STEMCELLS WKN: A2N5AS ISIN: US59503A2042 Kürzel: MBOT Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Auf der Homepage steht noch nichts,was eigentlich sein müsste 🤷

Na mal sehen...vielleicht kommt heute noch was offizielles

Huhu… bin mal mit ner vorsichtigen kleinen Posi eingestiegen… bin gespannt was hier in nächster zeit passiert 😎

LIBERTY Endovascular Robotic System (LIBERTYOS)* – Ein roboterbasiertes System zur Steuerung von Kathetern bei endovaskulären Eingriffen (also Eingriffe innerhalb von Blutgefäßen). --- *Zulassung (510(k) Nummer: K243789):* Das Produkt wurde am *04. September 2025* von der *FDA (U.S. Food and Drug Administration)* als *„Substantially Equivalent (SESE)“* zugelassen. → Das heißt: *Es wurde ein bestehendes, bereits zugelassenes Gerät als Referenz genommen* und die FDA hat festgestellt, dass das neue Gerät im Wesentlichen gleich sicher und wirksam ist – daher ist keine vollständige Neuzulassung nötig. --- *Weitere Infos:* - *Hersteller:* Microbot Medical Ltd. (Israel) - *Eingereicht am:* 09.12.2024 - *Zuständig:* Cardiovascular (Herz-Kreislauf) Abteilung der FDA - *Regulierungscode:* 870.1290 → Gilt für katheterbasierte Steuerungssysteme - *Produktcode:* DXX - *Klinische Studie:* *NCT06141694* wird als Referenz angegeben - *Kein Kombiprodukt*, keine geplante Änderung, kein Drittreview --- Von ChatGPT