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Laut John Sperzel, CEO von TTOO, wird die FDA-Genehmigung für einen FDA 510(k)-Antrag für das T2Biothreat-Panel Mitte August erwartet. Dieser Antrag wurde am 23. Mai 2023 eingereicht. Das T2Biothreat Panel ist ein vollautomatischer Test direkt aus dem Blut, der für die Ausführung auf dem von der FDA zugelassenen T2Dx-Instrument entwickelt wurde und gleichzeitig sechs Biothreat-Krankheitserreger erkennt, die von den US-amerikanischen Centers for Disease als Bedrohung eingestuft wurden Kontrolle und Prävention. Der schnelle Nachweis dieser Krankheitserreger ist von entscheidender Bedeutung, um infizierte Patienten mit der geeigneten antimikrobiellen Therapie zu versorgen und die klinischen Ergebnisse zu verbessern. Das T2Biothreat Panel ist in der Lage, die Biothreat-Krankheitserreger innerhalb von 4 Stunden zu erkennen und Ärzten die erforderlichen Informationen für die angemessene Behandlung infizierter Patienten bereitzustellen. Mit dieser Zulassung werden andere Sepsistests auf solche Erreger überflüssig. Niemand wird weiterhin einen 5-7-Tage-Test verwenden, wenn jetzt ein 4-Stunden-Test verfügbar ist. T2Biothreat Panel ist das einzige Produkt dieser Art, das von einem US-amerikanischen Unternehmen entwickelt wurde.

Mir der Freigabe bekommen die vom Staat 77 Millionen USD

Apropos Mitarbeiter..... haben die nicht erst kürzlich Mitarbeiter für Logistik und Vertrieb eingestellt? Hab da vorletzte Woche was darüber auf Stocktwits gelesen.

Die Firma an sich ist halt noch relativ klein. Die haben um die 100 Mitarbeiter. Ich frage mich ob sie die Investitionen in die neue Technik überhaupt tätigen können, selbst wenn sie die Freigabe bekommen würden?

Die Firma an sich ist halt noch relativ klein. Die haben um die 100 Mitarbeiter. Ich frage mich ob sie die Investitionen in die neue Technik überhaupt tätigen können, selbst wenn sie die Freigabe bekommen würden?

Die Firma an sich ist halt noch relativ klein. Die haben um die 100 Mitarbeiter. Ich frage mich ob sie die Investitionen in die neue Technik überhaupt tätigen können, selbst wenn sie die Freigabe bekommen würden?

https://stkt.co/0XohbxiF

Was erwartest du für Montag und die nächsten Tage? Das Teil ist ja schon in einem Monat um fast 300 Prozent gestiegen.

Kann man machen, ich persönlich war beim ersten Mal von 0,0966 bis 0,3416 drin und bin seit gestern mit 0,2418 zum zweiten Mal drin. Muss je nach Risikobereitschaft jeder für sich selber wissen. Habe gestern den ganzen Tag abgewartet und (für mich) erkannt dass 0,25 USD der Boden war. Abend dann rein, und schwupps ging es wie durch Zauberhand Punkt genau zum Start der AH (22:00 Uhr) wieder hoch. Da wurden meiner Meinung nach die Bots abgestellt denn anders, außer durch eine Kursbeeinflussung durch KI ist es nicht erklärbar dass es ausgerechnet pünktlich zur AH trotz eines gesantvolumens von ca 200 Mio stück losging. Die Tatsache dass es den ganzen Tag nie unter 0,25 USD ging werte ich persönlich als positiv und deswegen fühlte ich mich eingeladen da n zweites Mal reinzugehen.

Seitens der FDA kommt nur "Zulassung erteilt" oder "Zulassung nicht erteilt"

Ne meine eine definitive Aussage seitens der FDA das im August darüber entschieden wird. Also einen tatsächlichen Anhaltspunkt überhaupt. Ich glaube leider solchen Quellen nicht mehr 🤷‍♂️