T2 Biosystems Forum: Community User: 00000

Das lange Hinauszögern der Entscheidung macht mich etwas stutzig. Wenn dieses "Gerät" so innovativ und tagtäglich für 10.000e lebensrettend wäre, warum entscheidet die FDA nicht möglichst zügig anstatt offensichtlich bis zum allerletzten Tag zu warten? Entweder es ist doch noch nicht so ausgereift oder die FDA wurde wieder mal geschmiert. Zudem steht T2 ja zeitlich unter enormem Druck. Vielleicht wurde die Zulassung auch überhastet beantragt und es ist noch nicht endgültig ausgereift? Nur ein paar Gedanken, zu meinen Erfahrungen mit der FDA und deren Verwicklungen mit den HFs.

Wenn die FDA Zulassungen vergibt, wird man sowas generell wissen… bezweifle das man sowas mal eben zurückhalten kann

23.05 eingereicht. Folglich müsste bis zum 20.08 eine Entscheidung fallen

Ich weis nicht was strategisch mehr Sinn machen würde oder wie schonmal gesprochen ob sie wenn sie die Zulassung hätten diese Info zurückhalten dürfen aber wenn ich die Zulassung, zb in den letzten paar Tagen bekommen hätte und weis nächste Woche sind Investoren Meetings dann würde ich doch darauf warten und das dann dort ganz groß preis geben und die Bombe platzen lassen. Oder seht ihr das anders ?

Schau so wie ich es gestern angesprochen hatte mit meinen Gedanken schreibt er das auch, dass sie es schon haben könnten und die Woche bei den Meetings bekanntgeben. Natürlich 🔮 schauen aber wer weis 🤷🏽‍♂️

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