T2 Biosystems Forum: Community User: 00000

Guten Morgen, kann einer auf die Internetseite von t2 schauen. Die sieht komplett anders aus als gestern und es werden die Test als einzige mit FDA Zulassung aufgeführt. Kann das einer bestätigen?

Die 90 Tage beginnen nicht von vorn sonder die Zeit wird angehalten und läuft erst weiter wenn die Fragen beantwortet sind

Die 90 Tage beginnen nicht von vorn sonder die Zeit wird angehalten und läuft erst weiter wenn die Fragen beantwortet sind

Nein, die FDA-Zulassung wurde zwar im Mai beantragt und ab da beginnen 90 Tage zu ticken. Sobald Änderungen im Antrag gemacht werden oder Änderungen am Produkt vorgenommen werden welche die Zulassung beeinflussen, starten diese 90 Tage von vorn. Die 90 Tage haben also keinen wirklichen Einfluss auf den Verlauf gestern. Man muss einfach ganz klar sagen: Der CEO hat sich gestern mehr als beschissen verkauft. Seine Wortwahl war manchmal mehr als fragwürdig.

Auf der Homepage heißt es jetzt „fda cleared device“. Das ist doch neu oder nicht?

Auf der Homepage heißt es jetzt „fda cleared device“. Das ist doch neu oder nicht?

CEO SPERZEL..." we DO NOT NEED APPROVAL" CEO states " ALL of T2 products, due to their complexities, only REQUIRE 510K CLEARANCE for their commercialization" Auch nochmal zur Info wovon wir eigentlich sprechen…

Man müsste den verwirrten Lauterbach sensibilisieren,dass Candida Auris die Wirkung von Cannabis mindert! 🤔

Nein, die FDA-Zulassung wurde zwar im Mai beantragt und ab da beginnen 90 Tage zu ticken. Sobald Änderungen im Antrag gemacht werden oder Änderungen am Produkt vorgenommen werden welche die Zulassung beeinflussen, starten diese 90 Tage von vorn. Die 90 Tage haben also keinen wirklichen Einfluss auf den Verlauf gestern. Man muss einfach ganz klar sagen: Der CEO hat sich gestern mehr als beschissen verkauft. Seine Wortwahl war manchmal mehr als fragwürdig.