PALATIN TECHNOLOGIES Forum: Community User: CologneFC

Das sind halt massive Nebenwirkungen, die so in Europa mMn niemals zugelassen werden.

Es besteht einfach kein Interesse der großen Pharmaunternehmen oder wieso glaubst du, dass AMAG die Lizenz erhalten hat? AMAG ist ein Mini-Pharma und wenn man in Europa von Vyleesi überzeugt wäre, würde man gar nicht erst abwarten sondern direkt einsteigen bevor es ein anderer macht. Es besteht schlichtweg kein Interesse da zu viel dagegen spricht. Zu den Nebenwirkungen: "Die häufigsten Nebenwirkungen unter VyleesiTM sind Übelkeit und Erbrechen, Flush, Kopfschmerzen und Reaktionen an der Injektionsstelle. Etwa 40% der Patienten in klinischen Studien litten unter Übelkeit, am häufigsten infolge der ersten Injektion, 13% mussten mit Antiemetika behandelt werden. Zudem berichteten etwa 1% der mit Bremelanotid behandelten Frauen von einer Verdunkelung des Zahnfleisches sowie bestimmter Hautareale, einschließlich Gesicht und Brüste, die bei etwa der Hälfte der Patienten selbst nach Beendigung der Behandlung bestehen blieben. Bei Patienten mit dunkler Hautfarbe war die Wahrscheinlichkeit höher, dass diese Nebenwirkung auftrat. Weiterhin kann direkt nach Applikation der Blutdruck erhöht sein, der sich in der Regel innerhalb von 12 Stunden normalisiert. Dennoch sollte VyleesiTM nicht bei Patientinnen mit unkontrollierter Hypertonie oder bei Frauen mit bekanntem oder hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt werden. Außerdem sollen Patientinnen, die ein naltrexonhaltiges Medikament zur Behandlung von Alkohol- oder Opioidabhängigkeit oral einnehmen, nicht mit dem neuartigen Melanocortinrezeptor-Agonisten behandelt werden, da es zu einem Versagen der Naltrexon-Therapie führen kann." https://www.ifap.de/arzneimittelnews/aktuelle-ausgabe/nachricht/article/bremelanotid-vyleesisuptmsup-zweiter-arzneistoff-bei-libidoverlust-der-frau-in-den-usa-zugel/

Der ausschlaggebende Punkt ist, welchen Partner Palatin präsentiert

Das scheitern von einigen Medikamenten bei den größten Pharma Unternehmen läßt dich nicht verallgemeinern. Es ist ein Unterschied, ob z. Bsp. hohe Nebenwirkungen vorhanden sind oder nur die Wirkung nur bei einen geringeren Prozentsatz anschlägt. Der Lobbyismus ist in der Pharma auch ganz groß.

Die größten Pharma Unternehmen scheitern ständig mit Medikamenten an den Zulassungsbehörden. Anders als in der Wirtschaft und dem dazugehörigen Lobbyismus wird in der Pharma-Industrie sehr stark reguliert, unabhängig von Rang und Namen.

Matte09 da hat du Recht 😉👍🏻 wartet mal nächste Woche ab

Kommt auf den Partner an, man sollte den Lobbyismus nicht unterschätzen ...

Eine Lizensierung ist in Europa äußerst unwahrscheinlich, da die Zulassungsbehörden hier viel strenger sind und ähnliche Produkte mit den gleichen Inhaltsstoffen schon etliche Male abgelehnt wurden.

In der Forschung kann man darüber auch gar keine seriöse Aussage treffen, da man nie genau weiß, wie lange Studien und die Forschung als solches dauert. So einfach ist das.

Oh, „ES“ lebt noch 😂

Es steht halt nur "für die nächsten Jahre" und nicht, dass alles ausfinanziert ist" 🤫

"For the next several years" bedeutet dass gar nichts vollfinanziert ist, da es von der Dauer der Forschung abhängt. Vyleesi hat über 10 Jahre gedauert😄

Danke schorsch 😏👍🏻

Autsch

Danke Schorsch👍🏽

"The $60 million milestone payment triggered by this FDA approval, coupled with our existing cash, gives Palatin sufficient funds to significantly advance our programs for ocular indications such as dry eye, non-infectious uveitis and other inflammatory indications and for inflammatory bowel disease indications such as ulcerative colitis for the next several years."