Sernova Biotherapeutics Inc. WKN: A411DW ISIN: CA81752F1062 Kürzel: SVA Forum: Aktien User: KVM

Sernova Biotherapeutics gibt Update zur Phase-1/2-Studie des Cell Pouch™ Bio-Hybrid-Organs zur Behandlung von Typ-1-Diabetes 1. April 2025, 08:00 ET DSMB unterstützt den Fortschritt der klinischen Studie von Sernova Studie liegt im Zeitplan zur Erreichung der wichtigsten klinischen Endpunkte LONDON, Ontario, und BOSTON, 1. April 2025 (GLOBE NEWSWIRE) – Sernova Biotherapeutics (TSX: SVA) (OTCQB: SEOVF) (FSE/XETRA: PSH), ein führendes Unternehmen im Bereich der regenerativen Medizin, das sich auf die Entwicklung seines Cell Pouch™ Bio-Hybrid-Organs als funktionelle Heilung für Typ-1-Diabetes (T1D) konzentriert, hat heute ein Update zur laufenden klinischen Studie bei Patienten mit T1D veröffentlicht. Am 31. März führte das Data and Safety Management Board (DSMB) die geplante jährliche Datenprüfung der Phase-1/2-Studie von Sernova durch. Das DSMB hat die Aufnahme des letzten Patienten in Kohorte B genehmigt. Zudem bereitet sich Sernova nach Rücksprache mit dem DSMB darauf vor, in der zweiten Jahreshälfte 2025 mit Kohorte C der Studie fortzufahren. Das primäre Ziel der laufenden Phase-1/2-Studie ist der Nachweis der Sicherheit und Verträglichkeit der Inselzelltransplantation in die Cell Pouch zur Behandlung von T1D-Patienten mit Hypoglykämie-Unawareness und einer Vorgeschichte schwerer hypoglykämischer Episoden. Basierend auf den bisher gesammelten klinischen Daten und der Sicherheitsbewertung durch das DSMB ist Sernova zuversichtlich, dieses Ziel zu erreichen. Nach Abschluss von Kohorte C plant Sernova den Start einer klinischen Studie mit iPSC-abgeleiteten inselzellähnlichen Clustern in Zusammenarbeit mit Evotec. Sernova ist der Ansicht, dass sein Cell Pouch™ Bio-Hybrid-Organ – das vor der Inselzelltransplantation prä-vaskularisiert wird – das einzige derzeit in klinischen Studien in den USA getestete implantierbare und entnehmbare Zell-Containment-System für Inselzell-Engraftment und -Funktion ist. Daten aus der laufenden Studie zeigen, dass Inselzellen in T1D-Patienten zwischen einem Jahr und über fünf Jahren überleben können und dass das Cell Pouch™-System Insulinunabhängigkeit nach protokollgemäßer Behandlung unterstützen kann. Zudem gab es keine Hinweise auf eine schädliche Fibrosierung der Cell Pouch in histologischen Analysen. „Wir haben in unserer laufenden klinischen Studie eine beträchtliche Menge an Daten gesammelt, und die bisherigen Ergebnisse deuten darauf hin, dass wir auf dem richtigen Weg sind, unsere wichtigsten klinischen Endpunkte zu erreichen“, sagte Jonathan Rigby, Präsident und CEO von Sernova Biotherapeutics. „In den letzten Monaten haben wir strategische, operative und finanzielle Fortschritte gemacht. Als Typ-1-Diabetiker bin ich persönlich sehr gespannt auf das Potenzial unseres T1D Cell Pouch™ Bio-Hybrid-Organs und freue mich darauf, unsere klinische Studie zu einem positiven Abschluss zu bringen.“

Jepp. Halte auch noch meine etwas teurer eingekauften Anteile. Analysten Empfehlungen sind ja immer noch positiv. Hier ist halt Geduld gefragt. Aber who knows…..