SESEN BIO Forum: Community User: fb19077

Nicht schlecht...Volumen past auch

.

Bin mal auch dabei 💫

Am Morgen des 19. Oktober 2021 gab die US-amerikanische Food & Drug Administration („FDA“) dem Antrag von Sesen Bio, Inc. (das „Unternehmen“) nach einer Typ-A-Sitzung zur Erörterung der Chemie, Herstellung und Kontrollen („ CMC“) im Complete Response Letter („CRL“) der FDA in Bezug auf den Biologics License Application („BLA“) des Unternehmens für Vicineum™ zur Behandlung von BCG-nicht ansprechendem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (das „CMC-Typ-A-Meeting“) angesprochen “). Das CMC-Typ-A-Meeting ist für den 29. Oktober 2021 geplant. Während des CMC-Typ-A-Meetings beabsichtigt das Unternehmen, sich in Bezug auf die in der CRL angesprochenen CMC-Probleme mit der FDA auf einen weiteren Weg auszurichten. Das Unternehmen bereitet sich außerdem auf eine separate Typ-A-Sitzung vor, um die spezifischen Empfehlungen für zusätzliche klinische/statistische Daten und Analysen zu erörtern, die die FDA in der GRL erhoben hat (die „Klinische Typ-A-Sitzung“). Das Unternehmen erwartet, dass das Clinical Type A Meeting später im vierten Quartal 2021 stattfindet. Wie bereits bekannt gegeben, beabsichtigt das Unternehmen, die Informationen der CMC-Typ-A-Konferenz und der klinischen Typ-A-Konferenz zu verwenden, um die behördlichen Überprüfungen von Vicineum zur Behandlung von BCG-nicht ansprechendem NMIBC in den USA und der Europäischen Union zu synchronisieren. Das Unternehmen freut sich auf die weitere Zusammenarbeit mit den Aufsichtsbehörden, um den geeigneten Weg für die Zukunft festzulegen. Die in diesem Punkt 7.01 bereitgestellten Informationen gelten nicht als „eingereicht“ im Sinne von Abschnitt 18 des Securities and Exchange Act von 1934 in der jeweils geltenden Fassung (der „Exchange Act“) oder unterliegen anderweitig den Verbindlichkeiten dieses Abschnitts , noch gelten diese Informationen als durch Verweis in eine Einreichung gemäß dem Securities Act von 1933 in der jeweils geltenden Fassung oder dem Exchange Act aufgenommen, es sei denn, dies wird ausdrücklich durch eine besondere Bezugnahme in einer solchen Einreichung angegeben.

Weiß einer wieso die Aktie so hoch getrieben wird? Gibts Gründe?

@Jay Geduld ist hier gefragt 👍🏼

Ich bin als Börsen-Neuling vor ein ein paar Monaten zu spät eingestiegen (EK >3,50) und sah, wie es einige Zeit auf und ab ging (bei mir im roten Bereich). Am Freitag, den 13. (!) August, war ich auf einer längeren Autofahrt unterwegs, als permanent meine Preisalarme gen Norden aufpoppten. Ich freute mich wie Bolle. Als ich dann aber nach meiner Ankunft am Reiseziel nochmal aufs Handy schaute, sah ich, dass es sich komplett umgekehrt hatte. Es ging so schnell, dass die Preisalarme nicht bzw. mit Verzögerung ausgelöst wurden. Stop-Loss hatte ich nicht eingerichtet. Ist aber auch gut so. Sonst wären meine Shares womöglich für 0,50 EUR weggegangen. Ich hatte nochmal ordentlich nachgekauft, um meinen EK auf unter 1,43 EUR zu bringen und zu hoffen, dass es irgendwann mal wieder höher geht. "Jetzt ist es auch egal", habe ich mir da gedacht. Und ich habe einiges dazu gelernt - Lehrgeld eben ;-) ... aber tut sich ja jetzt was und ich komme halbwegs ungeschoren aus der Sache raus. Die Börse ist halt kein Ponyhof. :-D

Geht wieder

Vielleicht gab es das type A meeting und es erwarten u s news.

Das frage ich mich auch. Ich traue dem Braten nicht ganz. Hier übrigens eine interessante Einschätzung vom 12.10.: https://investorplace.com/2021/09/sesn-stock-last-remaining-hope-is-a-short-squeeze/?utm_source=feedburner&utm_medium=feed&utm_campaign=Feed%3A+InvestorPlace+%28InvestorPlace%29

Zur Zeit nicht handelbar. Was ist hier los?

Aftermarkt sieht bislang auch recvt gut aus. Knapper euro jetzt!

👍

😎