000, 25.06.2018 10:37 Uhr
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Kann mann morgen zur Hauptversammlung mit neuen Nachrichten rechnen? Wohl eher nichts, was nicht schon bekannt ist oder...???
R
Rudimentär, 25.06.2018 8:57 Uhr
0
Abwarten was die wall street macht, die bestätigen den Kurs^^
S
Schurik, 25.06.2018 8:33 Uhr
0
Zu früh
J
Jadar, 25.06.2018 7:55 Uhr
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Rakete
R
RainKing, 25.06.2018 7:47 Uhr
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Und von wem ist der Artikel?
BörseTrader
BörseTrader, 24.06.2018 20:17 Uhr
0
Palatin Technologies vor neuer Aufwärtsbewegung – Aktie explodiert am Freitag!! Die Aktie von Palatin Technologies befindet sich seit Anfang April im langfristigen Abwärtstrend. Das Unternehmen aus den USA konnte in den letzten Monaten also kaum Gewinne generieren, sondern nur einige Verluste. Im Zeitraum seit April mussten Anleger und Aktionäre von Palatin einen Verlust von knapp 0,50 US-Dollar verkraften. Dies entspricht einem Verlust von knapp 30 Prozent. Daher würden sich Anleger und Aktionäre über einen neuen Aufwärtstrend freuen. Dieser könnte am Freitag bereits eingeleitet worden sein. Die Aktie geht am Freitag mit einem satten Plus von 15,96 Prozent und einem Kurs von 1,09 US-Dollar aus dem letzten Handelstag der Woche. Wichtig werden die Indikatoren am Montag sein, werden diese beachtet, können Anleger und Aktionäre danach handeln. Startet die Aktie am Montag positiv in die neue Woche, könnte sie auf die Widerstandsmarke bei 1,19 US-Dollar treffen. Sollte diese überwunden werden, könnte der Aufwärtstrend bestätigt werden. Prallt sie dagegen an dieser ab, wird die Abwärtsbewegung eingeleitet. Sollte die Aktie dagegen negativ in die neue Woche starten, könnte sie auf die Unterstützungsmarke bei 0,92 US-Dollar treffen. Sollte sie hieran abprallen, könnte der Aufwärtstrend bestätigt werden. Durchbricht sie diese dagegen, könnte die Abwärtsbewegung eingleitet werden. Längere Zeit warten Anleger und Aktionäre bereits auf eine neue Aufwärtsbewegung des Unternehmens aus Cranbury Township. Sollte sich dieser am Freitag bereits gebildet haben, muss nach den aktuellen Indikatoren gehandelt werden. Machen dies Anleger und Aktionäre, könnten in der neuen Woche endlich wieder Gewinne mit der Pal
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