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PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC
Kommentare 13.443
D
Duschel,
07.01.2019 15:10 Uhr
0
Wie sieht’s denn vorbörslich überm Teich aus?
G
Gast-747443000,
07.01.2019 15:05 Uhr
0
Vom November - da war schon klar, dass 3 bis 6 Monate on top kommen können. Es sind nun nicht 6 Monate, sondern 3 Monate (statt März Juni 2019):
AMAG Pharmaceuticals, Inc. (“AMAG”), Palatin Technologies, Inc.’s (“Palatin”) exclusive North American licensee of Vyleesi™ (bremelanotide), has been in discussions with the U.S. Food and Drug Administration (the “FDA”) regarding its review of the New Drug Application (“NDA”) submission for Vyleesi. The FDA has requested that additional data be generated from a small Phase 1 study with premenopausal volunteers assessing 24-hour ambulatory blood pressure with short term daily use of Vyleesi. As part of its ongoing review, the FDA has indicated that these data are required to help characterize the impact of frequent dosing, including to help inform the Vyleesi label. Palatin and AMAG believes that this study can be conducted and data submitted prior to March 23, 2019, the currently scheduled Prescription Drug User Fee Act (“PDUFA”) date. The FDA will assess the need for an Advisory Committee meeting after receipt and review of the requested data, and has informed AMAG that the previously communicated January 2019 Advisory Committee meeting will not take place. Although AMAG’s discussions to date with the FDA are preliminary, and AMAG will continue to have further discussions with the FDA on this matter, AMAG believes that this submission of additional data could cause a delay of the potential approval of Vyleesi by three to six months.
N
Nemo_1976,
07.01.2019 14:57 Uhr
0
Was für ein abverkauf
N
Nemo_1976,
07.01.2019 14:55 Uhr
0
Penny Stock!!!!!!!!!!
N
Nemo_1976,
07.01.2019 14:53 Uhr
0
A mat eur
G
Gast-747443000,
07.01.2019 14:50 Uhr
0
Gleich unter 0,50€ dann melde ich mich wieder :) drück euch lieb, bleibt artig
JA BITTE - dann kann man für nen Appel und ein Ei dick nachlegen. Am besten 40 Cent :-)
G
Gast-747443000,
07.01.2019 14:49 Uhr
0
SEC Filling vom November: Da wurde bereits angekündigt, dass weitere Daten geliefert werden müssen und eine Verschiebung ins Haus steht:
https://irdirect.net/filings/viewer/index/911216/000165495418012391/
Heutiges SEC Filling - für alle, die sich wirklich informieren wollen, bevor die Quatschschreiber mit Ihren fakenews hier Oberhand gewinnen:
https://irdirect.net/filings/viewer/index/911216/000165495419000163/
N
Nemo_1976,
07.01.2019 14:48 Uhr
0
Gleich unter 0,50€ dann melde ich mich wieder :) drück euch lieb, bleibt artig
F
FCING0,
07.01.2019 14:48 Uhr
0
.... dann könnte man die Wolken beiseite schieben.
N
Nemo_1976,
07.01.2019 14:48 Uhr
0
Gerade hat mal eben einer 15.000 Anteile verkauft :) weil er keine Ahnung hat , ihr hegels
N
Nemo_1976,
07.01.2019 14:46 Uhr
0
Hast du eine Ahnung!!!!
Alle die gerade raus gehen, sind also Fische die keine Ahnung haben :D ?
Bleib du investiert , ich komme bei 0,30€ wieder
G
Gast-747443000,
07.01.2019 14:45 Uhr
0
Zitat Nemo: Als seriöser Unternehmen , darf und sollte man nicht die Zahlen 2-3 verschieben ,wenn man gut aufgestellt ist und alles Safe ist.
Der PDFUA Termin ist von Seiten der FDA verschoben worden, weil zusätzliche Daten angefordert sind. Lese mal das SEC Filling. Diese Erkentniss ist iM ürbigen bereits ein paar Wochen alt, dass dies so blühen könnte..
Mann Mann, wenn man Unwissen stappeln könnte ...
F
FCING0,
07.01.2019 14:45 Uhr
0
Lass ihn machen.
G
Gast-747443000,
07.01.2019 14:43 Uhr
0
Nemo1976 - dass du nicht den gerinsgten Schimmer von Aktien hast, hast du hier schon mehrfach mit deinen Aussagen eindrucksvoll unter Beweis gestellt. Bitte verschone uns mit deinem Gequatsche.
Palatin ist heute genau so gut oder schlecht, wie gestern. Der Termin mit dem 23. Juni ist auch keine wirkliche Überraschung. Und beschäfte dich mal mit Biotechs, bevor du in eine solche Aktie investiert.
Jetzt Verluste zu realisieren ist ja wohl das Dümmste, was man machen kann.
N
Nemo_1976,
07.01.2019 14:42 Uhr
0
Als seriöser Unternehmen , darf und sollte man nicht die Zahlen 2-3 verschieben ,wenn man gut aufgestellt ist und alles Safe ist ,
N
Nemo_1976,
07.01.2019 14:36 Uhr
0
Gut das ich raus bin das Drama kann beginnen , pennystock was will man erwarten
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