SESEN BIO Forum: Community User: fb19077

Danke für die Info, guter Mann. Das sind die Module?: Applicant information Product/Manufacturing information Pre-clinical studies Clinical studies Labeling

Sie sind bereits in einem Rolling Bla Prozess und die Fda hat schon den Großteil der Unterlagen vorliegen. Module 2,4 und 5 sind vollständig eingereicht aus dem Modul 1 fehlen noch Pillepalle Verpackungsdedails und aus Modul 3 PPQ Daten die aber Ende des Monats kommen sollen. Mitte 2021 sollte eigtl passen für ein Prüfdatum.

Wie wäre der Ablauf? Sesen füllt das umfangreichen BLA-Formular aus, reicht es ein und die FDA prüft erstmal grob, ob alles vorhanden ist. Sollte das so sein, geht es in eine mehrmonatige Prüfung mit bestenfalls gutem Ausgang und Lambos für uns alle?

Ja, bleibt spannend. Irgendwann müsste doch ein Big Player das sehen und die Hütte vom Markt nehmen

Sesn arbeitet eigtl sehr eng mit der Fda zusammen und sollte die Bla angenommen werden wovon ich einfach mal ausgehe dank der engen Zusammenarbeit wird Viceneum eine große Nachfrage erzeugen. Es wird weiter erwartet das eine Bcg Knappheit weiterhin anhält. Keytruda ist Viceneum unterlegen und sonst gibt es aktuell nicht so viel was auf dem Level vom Viceneum ist. Die Fortschritte die gemacht werden sehen ja auch die zukünftigen Partner das könnte die Verhandlungen befeuern.

Cardinal Health kuschelt auch nicht mit jedem. Man ist sich hoffentlich sehr sicher bzgl. Vicineum Zulassung

Keine Kurstreibende News nur ein weiterer Baustein für das big Picture. 👍

Sesen Bio Announces an Exclusive Agreement With Cardinal Health for Third-Party Logistics and Specialty Pharmaceutical Distribution Services for VicineumTM

Lohnt sich der Einstieg? Hab mich mal grob eingelesen, klingt ganz gut. Amis auch super optimistisch

;)

Bist hier ja Alleinunterhalter 😂

Denke das bringt nochmal viel Unsicherheit und deswegen vielleicht nochmal zum 1 USD

ich hätte mich schon eingekauft wären nicht die US Wahlen um die Ecke.

60k Shares.

Order bei 0,96$ ...

hab wieder verkauft. Bisschen über 6000$ profit... ich denke wir sehen noch tiefere Kurse bis November