Sernova Biotherapeutics Inc. WKN: A411DW ISIN: CA81752F1062 Kürzel: SVA Forum: Aktien User: KVM

Zusammenfassung: Sernova Biotherapeutics – Update zur klinischen Studie (Phase 1/2) für Typ-1-Diabetes Sernova Biotherapeutics gibt ein Update zur laufenden Phase-1/2-Studie seiner Cell Pouch™ Bio-hybrid Organ-Technologie, die eine funktionelle Heilung für Typ-1-Diabetes (T1D) ermöglichen soll. Wichtige Punkte: Fortschritt der Studie: Das Data and Safety Management Board (DSMB) hat die Sicherheit der Studie bestätigt und die Aufnahme des letzten Patienten in Cohort B genehmigt. Der Übergang zu Cohort C ist für die zweite Jahreshälfte 2025 geplant. Primäres Ziel: Die Studie soll die Sicherheit und Verträglichkeit der Transplantation von Inselzellen in die Cell Pouch zur Behandlung von Patienten mit schwerer Hypoglykämie nachweisen. Positive Zwischenergebnisse: Daten zeigen, dass die Cell Pouch über Jahre hinweg die Funktion von Inselzellen aufrechterhalten kann und einige Patienten insulinfrei wurden. Zudem gab es keine schädliche Fibrosierung der Cell Pouch. Nächste Schritte: Nach Abschluss von Cohort C plant Sernova eine neue klinische Studie in Zusammenarbeit mit Evotec. Dabei sollen induzierte pluripotente Stammzell-Inselzellen (iPSC) getestet werden.

Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der geltenden kanadischen Wertpapiergesetze. Dazu gehören Erwartungen, dass Sernova seine primären Studienziele erreichen wird, die geplante klinische Studie mit Evotec 2026 startet, Kohorte C weitergeführt wird, dass eine funktionelle Heilung ein prä-vaskularisiertes Containment-Gerät erfordert und dass Sernova das einzige Unternehmen ist, das nachweislich eine Inselzell-Überlebensrate von über 5 Jahren in einer klinischen Studie mit einem prä-vaskularisierten Zell-Containment-System vorweisen kann. Sernova hat bei diesen zukunftsgerichteten Aussagen zahlreiche Annahmen getroffen, darunter: Die Fähigkeit des Unternehmens, zusätzliche Finanzmittel zu angemessenen Konditionen oder überhaupt zu sichern, Die Möglichkeit, alle erforderlichen präklinischen und klinischen Studien für das Cell Pouch™-System durchzuführen, einschließlich des Timings und der Ergebnisse dieser Studien. Eine ausführlichere Diskussion der Risiken und Unsicherheiten, denen Sernova ausgesetzt ist, findet sich im Jahresinformationsformular von Sernova für das am 31. Oktober 2024 endende Geschäftsjahr. Dieses wurde bei den kanadischen Wertpapieraufsichtsbehörden eingereicht und ist unter www.sedarplus.ca verfügbar. Sernova ist nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu revidieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Sernova Biotherapeutics gibt Update zur Phase-1/2-Studie des Cell Pouch™ Bio-Hybrid-Organs zur Behandlung von Typ-1-Diabetes 1. April 2025, 08:00 ET DSMB unterstützt den Fortschritt der klinischen Studie von Sernova Studie liegt im Zeitplan zur Erreichung der wichtigsten klinischen Endpunkte LONDON, Ontario, und BOSTON, 1. April 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – Sernova Biotherapeutics (TSX: SVA) (OTCQB: SEOVF) (FSE/XETRA: PSH), ein führendes Unternehmen im Bereich der regenerativen Medizin, das sich auf die Entwicklung seines Cell Pouch™ Bio-Hybrid-Organs als funktionelle Heilung für Typ-1-Diabetes (T1D) konzentriert, hat heute ein Update zur laufenden klinischen Studie bei Patienten mit T1D veröffentlicht. Am 31. März führte das Data and Safety Management Board (DSMB) die geplante jährliche Datenprüfung der Phase-1/2-Studie von Sernova durch. Das DSMB hat die Aufnahme des letzten Patienten in Kohorte B genehmigt. Zudem bereitet sich Sernova nach Rücksprache mit dem DSMB darauf vor, in der zweiten Jahreshälfte 2025 mit Kohorte C der Studie fortzufahren. Das primäre Ziel der laufenden Phase-1/2-Studie ist der Nachweis der Sicherheit und Verträglichkeit der Inselzelltransplantation in die Cell Pouch zur Behandlung von T1D-Patienten mit Hypoglykämie-Unawareness und einer Vorgeschichte schwerer hypoglykämischer Episoden. Basierend auf den bisher gesammelten klinischen Daten und der Sicherheitsbewertung durch das DSMB ist Sernova zuversichtlich, dieses Ziel zu erreichen. Nach Abschluss von Kohorte C plant Sernova den Start einer klinischen Studie mit iPSC-abgeleiteten inselzellähnlichen Clustern in Zusammenarbeit mit Evotec. Sernova ist der Ansicht, dass sein Cell Pouch™ Bio-Hybrid-Organ – das vor der Inselzelltransplantation prä-vaskularisiert wird – das einzige derzeit in klinischen Studien in den USA getestete implantierbare und entnehmbare Zell-Containment-System für Inselzell-Engraftment und -Funktion ist. Daten aus der laufenden Studie zeigen, dass Inselzellen in T1D-Patienten zwischen einem Jahr und über fünf Jahren überleben können und dass das Cell Pouch™-System Insulinunabhängigkeit nach protokollgemäßer Behandlung unterstützen kann. Zudem gab es keine Hinweise auf eine schädliche Fibrosierung der Cell Pouch in histologischen Analysen. „Wir haben in unserer laufenden klinischen Studie eine beträchtliche Menge an Daten gesammelt, und die bisherigen Ergebnisse deuten darauf hin, dass wir auf dem richtigen Weg sind, unsere wichtigsten klinischen Endpunkte zu erreichen“, sagte Jonathan Rigby, Präsident und CEO von Sernova Biotherapeutics. „In den letzten Monaten haben wir strategische, operative und finanzielle Fortschritte gemacht. Als Typ-1-Diabetiker bin ich persönlich sehr gespannt auf das Potenzial unseres T1D Cell Pouch™ Bio-Hybrid-Organs und freue mich darauf, unsere klinische Studie zu einem positiven Abschluss zu bringen.“

https://sernova.com/press_releases/sernova-biotherapeutics-provides-update-on-phase-1-2-clinical-trial-of-cell-pouch-bio-hybrid-organ-for-treatment-of-type-1-diabetes/

Das Ding ist tot, das war aber eigentlich schon von Anfang an Klar, dass das ein reiner zock ist und hier nur abkassiert wird.

Einfach zum lachen die angebliche Entwicklung dieser Aktie

https://stockscan.io/de/stocks/SEOVF

Läuft

Sprücheklopfer wie du? Nein danke lieber richtige Fakten über sernova. Und da ist ja gerade nicht viel zu berichten

Sie sind der Meinung, dass Aladin mit seiner Wunderlampe erscheint und großzügig Geld verteilt.

magst mehr die Kollegen, die den großen Sprücheklopfern auf die Schultern schlagen? ;-) Ist absolut ok für mich :-)

Dann nerv in anderen Foren

Sirona gibt's nicht mehr.

Geh zurück zu sirona

Tach auch! Dat is hier ja mal ein gehaltvoller Dialog. Nur nicht ausschweifen :-)

Moin moin