REDHILL B.S.ADR 10/IL-,01 Forum: Community User: MeisterYoda1
Weiß jemand, ob bzgl. Opaganib schon länger so offensichtlich die Hose zur Zulassung heruntergelassen würde, oder ist das eine Aktualisierung auf der Website? " Zulassungsanträge und Diskussionen wurden im vierten Quartal 2021 eingeleitet. Leitlinien für die konfirmatorische Zulassungsstudie und den möglichen Weg zur Zulassung wurden von der US-amerikanischen FDA, der britischen MHRA, der EMA der EU und weiteren Ländern erhalten. Die zulassungsrelevante Studie befindet sich in Vorbereitung und soll von der Regierung, externen und anderen nicht verwässernden Quellen finanziert werden." Hier wird ja nun gesagt, dass eine komplett neu ausgeführte Studie unumgänglich ist....dann dauert das mit Opa wohl noch drei Jahre 😀
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