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T2 Biosystems Forum: Community User: 00000
Kommentare 32.343
eljot,
14.08.2023 13:11 Uhr
0
Klassifizierung des Geräts Name des direkten bakteriellen Nukleinsäurenachweissystems im Blut
510(k) Nummer K172708
Gerätename: T2Bacteria-Panel
Antragsteller
T2 Biosystems, Inc.
101 Hartwell Avenue
Lexington, MA 02421 (Vereinigte Staaten von Amerika)
Bewerber Kontakt Tom Lowery
Korrespondent
T2 Biosystems, Inc.
101 Hartwell Avenue
Lexington, MA 02421 (Vereinigte Staaten von Amerika)
Korrespondentenkontakt Tom Lowery
Vorschrift Nr. 866.3960
Klassifizierung Produktcode
QBX
Nachfolgender Produktcode
NSU
Eingangsdatum: 08.09.2017
Datum der Entscheidung: 24.05.2018
Im Wesentlichen gleichwertige Entscheidung (SESE)
Vorschrift Medizinisches Fachgebiet Mikrobiologie
510k Übersichtsgremium Mikrobiologie
Zusammenfassung Zusammenfassung
Zusammenfassung der FDA-Überprüfungsentscheidung
Typ Traditionell
Bewertet von Dritten Nein
Kombination Produkt-Nr
talktojens,
14.08.2023 13:08 Uhr
0
Das wäre der Supergau
M
Mick1607,
14.08.2023 13:07 Uhr
2
Ich glaube schon das eine Zulassung kommt. Wo ich mir aber nicht mehr so sicher bin, dass der Kurs danach explodiert. Da alle davon ausgehen die Zulassung kommt, könnte es da nicht sein, dass diese im aktuellen Kurs schon eingepreist ist ? 🙈🤔
G
Gecko001,
14.08.2023 13:05 Uhr
0
Von Euphorie keine Spur. Jetzt sollte mal was kommen....
L
Leo233,
14.08.2023 13:05 Uhr
0
Wie wahrscheinlich ist es denn, dass es zu einer Zulassung kommt
C
CASHER1,
14.08.2023 13:04 Uhr
0
Downyflipper höchstens
talktojens,
14.08.2023 12:59 Uhr
0
Mir ging vorhin das Szenario durch den Kopf das keine Zulassung kommt, alle verkaufen, der Kurs fällt und mein KaufOrder ausgelöst wird🙈
G
Gast-753021801,
14.08.2023 12:57 Uhr
0
Frozen Flipper 🐬
G
Gast-753050001,
14.08.2023 12:55 Uhr
0
Kurst ist wie eingefroren seid ein paar Tagen
B
Basti94155,
14.08.2023 12:53 Uhr
0
Volumen ist leider wirklich nichts mehr 😂 so spannend kann’s hier also nicht sein im Forum ja aber für den Kurs nahhhh
M
Mick1607,
14.08.2023 12:52 Uhr
1
Ich bin wirklich gespannt was oder ob diese Woche was passiert. Volumen hat sehr stark nachgelassen
Böserjunge,
14.08.2023 12:44 Uhr
0
Wer war der Spezi mit UET oder so seit zwei Tagen am nerven?🤣🤣🤣
talktojens,
14.08.2023 12:34 Uhr
0
FDA Seite
talktojens,
14.08.2023 12:33 Uhr
0
Einer bei den Amis hatte geschrieben das bald Aktualisierung auf der FDA folgt…..bloß wann
sailor_M,
14.08.2023 12:33 Uhr
0
So sehr verfolgt mich das 😀
sailor_M,
14.08.2023 12:32 Uhr
0
Hab geträumt dass die Aktie auf 71 usd gegangen ist. Wollte sie dann verkaufen, aber TR hat keinen Handel damit mehr gestattet
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